Vergleich der Blockademethoden des großen Okzipitalnervs und des supraorbitalen Nervs bei der Behandlung eines akuten Migräneanfalls in der Notaufnahme

Studiendesign Die Studie war als doppelblinde, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie konzipiert.

Zunächst werden alle Patienten in die Studie aufgenommen, die die Migräne-Kriterien der International Headache Society (IHS CLASSIFICATION ICHD-3) mit oder ohne Aura erfüllen (7). Zweitens ist es obligatorisch, unsere Einschlusskriterien zu erfüllen und keine Ausschlusskriterien einzubeziehen, mit schriftlicher Einverständniserklärung, um an der Studie teilzunehmen. Die Studie wird mit 160 Patienten durchgeführt.

Patienten, die diese Bedingungen erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt. Bilaterale GON-Blockade der ersten Gruppe und bilaterale isotonische Injektion in die SON-Region, Bilaterale SON-Blockade der zweiten Gruppe und bilaterale isotonische Injektion in die GON-Region, Bilaterale GON-Blockade der Gruppe 3 und bilaterale SON-Blockade und letzte Untersucher planten eine bilaterale Injektion von Kochsalzlösung in die GON- und SON-Region zu Gruppe 4.

Bei der Durchführung dieser Verfahren werden 1 ml 2%iges Lidocain und 1 ml Kochsalzlösung für 2 ml 1%iges Lidocain zur Nervenblockade verwendet. Außerdem werden 2 ml Kochsalzlösung für den Placebo-Effekt verwendet. Zur Blockierung der GON-Region werden 0,75 ml 1%iges Lidocain und 0,75 ml Kochsalzlösung für den Placebo-Effekt aufgetragen(8). Während des Auftragens auf die SON-Region werden 0,25 ml 1%iges Lidocain zur Blockierung und 0,25 ml Kochsalzlösung für den Placebo-Effekt verwendet(8). Die GON-Injektionsstelle sollte 2 cm lateral und 2 cm unterhalb des Okzipitalvorsprungs liegen, und die SON-Injektionsstelle war als der Bereich mit dem vorderen Schneidezahn im Augenhöhlenbogen geplant (8).

Die Patienten werden 120 Minuten lang in der Notaufnahme nachbeobachtet. In der Studie wird 1 großes Kästchen verwendet, um Doppelblindheit und Randomisierung sicherzustellen. Darin befinden sich 2 weitere kleine Kästchen. Kleine Kästchen werden als „G“ und „S“ bezeichnet und enthalten die Namen der Nervenregionen. In jeder kleinen Box befinden sich 8 Injektoren. In jeder kleinen Schachtel befinden sich 8 Spritzen, 4 davon enthalten Kochsalzlösung und 4 enthalten 1 % Lidocain. Die Injektoren werden mit dem Namen der Box nummeriert, in der sie sich befinden (z. B. G1, G2… G8 oder S1, S2… S8). In der Studie werden 8 Patienten täglich behandelt. In den folgenden Tagen werden Injektornummern als fortlaufende Nummern geschrieben (z. B. G9, G10..G16 und S9, S10… S16). Der Inhalt dieser vom Apotheker hergestellten Injektoren wird ebenfalls vom Apotheker aufgezeichnet. Den Patienten werden Umschläge mit Zufallszahlen-Injektorkombinationen angeboten. Die vom Patienten gewählte Kombination im Umschlag wird angewendet. Injektornummern werden in das Datenformular eingetragen. Nach Abschluss der Studie werden diese Zahlen überprüft und festgelegt, welcher Patient welche Behandlung erhält.