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COVID-19 bei Patienten mit Anosmie in Ägypten

14. Januar 2021 aktualisiert von: Ossama Mansour, MD, FACS, Ain Shams University

Nachweis von SARS-CoV-2 bei Patienten mit Anosmie während der COVID-19-Pandemie in Ägypten

Ziel der Studie ist es, die Häufigkeit des schweren akuten respiratorischen Syndroms, des neuen Coronavirus SARS-CoV-2 oder anderer Atemwegsviren bei Patienten zu testen, die sich mit Anosmie oder Dysgeusie in den Ain Shams University Hospitals in Kairo, Ägypten, vorstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fünfzig Patienten, die sich im Zeitraum Juli bis September 2020 in Triage- und/oder Hals-Nasen-Ohren (HNO)-Kliniken in Ain Shams University Hospitals mit der Hauptbeschwerde Anosmie/Dysgeusie vorstellten; wird einer gründlichen Anamnese, einer klinischen Bewertung und einer Polymerkettenreaktion rt-PCR zu SARS-COV2 unterzogen; und wenn es sich als negativ auf COVID 19 erweist, wird eine PCR auf andere Atemwegserreger getestet. COVID-19-Patienten werden gemäß dem Standardprotokoll der Ain Shams University Hospitals behandelt. Follow-up nach 3 Wochen für das Ergebnis der Wiederherstellung des Geruchssinns und der Serokonversion durch Schnelltest für Immunglobuline IgM/IgG von COVID 19, für die Wahrscheinlichkeit einer falsch negativen PCR beim ersten Besuch.

Die Genehmigung der Ethikkommission für das aktuelle Studienprotokoll wurde eingeholt. Die Patienten werden zur Teilnahme eingeladen und die Einverständniserklärung wird unterzeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • AIN shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig Patienten, die sich im Zeitraum Juli bis August 2020 mit der Hauptbeschwerde Anosmie/Dysgeusie in Triage- und/oder HNO-Kliniken in Ain Shams University Hospitals vorstellten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18 Jahre) Patienten mit akuter Anosmie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anosmie oder Geschmacksstörungen vor der Epidemie; Patienten mit chronischer Sinusitis in der Vorgeschichte oder vorangegangener Nasennebenhöhlenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesung von Anosmie
Zeitfenster: 3 Wochen
subjektiver Fragebogen zu Geruch und Geschmack
3 Wochen
Serokonversion
Zeitfenster: 3 Wochen
Entwicklung von IgM/IgG-Antikörpern durch Schnelltest
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID 19
Zeitfenster: 3 Wochen
andere Symptome von COVID 19 entwickeln
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ossama I Mansour, MD, AIN shams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU P45a/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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