- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490928
Das Problem der unvollständigen myokardialen Revaskularisation bei der perkutanen Koronarintervention bei Patienten mit NSTEMI (CONTRAST)
Das Problem der unvollständigen myokardialen Revaskularisation bei perkutaner Koronarintervention bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne ST-Hebung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Untersuchung des Problems der unvollständigen myokardialen Revaskularisation bei perkutanen Koronarinterventionen bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom ohne St-Segment-Hebung, die in die angiographische Abteilung des Stadtkrankenhauses Sergiev Posad in der Region Moskau aufgenommen wurden.
Die Studie umfasst alle Patienten, die auf der Intensivstation des regionalen Krankenhauses aufgenommen und zur Diagnose und Durchführung von PCI mit akutem Koronarsyndrom NSTEMI, einschließlich Myokardinfarkt (mi) und instabiler Angina, an die angiographische Abteilung geschickt werden, bestimmt durch klinische Daten, EKG Schilder und Laborindikatoren. Anamnestische, klinische, biochemische Indikatoren, kardiovaskuläre Risikofaktoren, komorbider Index, der den Verlauf des akuten Koronarsyndroms und die Prognose (Grace) bestimmt, eine Reihe angiographischer Daten, darunter die Anzahl der betroffenen Arterien und Varianten des Index „Syntax-Score 50“ und modifizierter „Syntax-Score 30“, „Syntax-Score 70“ und „Syntax-Score 90“, um vollständige und unvollständige Revaskularisation zu trennen, ein integraler Indikator für die Qualität des verbleibenden Index Syntex, dessen absoluter Wert während der Datenanalyse korrigiert wird. Die Daten von Patienten, die in der Stadt Sergiev Posad leben, werden so überprüft, dass das nachfolgende Jahr der Nachsorge minimiert wird, indem eine telefonische Umfrage und das elektronische System EMIAS verwendet werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Moscow Region
-
Sergiyev Posad, Moscow Region, Russische Föderation, 141301
- Sergiyev Posad city hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die von November 2018 bis Februar 2019 mit der Diagnose NSTEMI zur diagnostischen Koronarangiographie und/oder PCI an eine Angiographieeinheit überwiesen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Myokardinfarkt mit EKG-bestätigter ST-Hebung von mehr als 1 mm in zwei Ableitungen.
- Einwohner anderer Gebiete als des fraglichen Gebiets, die möglicherweise schwer zu erreichen sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
komplette Revaskularisation
Alle Patienten, die sich einer vollständigen myokardialen Revaskularisation unterzogen haben
|
unvollständige Revaskularisation
Alle Patienten, die die myokardiale Revaskularisation nicht abgeschlossen haben
|
ohne Revaskularisation
Alle Patienten, die nicht revaskularisiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum nicht tödlichen Myokardinfarkt, Schlaganfall, wiederholten Krankenhauseinweisungen aus kardiovaskulären Gründen, wiederholter PCI, CABG, kardiovaskulärem Tod oder Tod aus allen Gründen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Primäre Ergebnismessungen werden 12 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus ausgewertet
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Vladimir Mazaev, National Research Center for Therapy and Preventive Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-19/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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