Ernährung bei Magen-Darm-Tumoren (NutriGIT)
22. Januar 2023 aktualisiert von: University Medicine Greifswald
Analyse des Ernährungszustandes bei Patienten mit malignen Tumorerkrankungen des Gastrointestinaltraktes
Unterernährung und Verlust von Muskelmasse treten häufig bei Patienten auf, die sich einer Chemotherapie unterziehen, und können das Therapieergebnis negativ beeinflussen.
Besonders Patienten mit Magen-Darm-Krebs sind häufig von Mangelernährung betroffen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, Veränderungen im Ernährungszustand von Patienten mit Krebs des Gastrointestinaltrakts während einer Chemotherapie zu untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Ernährungsbehandlung von Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mangelernährung und Sarkopenie sind häufige Komplikationen bei Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts.
Während einer Chemotherapie besteht ein hohes Risiko einer weiteren Beeinträchtigung des Ernährungszustands aufgrund von Anorexie, Übelkeit, Erbrechen und anderen Magen-Darm-Erkrankungen, die die Nahrungsaufnahme oder -aufnahme beeinträchtigen.
Befunde zu Veränderungen des Ernährungszustandes während einer Chemotherapie sind rar, aber für eine adäquate Ernährungstherapie von herausragender Bedeutung.
Daher zielt diese Studie darauf ab, eine detaillierte Beschreibung der Veränderungen des Ernährungszustands von Patienten mit einer malignen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts während einer Chemotherapie zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefonnummer: +493834867230
- E-Mail: ali.aghdassi@med-uni-greifswald.de
Studienorte
-
-
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden an der Universitätsmedizin Greifswald (Nordostdeutschland) rekrutiert.
Patienten mit Erstdiagnose einer bösartigen Erkrankung des Magen-Darm-Traktes, bei denen eine zytostatische Behandlung geplant ist, werden auf der Magen-Darm-Station des Krankenhauses identifiziert.
Die Rekrutierung von Patienten, die eine zytostatische Behandlung einer bekannten malignen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts erhalten, erfolgt in der Krebstagesklinik des Krankenhauses.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Erstdiagnose einer bösartigen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, die eine zytostatische Behandlung geplant haben.
- laufende zytostatische Behandlung einer bekannten malignen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Vorgeschichte einer anderen bösartigen Tumorerkrankung
- Unfähigkeit, eine Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erstdiagnose
Patienten mit Erstdiagnose einer bösartigen Erkrankung des Gastrointestinaltrakts, die eine zytostatische Behandlung geplant haben.
|
Keine Intervention – nur Beobachtungsstudie
|
|
Laufende zytostatische Behandlung
Patienten mit bösartigen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die bereits eine zytostatische Behandlung erhalten.
|
Keine Intervention – nur Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Mangelernährung nach den Kriterien der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM-Kriterien)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderung der Prävalenz von Mangelernährung nach den GLIM-Kriterien
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Mangelernährung nach den Kriterien der European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN-Kriterien)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderung der Prävalenz von Mangelernährung nach den ESPEN-Kriterien
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
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Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen der Skelettmuskelmasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
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3 Monate nach Studieneinschreibung
|
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen der fettfreien Masse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen der Fettmasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Gesamtkörperwasser
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen im gesamten Körperwasser gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Extrazelluläres Wasser
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Änderungen des gesamten extrazellulären Wassers, gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Phasenwinkel
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Änderungen des Phasenwinkels gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen des Körpergewichts gemessen in Kilogramm
|
3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Höhe
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Höhenveränderungen gemessen in Metern
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3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen des Body-Mass-Index in kg/m^2 (errechnet aus den ermittelten Werten für Körpergewicht und Körpergröße)
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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|
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen des Taillenumfangs in Zentimetern gemessen
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3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Hüftumfang
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen des Hüftumfangs gemessen in Zentimetern
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3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
|
Veränderungen des Waist-to-Hip-Ratio (errechnet aus den ermittelten Werten für Taillen- und Hüftumfang)
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Oberarmumfang
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen des Oberarmumfangs gemessen in Zentimetern
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Hautfaltendicke des Trizeps
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Hautfaltendicke des Trizeps, gemessen in Millimetern
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Muskelkraft, gemessen mit einem Handkraft-Dynamometer
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3 Monate nach Studieneinschreibung
|
|
Muskelfunktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Muskelfunktion, gemessen durch einen 4-m-Geschwindigkeitstest
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Sarkopenie Gemäß den Kriterien der European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2-Kriterien)
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderung der Prävalenz von Sarkopenie gemäß den EWGSOP2-Kriterien
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Energieaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen in der Energieaufnahme, bewertet durch 3-tägige Aufzeichnung der gewogenen Ernährung
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen in der Proteinaufnahme (in g/Tag), bewertet durch 3-tägige Aufzeichnung der gewogenen Ernährung
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen der Kohlenhydrataufnahme (in g/Tag), bewertet durch 3-tägiges gewichtetes Ernährungsprotokoll
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Fett Aufnahme
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen in der Fettaufnahme (in g/Tag), bewertet durch 3-tägige Aufzeichnung der gewogenen Ernährung
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen in der Aufnahme von Ballaststoffen (in g/Tag), bewertet durch 3-tägige Aufzeichnung der gewogenen Ernährung
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Physische Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen des metabolischen Äquivalents der Aufgabe pro Tag und des Aktivitätsniveaus werden anhand der deutschen Version des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form erfasst
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Komplettes Blutbild
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen im vollständigen Blutbild
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Albumin
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von Albumin
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Aspartat-Transaminase
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von Aspartattransferase
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von Alanin-Aminotransferase
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Gamma-Glutamyl-Transferase
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von Gamma-Glutamyl-Transferase
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Bilirubin
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen der Plasmakonzentration von Bilirubin
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Kreatinin
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von Kreatinin
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Harnstoff
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Änderungen der Plasmakonzentration von Harnstoff
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen der Plasmakonzentration von C-reaktivem Protein
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Plasma-Metabolom
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen im Plasmametabolom
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Plasma-Transkriptom
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen im Plasmatranskriptom
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Darmmikrobiom
Zeitfenster: 3 Monate nach Studieneinschreibung
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Veränderungen im Darmmikrobiom
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3 Monate nach Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Neubildungen nach histologischem Typ
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- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Darmerkrankungen
- Erkrankungen der Gallenwege
- Gallengangserkrankungen
- Neoplasien der Gallenwege
- Cholangiokarzinom
- Neuroendokrine Tumoren
- Darmtumoren
- Gallengang Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- BB 071/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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