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EMPACT-MI: Eine Studie, um zu testen, ob Empagliflozin das Risiko von Herzinsuffizienz und Tod bei Menschen senken kann, die einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten

13. November 2023 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

EMPACT-MI: Eine optimierte, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Überlegenheit in Parallelgruppen zur Bewertung der Wirkung von EMPAgliflozin auf die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und die Mortalität bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

Dies ist eine Studie an Erwachsenen, die einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) erlitten haben. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein Arzneimittel namens Empagliflozin dazu beiträgt, die Wahrscheinlichkeit zu verringern, wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden zu müssen, und ob es die Wahrscheinlichkeit verringert, an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung zu sterben.

Menschen, die sich im Krankenhaus befinden, können kurz nach der Behandlung ihres Herzinfarkts an der Studie teilnehmen. Die Teilnehmer werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe nimmt täglich 1 Tablette Empagliflozin ein. Die andere Gruppe nimmt täglich 1 Placebo-Tablette ein. Placebo-Tabletten sehen aus wie Empagliflozin-Tabletten, enthalten aber kein Arzneimittel. Alle Teilnehmer setzen ihre Standardbehandlung fort. Empagliflozin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als SGLT-2-Hemmer bekannt sind. Empagliflozin ist ein Arzneimittel, das Menschen mit Typ-2-Diabetes hilft, ihren Blutzucker zu senken. Forscher glauben, dass Empagliflozin auch Menschen nach einem Herzinfarkt helfen könnte, bei denen ein Risiko für Herzinsuffizienz besteht, unabhängig davon, ob sie Diabetes haben oder nicht.

Die Teilnehmer sind etwa 1 bis 2 Jahre in der Studie. Während dieser Zeit gibt es etwa 4 Besuche persönlich, 2 Besuche werden entweder telefonisch oder über eine mobile Anwendung durchgeführt. Die Ergebnisse zwischen der Empagliflozin- und der Placebo-Gruppe werden verglichen. Auch der allgemeine Gesundheitszustand der Teilnehmer wird regelmäßig von den Ärzten überprüft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Herzinfarkt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6522

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Belgrano, Argentinien, C1428ART
    - Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien, C1180 AAX
    - Fundacion Sanatorio Güemes
  - Cordoba, Argentinien, X5016KEH
    - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
  - Cordoba, Argentinien, X5020AAA
    - Clinica Privada del Prado
  - Cordoba, Argentinien, X5000
    - Hospital Italiano de Cordoba
  - Cordoba, Argentinien, X5000
    - Sanatorio Allende
  - Cordoba, Argentinien, X5006CBI
    - Centro Medico Luquez
  - Coronel Suarez, Argentinien, B7540GHD
    - Centro de Investigacion Clinica Coronel Suarez
  - Corrientes, Argentinien, 3400
    - Instituto de Cardiologia de Corrientes
  - Monserrat, Argentinien, C1093AAS
    - Fundación favaloro para la Docencia e Investigación Médica
  - Quilmes, Argentinien, B1878GEG
    - Sanatorio Modelo de Quilmes
  - Rosario, Argentinien, S2000
    - Sanatorio Parque
  - Rosario, Argentinien, S2000
    - Instituto Cardiovascular de Rosario
  - Rosario, Argentinien, S2000
    - Sanatorio Delta
  - San Martin, Argentinien, B1650CSP
    - Corporacion Medica de Gral. San Martin S.A.
  - San Miguel de Tucuman, Argentinien, 4000
    - Centro Privado de Cardiología
  - San Nicolas, Argentinien, 2900
    - Clinica U.O.M.
  - Santa Fe, Argentinien, 3081
    - Sanatorio Diagnóstico
  - Santa Fé, Argentinien, S3000EOZ
    - Hospital "Dr. José Maria Cullen"
  - Villa Maria, Argentinien, 5900
    - Clinica Privada Fusavim SRL
Australien
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - South Western Sydney Local Health District
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - Royal North Shore Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Chermside, Queensland, Australien, 4032
    - The Prince Charles Hospital
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane and Women'S Hospital
  - Southport, Queensland, Australien, 4215
    - Gold Coast University Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - Alfred Hospital
Brasilien
- - Aracaju - SE, Brasilien, 49055-530
    - jmf Clinica do Coracao ltda
  - Balneario Camboriu, Brasilien, 88331-085
    - Hospital Santa Isabel
  - Belo Horizonte, Brasilien, 30441-070
    - Hospital Madre Teresa
  - Brasilia, Brasilien, 70390 700
    - Hospital do Coração do Brasil
  - Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
    - Hospital Angelina Caron
  - Campinas, Brasilien, 13010-001
    - Centro Especializado em Cardiol Loema Instituto de Pesq Clin
  - Campinas, Brasilien, 13060-080
    - IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
  - Fortaleza, Brasilien, 60840-285
    - Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
  - Goiania, Brasilien, 74605-020
    - HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
  - Joinville, Brasilien, 89227-680
    - Hospital Regional Hans Dieter Schmidt
  - Marília, Brasilien, 17515-000
    - Santa Casa de Misericórdia de Marília
  - Passo Fundo, Brasilien, 99010-080
    - Hospital Sao Vicente de Paulo
  - Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
    - Hospital Nossa Senhora Da Conceicao
  - Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
    - Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Brasilien, 01046 010
    - Hospital São Lucas da PUCRS
  - Recife, Brasilien, 52051-380
    - Hospital Agamenon Magalhaes
  - Ribeirao Preto, Brasilien, 14051-140
    - Fundacao de apoio ao ensino e assitencia HCFMRP
  - Rio de Janeiro, Brasilien, 22031-011
    - Hospital Copa D'or
  - Salvador, Brasilien, 41810-011
    - Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital da Bahia
  - Sao Jose do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
    - Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
  - Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
    - Hospital das Clínicas de Sao Paulo - INCOR
  - Sao Paulo, Brasilien, 01333-030
    - Hospital Samaritano
  - Sao Paulo, Brasilien, 04321-120
    - Hospital Sao Luiz Jabaquara
  - Sao Paulo, Brasilien, 04544-000
    - Hospital Sao Luiz Morumbi
  - São Bernardo do Campo, Brasilien, 09715-090
    - CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  - Votuporanga, Brasilien, 15500-003
    - Santa Casa de Votuporanga
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Pulse AD
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment "Dr. Tota Venkova" AD
  - Haskovo, Bulgarien, 6304
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment AD Haskovo
  - Pazardzhik, Bulgarien, 4400
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment - Pazardzhik AD
  - Pernik, Bulgarien, 2300
    - Specialized Hospital for Active Treatment Sv. Georgi - Pernik
  - Pleven, Bulgarien, 5804
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD
  - Pleven, Bulgarien, 5804
    - SHAT in Cardiology EAD, Pleven
  - Pleven, Bulgarien, 5808
    - Medical Center Medconsult Pleven LTD
  - Plovdiv, Bulgarien, 4003
    - Hospital MHAT Plovdiv, AD
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
  - Sofia, Bulgarien, 1309
    - National Heart Hospital, Sofia
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatement "Alexandrovska" EAD
  - Sofia, Bulgarien, 1527
    - UMHAT "Tsaritsa Yoannalsul"
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Medical Military Academy MHAT Sofia
  - Sofia, Bulgarien, 1606
    - Multiprofile Hospital MHATEM 'Pirogov', Sofia
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - MHAT Sv.Anna, Clinic of Internal Diseases, Sofia
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6004
    - Hospital Trakia Park
China
- - Beijing, China, 100020
    - Beijing Chao-Yang Hospital
  - Beijing, China, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, China, 100029
    - China-Japan Friendship Hospital
  - Beijing, China, 100022
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, China, 101100
    - Beijing Luhe Hospital Capital Medical University
  - Changsha, China, 410008
    - Xiangya Hospital, Central South University
  - Changsha, China, 410007
    - Changsha Central Hospital
  - Guangzhou, China, 510100
    - Guangdong Provincial People's Hospital
  - Haerbin, China, 150001
    - The First Affiliated Hospital Of Harbin Medical University
  - Haikou, China, 570311
    - Hainan General Hospital
  - Hangzhou, China, 310013
    - Zhejiang Hospital
  - Hangzhou, China, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
  - Hangzhou, China, 310004
    - Shulan(Hanghzhou) Hospital
  - Lanzhou, China, 730030
    - The Second Affiliated Hospital of Lanzhou Medical University
  - Nanjing, China, 210008
    - NanJing Drum Tower Hospital
  - Shanghai, China, 200032
    - Zhongshan Hospital Fudan University
  - Shenyang, China, 110016
    - People's Hospital of Liaoning Province
  - Shenzhen, China, 518036
    - Peking University Shenzhen Hospital
  - Wuhan, China, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University
Deutschland
- - Bad Friedrichshall, Deutschland, 74177
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
  - Bad Nauheim, Deutschland, 61231
    - Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Bonn, Deutschland, 53127
    - Universitätsklinikum Bonn AöR
  - Bremen, Deutschland, 28277
    - Bremer Institut für Herz- und Kreislaufforschung (BIHKF) am Klinikum Links der Weser
  - Coburg, Deutschland, 96450
    - Klinikum Coburg gGmbH
  - Dortmund, Deutschland, 44137
    - St. Johannes Hospital Dortmund
  - Dresden, Deutschland, 01067
    - Städtisches Klinikum Dresden
  - Frankfurt am Main, Deutschland, 60596
    - Universitatsklinikum Frankfurt
  - Frankfurt/Main, Deutschland, 65929
    - Klinikum Frankfurt Höchst GmbH
  - Freiburg I. Breisgau, Deutschland, 79106
    - Universitäts-Herzzentrum Freiburg, Bad Krozingen GmbH
  - Hamburg, Deutschland, 22307
    - Asklepios Kliniken GmbH & Co. KGaA
  - Hannover, Deutschland, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Kassel, Deutschland, 34121
    - Ambulantes Herzzentrum Kassel
  - Leipzig, Deutschland, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Katholisches Klinikum Mainz
  - Münster, Deutschland, 48153
    - Clemenshospital
  - Papenburg, Deutschland, 26871
    - Kardiologische Praxis Papenburg
  - Regensburg, Deutschland, 93053
    - Universitätsklinikum Regensburg
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, 9000
    - Aalborg Universitetsshospital
  - Aarhus N, Dänemark, 8200
    - Aarhus University Hospital
  - Copenhagen, Dänemark, 2100
    - Rigshospitalet
  - Frederiksberg, Dänemark, 2000
    - Frederiksberg Hospital
  - Herlev, Dänemark, 2730
    - Herlev and Gentofte Hospital
  - Slagelse, Dänemark, 4200
    - Slagelse Sygehus
Frankreich
- - Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
    - HOP Sud Francilien
  - Grenoble Cedex 9, Frankreich, 38043
    - HOP CHU de Grenoble
  - Lille, Frankreich, 59037
    - CHRU Lille
  - Lyon, Frankreich, 69007
    - Hospital de Saint Joseph et Saint Luc
  - Paris, Frankreich, 75018
    - HOP Bichat
  - Rouen Cedex, Frankreich, 76031
    - CHU Rouen
  - Tours, Frankreich, 37044
    - HOP Trousseau
  - Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
    - HOP Brabois
Indien
- - Aurangabad, Indien, 431 010
    - Kamalnayan Bajaj Hospital
  - Bangalore, Indien, 560099
    - Narayana Institute of Cardiac Sciences
  - Bangalore, Indien, 560069
    - Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
  - Belagavi, Indien, 590010
    - KLES Dr.Prabhakar Kore Hospital and Medical Research Centre
  - Chennai, Indien, 600037
    - Madras Medical Mission,
  - Jaipur, Indien, 302017
    - Eternal Heart Care Centre & Research Institute Pvt. Ltd.
  - Mumbai, Indien, 400012
    - KEM Hospital and Seth G S Medical College
  - Mumbai, Indien, 400022
    - Sion Hospital (Lokmanya Tilak Municipal Hospital)
  - Nagpur, Indien, 440009
    - Government Medical College & Hospital
  - New Delhi, Indien, 110060
    - Sir Gangaram Hospital
  - New Delhi, Indien, 110002
    - GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education and Research
  - New Delhi, Indien, 110017
    - Max Superspeciality Hospital
  - Pune, Indien, 411004
    - Sahyadri Speciality Hospital
Israel
- - Afula, Israel, 18101
    - HaEmek Medical Center
  - Ashdod, Israel, 77000
    - Assuta Medical Center
  - Ashkelon, Israel, 78278
    - Barzilai Medical Center
  - Beer Sheba, Israel, 8410101
    - Soroka Univ. Medical Center
  - Beer Yaacov, Israel, 70300
    - Assaf Harofe Medical Center
  - Hadera, Israel, 38100
    - Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
  - Haifa, Israel, 34362
    - Lady Davis Carmel Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Medical Center
  - Haifa, Israel, 33394
    - Bnei Zion Medical Center, Haifa
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - Hadassah Medical Center, Ein-Karem
  - Jerusalem, Israel, 91000
    - Hadassah Medical Center, Ein-Karem
  - Kfar-Saba, Israel, 44281
    - Meir Medical Center
  - Nahariya, Israel, 22100
    - West.Galilee Med.Cent.Naharia
  - Petah Tikva, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center Beilinson
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Rabin Medical Center Beilinson
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - The Chaim Sheba Medical Center Tel HaShomer
  - Rehovot, Israel, 76100
    - Kaplan Medical Center
  - Safed, Israel, 13100
    - Ziv Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Sourasky Medical Center
  - Tiberias, Israel, 15208
    - Baruch Padeh Medical Center
Japan
- - Aichi, Kasugai, Japan, 486-8510
    - Kasugai Municipal Hospital
  - Aichi, Toyota, Japan, 471-8513
    - Toyota Memorial Hospital
  - Chiba, Matsudo, Japan, 271-0077
    - Seikeikai New Tokyo Heart Clinic
  - Chiba, Matsudo, Japan, 270-2251
    - Chibanishi General Hospital
  - Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-0001
    - Saiseikai Fukuoka General Hospital
  - Gifu, Gifu, Japan, 500-8717
    - Gifu Prefectural General Medical Center
  - Gifu, Ogaki, Japan, 503-8502
    - Ogaki Municipal Hospital
  - Hatsukaichi, Japan, 738-8503
    - Hiroshima General Hospital
  - Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8530
    - Hiroshima Prefectural Hospital
  - Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
    - Hyogo Brain and Heart Center
  - Ibaraki, Kasama, Japan, 309-1793
    - Ibaraki Prefectural Central Hospital
  - Ibaraki, Tsuchiura, Japan, 300-0028
    - Tsuchiura Kyodo General Hospital
  - Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8530
    - Ishikawa Prefectural Central Hospital
  - Izunokuni, Japan, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital
  - Kanagawa, Isehara, Japan, 259-1193
    - Tokai University Hospital
  - Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-5188
    - Sagamihara Kyodo Hospital
  - Kanagawa, Yokohama, Japan, 232-0024
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kasuga, Japan, 816-0864
    - Fukuoka Tokushukai Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-4193
    - Saiseikai Kumamoto Hospital
  - Kumamoto, Kumamoto, Japan, 861-8520
    - Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
  - Kusatsu, Japan, 525-8585
    - Kusatsu General Hospital
  - Miyazaki, Japan, 880-2102
    - Miyazaki Medical Association Hospital
  - Nagano, Nagano, Japan, 380-0814
    - Nagano Chuo Hospital
  - Osaka, Osaka, Japan, 543-0035
    - Osaka Police Hospital
  - Takamatsu, Japan, 760-8557
    - Kagawa Prefectural Central Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-0042
    - Tokushima Prefectural Central Hospital
  - Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-8560
    - St. Luke's International Hospital
  - Urayasu, Japan, 279-0001
    - Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center
  - Yokohama, Japan, 227-8501
    - Showa University Fujigaoka Hospital
Kanada
- - Oakville, Kanada, L6M 0L8
    - Oakville Trafalgar Memorial Hospital
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - Heritage Medical Research Clinic
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital (University of Alberta)
- British Columbia
  - Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 2T1
    - Royal Inland Hospital
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
    - Surrey Memorial Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1B2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
    - St. Boniface Hospital
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
    - GA Research Associates Ltd.
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
    - QEII Health Sciences Centre
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6R 3J7
    - William Osler Health Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Queen's University
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4Y 1M3
    - One Heart Care Ventures
  - Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P7
    - Southlake Regional Health Centre
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 7C6
    - Peterborough Regional Health Centre
  - Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
    - Heart Health Institute
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
    - Women's College Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital - McGill University Health Centre
  - Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
    - McGill University Health Centre (MUHC)
  - Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
    - IUCPQ (Laval University)
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CIUSSS de l Estrie-CHUS
  - Terrebonne (Lachenaie), Quebec, Kanada, J6V 2H2
    - CSSS du Sud de Lanaudiere - Hopital Pierre-Le Gardeur
  - Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
    - CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 0W5
    - Prairie Vascular Research Inc.
Korea, Republik von
- - Bucheon, Korea, Republik von, 14754
    - Bucheon Sejong Hospital
  - Busan, Korea, Republik von, 49241
    - Pusan National Univ. Hosp
  - Cheongiu, Korea, Republik von, 28644
    - Chungbuk National University Hospital
  - Daejoen, Korea, Republik von, 35015
    - Chungnam National University Hospital
  - Gwangju, Korea, Republik von, 61469
    - Chonnam National University Hospital
  - Seongnam, Korea, Republik von, 13620
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Wonju-si, Korea, Republik von, 26426
    - Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
Niederlande
- - Alkmaar, Niederlande, 1815 JD
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
  - Amersfoort, Niederlande, 3813 TZ
    - Meander Medisch Centrum
  - Amsterdam, Niederlande, 1091 HA
    - Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
  - Amsterdam, Niederlande, 1081HV
    - Amsterdam UMC locatie VUMC
  - Arnhem, Niederlande, 6815 AD
    - Rijnstate Hospital
  - Breda, Niederlande, 4819 EV
    - Amphia Ziekenhuis
  - Capelle Aan Den Ijssel, Niederlande, 2906 ZC
    - IJsselland ziekenhuis
  - Eindhoven, Niederlande, 5623 EJ
    - Catharina Ziekenhuis
  - Enschede, Niederlande, 7513 ER
    - Medisch Spectrum Twente
  - Goes, Niederlande, 4462 RA
    - Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
  - Groningen, Niederlande, 9713 GZ
    - Universitair Medisch Centrum Groningen
  - Haarlem, Niederlande, 2035 RC
    - Spaarne Ziekenhuis
  - Heerlen, Niederlande, 6419 PC
    - Zuyderland Medisch Centrum
  - Hertogenbosch, Niederlande, 5223 GZ
    - Jeroen Bosch Ziekenhuis-Hertogenbosch
  - Hilversum, Niederlande, 1213 XZ
    - Tergooi Ziekenhuis
  - Hoorn, Niederlande, 1624 NP
    - Vasculair Onderzoek Centrum
  - Leeuwarden, Niederlande, 8934 AD
    - Medisch Centrum Leeuwarden
  - Leiden, Niederlande, 2334 CK
    - Alrijne Ziekenhuis
  - Leiden, Niederlande, 2300 RC
    - Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  - Tiel, Niederlande, 4002 WP
    - Ziekenhuis Rivierenland
  - Tilburg, Niederlande, 5042 AD
    - Tweesteden Ziekenhuis, locatie Tilburg
  - Zwolle, Niederlande, 8025 AB
    - Isala Zwolle
Polen
- - Belchatow, Polen, 97-400
    - American Heart of Poland
  - Bialystok, Polen, 15-276
    - Univ. Clinic Hosp, Bialystok
  - Bielsko-Biala, Polen, 43-316
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Chorzow, Polen, 32-500
    - American-Polish Heart Clinic, Lesser Poland Cardiovascular Centre
  - Dabrowa Gornicza, Polen, 41-300
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Gdynia, Polen, 81-423
    - NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
  - Katowice, Polen, 40-635
    - Silesian Medical University in Katowice
  - Kedzierzyn-Kozle, Polen, 47-200
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Krakow, Polen, 30-688
    - University Hospital in Krakow
  - Krakow, Polen, 31-202
    - The John Paul II Hosp.,Dept.of Coronary Heart Disease,Krakow
  - Nowy Targ, Polen, 34-400
    - Podhalanski Special.Hosp,Intern.Med&Cardiology Dept,Nowy Tag
  - Ostroleka, Polen, 07-410
    - Mazowiecki Szpital Specjalistyczny im. dr Jozefa Psarskiego
  - Oswiecim, Polen, 32-600
    - Medicome Limited Liability Company
  - Pulawy, Polen, 24-100
    - Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
  - Sztum, Polen, 82-400
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Tychy, Polen, 43-100
    - American Heart of Poland Sp. z o.o.
  - Walbrzych, Polen, 58-309
    - Dr Alfred Sokołowski Specialist Hospital
  - Warsaw, Polen, 02-097
    - Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
  - Warsaw, Polen, 04-628
    - Instytut Kardiologii, Warszawa
  - Wroclaw, Polen, 50-981
    - 4. Military Clinical Hospital with Polyclinic SP ZOZ
  - Wroclaw, Polen, 50-556
    - Jan Mikulicz-Radecki UnivClinic Hosp,Cardiology Dept,Wroclaw
Rumänien
- - Baia Mare, Rumänien, 430031
    - Emergency Clinical County Hospital, Baia Mare
  - Balotesti, Rumänien, 077016
    - Spitalul Clinic De Urgenta "Prof. Dr. Agrippa Ionescu"
  - Braila, Rumänien, 810325
    - Spitalul Județean de Urgență Brăila
  - Brasov, Rumänien, 500326
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Brasov
  - Bucharest, Rumänien, 010825
    - Military Central Clinical Emergency Hospital
  - Bucharest, Rumänien, 050098
    - Emergency University Hospital, Bucharest
  - Bucharest, Rumänien, 011461
    - Elias Emergency Hospital, Bucharest
  - Bucharest, Rumänien, 022322
    - Prof.C.C.Iliescu Hospital, National Institute of Cardiology
  - Bucharest, Rumänien, 041915
    - Emergency Clinical Hospital "Bagdasar-Arseni"
  - Cluj Napoca, Rumänien, 400001
    - Heart Institute "Niculae Stancioiu", Cluj Napoca
  - Cluj Napoca, Rumänien, 400347
    - Clincal Reabilitation Hospital, Cluj Napoca
  - Craiova, Rumänien, 200642
    - Spitalul Clinic Judetean, Craiova
  - Iasi, Rumänien, 700503
    - Cardiovascular Diseases Institute "Prof. Georgescu", Iasi
  - Iasi, Rumänien, 700732
    - SC Cardiomed SRL, Iasi
  - Oradea, Rumänien, 410151
    - SC Endodigest SRL
  - Pitesti, Rumänien, 110437
    - Sal Med Srl
  - Sibiu, Rumänien, 550245
    - Emergency County Clinical Hospital, Sibiu
  - Targu-Mures, Rumänien, 540124
    - Centrul Medical Cardiomed
  - Targu-Mures, Rumänien, 540136
    - Country Clinical Emergency Hospital, Targu-Mures
  - Timisoara, Rumänien, 300310
    - Cardiology and Cardiovascular Rehabilitation Clinic
Russische Föderation
- - Arkhangelsk, Russische Föderation, 163001
    - First City Clinical Hospital named after E. E. Volosevich
  - Kirov, Russische Föderation, 610014
    - Regional Clinical Hospital, Kirov
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350086
    - Regional Clinical Hospital No.1 n.a. Ochapovskiy, Krasnodar
  - Moscow, Russische Föderation, 121309
    - State Healthcare Institution Clinical Hosp. No. 51, Moscow
  - Nizhniy Novgorod, Russische Föderation, 603126
    - Reg.Clin.Hosp.n.a.Semashko
  - Penza, Russische Föderation, 440026
    - Penza Regional Clinical Hospital named after N.N.Burdenko
  - Petrozavodsk, Russische Föderation, 185019
    - Republic Kareliya Republican Hosp. named after V.A. Baranov
  - Ryazan, Russische Föderation, 390039
    - GUZ Ryazanskiy Regional Clin. Cardiology Dispensary, Ryazan
  - Samara, Russische Föderation, 443070
    - Samara Regional Clinical Cardiology Clinic, Day Hosp. Dept.
  - Saratov, Russische Föderation, 410012
    - Saratov State Med.Univ.n.a.Razumovskogo
  - Saratov, Russische Föderation, 410039
    - Saratov Regional Cardiac Center
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 195067
    - Medical Academy named after I. Mechnikov, St. Petersburg
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 192242
    - Saint-Petersburg I.I. Dzhanelidze Research Institute of Emergency Medicine
  - Syktyvkar, Russische Föderation, 167981
    - Komi Republican Cardiological Dispensary
  - Tver, Russische Föderation, 170036
    - Regional clinical hospital, Tver
  - Tyumen, Russische Föderation, 625026
    - Tyumen Cardiology Center, Dept.of Cardiac Arrhythmia
  - Volgograd, Russische Föderation, 400062
    - State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
Serbien
- - Belgrade, Serbien, 11000
    - University Clinical Center of Serbia
  - Belgrade, Serbien, 11000
    - Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje
  - Belgrade, Serbien, 11040
    - Clinical Hospital Center Dr. Dragisa Misovic
  - Belgrade, Serbien, 11050
    - Clinical Medical Center Zvezdara, Belgrade
  - Kragujevac, Serbien, 34000
    - University Clinical Center of Kragujevac
  - Leskovac, Serbien, 16000
    - General Hospital Leskovac
  - Nis, Serbien, 18000
    - University Clinical Center Nis
  - Niska Banja, Serbien, 18205
    - Institute for Treatment and Rehabilitation, Niska Banja
  - Pancevo, Serbien, 26101
    - General Hospital Pancevo
  - Sremska Kamenica, Serbien, 21204
    - Institute of Cardiovascular Diseases
  - Sremska Mitrovica, Serbien, 22000
    - General Hospital Sremska Mitrovica
  - Subotica, Serbien, 24107
    - General Hospital Subotica, Internal Medicine
  - Uzice, Serbien, 31000
    - Health Center Uzice
  - Zajecar, Serbien, 19000
    - Health Centre Zajecar
  - Zrenjanin, Serbien, 23101
    - General Hospital - Djordje Joanovic
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
  - Barcelona, Spanien, 08907
    - University Hospital of Bellvitge
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Tarragona, Spanien, 43005
    - Hospital Universitari Joan Xxiii
  - Vigo, Spanien, 36213
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Ukraine
- - Cherkasy, Ukraine, 18009
    - Cherkasy Regional Cardiological Center
  - Dnepropetrovsk, Ukraine, 49006
    - City Joint Emergency Hospital, Dnepropetrovsk
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76005
    - Ivano-Frankivsk City Central Clinical Hospital
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - Clinical Medical Diagnostic Center Simedgroup
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - L.T. Malaya Institute of Therapy AMS of Ukraine
  - Kharkiv, Ukraine, 61176
    - CI of Healthcare Kharkiv CCH #8, Kharkiv
  - Kharkiv, Ukraine, 61058
    - Reg.Clin.Hosp.Non-Commercial Enterprise
  - Khmelnytskyi, Ukraine, 29007
    - Khmelnytskyi Regional Hospital
  - Kiev, Ukraine, 03115
    - Kiev City Clinical Hospital No. 5
  - Kiev, Ukraine, 03680
    - SI NSC M.D. Strazhesko Institute Cardiology of NAMSU, Kyiv
  - Kiev, Ukraine, 2091
    - City Clinical Hospital No. 1, Kiev
  - Kiev, Ukraine, 2166
    - Kiev Emergency Care Hospital
  - Lutsk, Ukraine, 43024
    - Lutsk City Clinical Hospital
  - Lviv, Ukraine, 79015
    - Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Psychiatric Hospital"
  - Odesa, Ukraine, 65025
    - Odesa Regional Clinical Hospital
  - Ternopil, Ukraine, 46001
    - Regional Clinical Hospital, Ternopil
  - Uzhgorod, Ukraine, 88000
    - Transcarpathian Regional Clinical Center
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - Zhytomyr Regional Clinical Hospital, Dept. Endocrinology
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - Lausmed Kft. Outpatient Unit of Internal Medicine
  - Budapest, Ungarn, 1122
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, 1085
    - Semmelweis University
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
  - Budapest, Ungarn, 1204
    - Jahn Ferenc Del-Pest Hospital
  - Budapest, Ungarn, 1023
    - Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
  - Budapest, Ungarn, 1115
    - St. Imre Hospital, Budapest
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - University Debrecen Hospital
  - Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
    - Csongrad Megyei Eu. Ellato Kozp. Hodmezovasarhely-Mako
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Somogy County Kaposi Mór Teaching Hospital
  - Kecskemet, Ungarn, 6000
    - Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
  - Kistarcsa, Ungarn, 2143
    - Pest Megyei Flor Ferenc Hospital
  - Szeged, Ungarn, 6720
    - University of Szeged
  - Szekesfehervar, Ungarn, 8000
    - Fejer County Saint George University Teaching Hospital
  - Szolnok, Ungarn, 5000
    - Jasz-Nagykun-Szolnok Megyei Hetenyi G. Korhaz-Rendelointezet
  - Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
    - Zala County Hospital, Zalaegerszeg
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
    - Advanced Cardiovascular LLC
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35243
    - Grandview Medical Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Heart Center Research, LLC
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Vereinigte Staaten, 85297
    - Mercy Gilbert Medical Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Arkansas Cardiology, PA
- California
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
    - Comprehensive Cardiovascular Medical Group
  - Covina, California, Vereinigte Staaten, 91723
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
    - Cardiovascular Innovation and Research Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - University of California Los Angeles
  - Mission Hills, California, Vereinigte Staaten, 91346
    - InvivoCure
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - San Diego Cardiac Center
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
    - Kaiser Permanente
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - The Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - West Hills, California, Vereinigte Staaten, 91307
    - Interventional Cardiology Medical Group
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - George Washington University Medical Faculty Associates
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33312
    - Integrative Research Associates
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - University of Florida Health Jacksonville
  - Palm Beach Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33410
    - Cardiology Partners Clinical Research Institute
  - Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
    - Charlotte Heart Group Research Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
    - Grady Memorial Hospital
  - Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
    - Cardiovascular Consultants of South Georgia, LLC
  - Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten, 30084
    - Atlanta Heart Specialists, LLC
- Illinois
  - Fairview Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 62208
    - Advanced Heart Care, LLC, Medicoricum, LLC
- Indiana
  - Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46514
    - Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
  - Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
    - Cardiovascular Research of Northwest Indiana, LLC
  - Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
    - Reid Physician Associates
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
    - Midwest Heart and Vascular Specialists
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0200
    - University of Kentucky Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - University of Louisville
- Maine
  - Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
    - Cardiovascular Specialists of Central Maryland
  - Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
    - Shady Grove Adventist Hospital
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
    - Healthy Heart Cardiology
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
    - Western Michigan University
  - Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
    - Mid Michigan Medical Center
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Michigan Heart, PC
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
    - Minneapolis Heart Institute Foundation
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - Cardiology Associates Research, LLC
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
    - University of Missouri Health System
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65201
    - Missouri Cardiovascular Specialists, LLP
  - North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
    - Gateway Cardiology, PC
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Holy Name Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08240
    - AtlantiCare
  - Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
    - The Heart House
- New York
  - Liverpool, New York, Vereinigte Staaten, 13088
    - SJH Cardiology Associates
  - Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
    - Stony Brook University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
    - Asheville Cardiology Associates
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27517
    - The University of North Carolina at Chapel Hill
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
    - Duke University Medical Center
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
    - Moses H. Cone Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27405
    - Medication Management, LLC
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
    - North Carolina Heart and Vascular
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - Trinity Health Center Medical Arts
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
    - Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - Kettering Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
    - South Oklahoma Heart Research Group
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
    - Oklahoma Heart Hospital Research Foundation, Incorporated
- Pennsylvania
  - Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
    - Capital Area Research, LLC
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Penn Presbyterian Medical Center
  - Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
    - Guthrie Medical Group PC
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
    - Upstate Cardiology, PA
  - Lancaster, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29720
    - Carolina Heart Specialists, LLC
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Monument Health
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    - Centennial Heart Cardiovascular Consultants, LLC
  - Oak Ridge, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37830
    - Parkway Cardiology Associates
  - Powell, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37849
    - Cardiovascular Research of Knoxville
- Texas
  - Allen, Texas, Vereinigte Staaten, 75013
    - Texas Health Presbyterian Hospital Allen
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79109
    - PharmaTex Research
  - Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79106
    - Amarillo Heart Clinical Research Institute, Incorporated
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
    - Dallas VA Medical Center
  - Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
    - Baylor Scott and White Health
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - Sherman, Texas, Vereinigte Staaten, 75092
    - Revival Research Institute, LLC.
  - Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas, PA
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
    - Carient Heart and Vascular
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23601
    - Riverside Regional Medical Center
  - Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
    - Tidewater Physicians Multispecialty Group
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
    - Sentara Hospitals
  - Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
    - Roanoke Heart Institute PLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Volljähriges Einwilligungsalter (gemäß lokaler Gesetzgebung mindestens ≥ 18 Jahre) zum Zeitpunkt des Screenings.
Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH-GCP und lokaler Gesetzgebung vor Zulassung zur Studie.
Männliche oder weibliche Patienten. Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) müssen bereit und in der Lage sein, hochwirksame Methoden der Empfängnisverhütung gemäß ICH M3 (R2) anzuwenden, die bei konsequenter und korrekter Anwendung zu einer niedrigen Misserfolgsrate von weniger als 1 % pro Jahr führen. Eine Liste von Verhütungsmethoden, die diese Kriterien erfüllen, finden Sie in der Patienteninformation.
Diagnose eines spontanen akuten Myokardinfarkts (AMI): Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) oder Myokardinfarkt ohne ST-Hebung (NSTEMI) mit einer Randomisierung, die nicht später als 14 Kalendertage nach Krankenhausaufnahme auftritt. Bei Patienten mit einem stationären Myokardinfarkt (MI) als qualifizierendem Ereignis muss die Randomisierung dennoch innerhalb von 14 Tagen nach Krankenhausaufnahme erfolgen.
Hohes Herzinsuffizienzrisiko, definiert als ENTWEDER
1. Symptome (z. Dyspnoe; verringerte Belastungstoleranz; Ermüdung) oder Anzeichen von Staus (z. Lungenrasseln, Knistern oder Knistern; erhöhter Jugularvenendruck; Verstopfung auf dem Röntgenbild des Brustkorbs), die behandelt werden müssen (z. Verstärkung oder Einleitung einer oralen diuretischen Therapie; i.v. diuretische Therapie; i.v. vasoaktives Mittel; mechanischer Eingriff etc.) zu jedem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthaltes.
  ODER
2. Neu entwickelte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 45 %, gemessen durch Echokardiographie, Ventrikulographie, kardiale Computertomographie (CT), Magnetresonanztomographie (MRT) oder Radionuklidbildgebung während des Index-Krankenhausaufenthalts.
Zusätzlich mindestens einer der folgenden Risikofaktoren:
- Alter > 65 Jahre,
- Neu entwickelte LVEF < 35 %,
- Früherer MI (vor Index-MI), dokumentiert in Krankenakten,
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2 (unter Verwendung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI)-Formel basierend auf Kreatinin aus dem örtlichen Labor zu jedem Zeitpunkt während des Index-Krankenhausaufenthalts),
- Vorhofflimmern (anhaltend oder dauerhaft; wenn paroxysmal, nur gültig, wenn mit Index MI assoziiert),
- Diabetes mellitus Typ 2 (vorherige oder neue Diagnose),
- N-terminales Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) >1.400 pg/mL für Patienten im Sinusrhythmus, >2.800 pg/mL bei Vorhofflimmern; Brain Natriuretic Peptide (BNP) > 350 pg/ml für Patienten im Sinusrhythmus, > 700 pg/ml bei Vorhofflimmern, gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts,
- Harnsäure > 7,5 mg/dl (> 446 μmol/l), gemessen zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts,
- Systolischer Pulmonalarteriendruck [oder rechtsventrikulärer systolischer Druck] > 40 mmHg (nicht-invasiv [normalerweise durch klinisch indizierte Post-MI-Echokardiographie erhalten] oder invasiv, jederzeit während des Krankenhausaufenthalts),
- Patient nicht revaskularisiert (und keine geplante Revaskularisierung) für den Index-MI (umfasst z. Patienten, bei denen keine Angiographie durchgeführt wird, erfolglose Revaskularisierungsversuche, diffuse Atherosklerose, die nicht für eine Intervention geeignet ist; schließt jedoch NICHT ein, wenn aufgrund nicht obstruktiver Koronararterien keine Revaskularisierung durchgeführt wurde),
- koronare 3-Gefäß-Krankheit zum Zeitpunkt des Index-MI,
- Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (extrakoronare Gefäßerkrankung, z. Arterienerkrankung der unteren Extremitäten oder Halsschlagader).

Ausschlusskriterien:

Diagnose einer chronischen Herzinsuffizienz (HF) vor Index-MI.
Systolischer Blutdruck < 90 mmHg bei Randomisierung.
Kardiogener Schock oder Anwendung von i.v. Inotrope in den letzten 24 Stunden vor der Randomisierung.
Koronararterien-Bypass-Operation zum Zeitpunkt der Randomisierung geplant.
Aktuelle Diagnose Takotsubo-Kardiomyopathie.
Jede aktuelle schwere (stenotische oder regurgitierende) Herzklappenerkrankung.
eGFR < 20 ml/min/1,73 m2 (unter Verwendung der CKD-EPI-Formel basierend auf dem letzten Kreatinin aus dem örtlichen Labor während des Index-Krankenhausaufenthalts) oder auf Dialyse.
Diabetes mellitus Typ I. Es gelten weitere Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo	Arzneimittel: Placebo Placebo
Experimental: Empagliflozin	Arzneimittel: Empagliflozin Empagliflozin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Zeit bis zum ersten Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz oder Gesamtmortalität Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Gesamtzahl der HHF oder Gesamtmortalität Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate
Gesamtzahl der nicht elektiven kardiovaskulären (CV) Krankenhauseinweisungen oder Gesamtmortalität Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate
Gesamtzahl der nicht elektiven Krankenhauseinweisungen aus allen Gründen oder Gesamtmortalität Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate
Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen MI oder Gesamtmortalität Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate
Zeit bis zur kardiovaskulären Sterblichkeit Zeitfenster: bis 26 Monate	bis 26 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Mitarbeiter

Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

1245-0202
2019-001037-13 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem die Studie abgeschlossen ist und das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde, können Forscher diesen folgenden Link verwenden https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing um Zugang zu den klinischen Studiendokumenten zu dieser Studie zu beantragen, und nach einem unterzeichneten "Document Sharing Agreement".

Forscher können auch den folgenden Link verwenden https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing um Informationen zu finden, um nach der Einreichung eines Forschungsvorschlags und gemäß den auf der Website beschriebenen Bedingungen Zugang zu den Daten klinischer Studien für diese und andere aufgeführte Studien zu beantragen.

Die freigegebenen Daten sind die Rohdatensätze der klinischen Studie.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem alle regulatorischen Aktivitäten in den USA und der EU für das Produkt und die Indikation abgeschlossen sind und nachdem das primäre Manuskript zur Veröffentlichung angenommen wurde.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für Studiendokumente - nach Unterzeichnung eines „Document Sharing Agreement“. Für Studiendaten - 1. nach Einreichung und Genehmigung des Forschungsvorschlags (Prüfungen werden sowohl vom unabhängigen Gutachtergremium als auch vom Sponsor durchgeführt, einschließlich der Überprüfung, ob die geplante Analyse nicht mit dem Veröffentlichungsplan des Sponsors konkurriert); 2. und nach Unterzeichnung einer „Datenteilungsvereinbarung“.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glucose and Insulin Response
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Italfarmaco

Abgeschlossen

Klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Givinostat bei ambulanten Patienten mit Becker-Muskeldystrophie

Becker-Muskeldystrophie

Niederlande, Italien
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

EMPACT-MI: Eine Studie, um zu testen, ob Empagliflozin das Risiko von Herzinsuffizienz und Tod bei Menschen senken kann, die einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) hatten

EMPACT-MI: Eine optimierte, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie zur Überlegenheit in Parallelgruppen zur Bewertung der Wirkung von EMPAgliflozin auf die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz und die Mortalität bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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