- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04508712
Long-term Outcomes in Patients With COVID-19
22. Oktober 2020 aktualisiert von: RenJi Hospital
Long-term outcomes from coronavirus disease 2019 (COVID-19) are currently unknown.
This study will collect daily living status of survivors of COVID-19.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The ongoing pandemic of coronavirus disease 2019 (COVID-19), due to the newly discovered severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SAR-CoV-2), has caused a worldwide increase in hospitalization for pneumonia with multi- organ disease.
Survival from sepsis is associated with increased risk for mortality for at least 2 years.
Therefore, substantial sequelae including new physical disability, new cognitive impairment and increased vulnerability to further health deterioration are likely to be seen in survivors of COVID-19.
The investigators conduct this study to investigate daily living status of survivors of COVID-19 using telephone interview questionnaire including Activity Daily Living(ADL), modified Medical Research Council(mMRC),modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m), Zung Self-rating Depression Scale(SDS), Carcinologic Handicap Index (CHI), and New York Heart Association (NYHA) functional class.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
900
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Diansan Su, MD,PHD
- Telefonnummer: +8618616514088
- E-Mail: diansansu@yahoo.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Pudong, Shanghai, China, 200127
- Rekrutierung
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Diansan Su, MD,PhD
- Telefonnummer: 8618616514088
- E-Mail: diansansu@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
This study will enroll survivors of COVID-19 aged over 18 years old who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Survivors who had been admitted in Leishenshan Hospital for COVID-19 patients in Wuhan, China
Exclusion Criteria:
- Patients who were < 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical functions
Zeitfenster: 4-6 months
|
Physical functions will be assessed using Activities of daily living (ADL) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 100.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Respiratory function
Zeitfenster: 4-6 months
|
Respiratory function will be assessed using modified Medical Research Council(mMRC) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Cognitive function
Zeitfenster: 4-6 months
|
Cognitive function will be assessed using modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-m) scale.
Minimum value:0, Maximum value: 50.
Higher scores mean a better outcome.
|
4-6 months
|
Depression status
Zeitfenster: 4-6 months
|
Depression status will be assessed using Zung Self-rating Depression Scale(SDS).
Minimum value:25, Maximum value: 125.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Sensory functions
Zeitfenster: 4-6 months
|
Sensory functions will be assessed using Carcinologic Handicap Index (CHI).
Minimum value:0, Maximum value: 144.
Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Heart function
Zeitfenster: 4-6 months
|
Heart function will be assessed using New York Heart Association (NYHA) functional class.
Minimum value:1, Maximum value: 4. Higher scores mean a worse outcome.
|
4-6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Weifeng Yu, MD,PhD, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 Prognosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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