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Entzündliche Darmerkrankung (IBD) und Covid-19-Infektion (MICI-Covid-19)

29. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten aus zwei Zentren für tertiäre entzündliche Darmerkrankungen (IBD): Häufigkeit vermuteter und bestätigter Infektionen, Schweregrad und Ergebnismanagement

Die meisten chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (IBD: Morbus Crohn und Colitis ulcerosa) in einem tertiären Fachzentrum werden mit immunsuppressiven und/oder biologischen Therapien behandelt. Theoretisch können diese Behandlungen das Risiko einer Infektion, insbesondere einer Virusinfektion, für Patienten erhöhen. Daher kann sich die aktuelle SARS-Cov-2-Pandemie mit ihrer beispiellosen weltweiten Morbidität und Mortalität negativ auf den klinischen Verlauf von IBD-Patienten auswirken. Die Identifizierung eines erhöhten Risikos in dieser speziellen Patientenpopulation sowie der Risiko-/Schutzfaktoren ist von herausragender Bedeutung, um ihre Behandlung und Überwachung anzupassen. Infolgedessen bestanden unsere Ziele darin, (i) das Risiko von SARS-CoV-2 (durch biologische Tests nachgewiesen oder aufgrund der Aufzeichnung möglicher klinischer Symptome einer COVID-19-Infektion vermutet) in dieser Patientenkohorte retrospektiv zu messen (Hauptziel) , (ii) um Risiko- oder Schutzfaktoren für eine SARS-CoV-2-Infektion bei IBD zu identifizieren und (iii) um das Ergebnis von Patienten bei Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 zu analysieren. Die Ergebnisse dieser Studie können wichtig sein, um unsere Überwachungs- und Therapiestrategie bei diesen Patienten anzupassen, insbesondere wenn in Zukunft eine hohe Viruszirkulation auftreten wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service Hépato-Gastroentérologie et Assistance Nutritive Hôpitaux Univesitaires de Strasbourg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Marie REIMUND, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Bénédicte CARON, MD
        • Unterermittler:
          • Yves ARONDEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

IBD-Patient (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Colitis indeterminate) über 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • IBD-Patienten (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Colitis indeterminate)
  • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist aufgrund einer Sprachbarriere nicht in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen oder einfache anamnestische Fragen zu beantworten
  • Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft
  • Patient unter dem Schutz der Gerechtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Retrospektive Analyse des Schweregrads und der spezifischen Bedürfnisse im Falle einer SARS-CoV-2-Infektion bei IBD-Patienten
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. März 2020 bis zum 31. Juli 2020 untersucht
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. März 2020 bis zum 31. Juli 2020 untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Entzündliche Darmerkrankung

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