Bewertung der Stressreaktion und des Angst-Scores bei pädiatrischen Patienten

Begründung des Studiums

Angesichts der steigenden Anzahl pädiatrischer Patienten, die sich einer Operation unterziehen, müssen Anstrengungen unternommen werden, um die Qualität der perioperativen Versorgung und den Patientenkomfort zu verbessern kann einer intravenösen Arzneimittelverabreichung widerstehen Die intranasale Verabreichung ist auch eine weitaus einfachere und weniger zeitaufwändige Technik mit guter Bioverfügbarkeit der verabreichten Arzneimittel. Die Reduzierung des postoperativen Analgesiebedarfs führt zu einer frühen Rückkehr zu den Aktivitäten des täglichen Lebens, einer frühen Entlassung und insgesamt zu einer Verringerung der Aufenthaltsdauer und der Krankenhauskosten

Prä- und intraoperativ

Alle perioperativen Daten werden von einem Prüfarzt erhoben, der gegenüber der Zuordnung des Patienten blind ist. Sobald die Pflegekraft der Teilnahme an dieser Studie zugestimmt und zugestimmt hat, wird bei der Aufnahme (1 Tag vor der geplanten Operation) gleichzeitig mit der Einstellung der IV-Leitung und den Blutuntersuchungen ein Baseline-Serumcortisolspiegel gemessen. Die Fastenzeit für alle Patienten beträgt mindestens 6 Stunden vor der Operation, wobei klare Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor der Operation erlaubt sind.

Am Tag der Operation werden der Patient und die Pflegekraft 1 Stunde vor der Operation aufgerufen und die hämodynamischen Basiswerte werden aufgezeichnet (Blutdruck, Herzfrequenz und Pulsoximetrie SpO2). Die Baseline Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) wird als Bewertungsinstrument zur Messung des präoperativen Angstniveaus verwendet.

Die Baseline Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) ist ein etabliertes und anerkanntes Instrument zur präoperativen Beurteilung des pädiatrischen Angstniveaus. Es handelt sich um eine Beobachtungs-Checkliste, die jeweils aus vier bis sechs unterschiedlichen Verhaltensbeschreibungen besteht. Vier Verhaltenskategorien werden bewertet: Aktivität, Lautäußerungen, emotionale Ausdruckskraft und Zustand offensichtlicher Erregung. Teilgewichte werden verwendet, um einen Gesamtwert zu berechnen, der von 23 (geringe Angst) bis 100 (hohe Angst) reicht. Frühere Forschungen haben eine gute bis ausgezeichnete Inter- und Intra-Beobachter-Zuverlässigkeit und -Gültigkeit gezeigt.

Sobald die Grundlinienparameter aufgezeichnet wurden, erhält der Patient das zuvor per Randomisierung zugewiesene Medikament, das über ein Schleimhautzerstäubergerät (MAD) verabreicht wird. Medikamente werden von Anästhesisten oder Anästhesisten nur in einer sicheren Umgebung verabreicht, wobei Medikamente für die Wiederbelebung und Überwachungsgeräte zur Verfügung stehen. Sie werden entsprechend über den Arbeitsablauf und den Zeitpunkt der Arzneimittelverabreichung informiert. Die Person, die für die Abgabe des Medikaments verantwortlich ist, wird verblindet.

Hämodynamische Parameter werden in 10-Minuten-Intervallen aufgezeichnet, nachdem die Studienmedikation verabreicht wurde. Notfallmedikamente IV Atropin 10–20 mcg/kg werden verabreicht, wenn der Patient eine Bradykardie entwickelt (weniger als 2SDs für das Alter) und Flüssigkeitsboli, wenn der Blutdruck auf mehr als 20 % des Ausgangswertes oder unter 2SD des Blutdrucks für das Alter abfällt.

2nd Modified Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) wird 10 Minuten nach Verabreichung der Studienmedikation bewertet. Darauf folgen Sedierungsbewertung nach 30 Minuten und 3. m-YPAS, falls angezeigt.

Der Sedierungs- und Verhaltens-Score ist ein vereinfachtes Bewertungssystem, das auf Beobachtungsdiagrammen basiert. Es besteht aus 2 Bereichen, die von wachsam, wach, weinend und widerstrebend bis zu schlafend und nicht auf leichtes Anstoßen oder Schütteln reagieren, während es ruhig und kooperativ ist. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sedierung hin und sind günstiger.

Sobald der Patient im Operationssaal angekommen ist, wird die SpO2-Überwachungssonde angebracht und die intravenöse Induktion mit i.v. Propofol 4 - 5 mg/kg durchgeführt. Anschließend werden weitere übliche Überwachungsgeräte wie Blutdruckmanschette und EKG-Elektroden angelegt. IV Fentanyl 1-2 mcg/kg, um den Kehlkopfreflex und Paralyse mit IV Esmeron 0,6-1 mg/kg zu erhalten. Endotrachealtuben (ETT) oder Larynxmasken (LMA) in geeigneter Größe werden entsprechend eingeführt, um die Atemwege zu sichern.

Die zweite Probe des Cortisolspiegels im Serum wird innerhalb von 10 Minuten nach Einleitung der Anästhesie entnommen. Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Sevofluran mit dem Ziel einer minimalen alveolären Konzentration (MAC) von 1,0. Intravenöse Flüssigkeit wird gemäß (Holiday Segar Formula) unter Verwendung von entweder HM-Lösung oder Sterofundin ersetzt.

Paracetamol 15 mg/kg i.v. wird präventiv verabreicht, gefolgt von Morphin 0,1 mg/kg i.v. IV Fentanyl-Boli von 0,5–1 mcg/kg werden verabreicht, falls dies aufgrund der hämodynamischen Parameter erforderlich ist.

Postoperativ

Postoperativ wird der Patient 30 Minuten lang im Aufwachraum überwacht und die Schmerzen werden anhand der Wong Baker Faces-Schmerzbewertungsskala/FLACC für kleinere Kinder beurteilt. Notfall-Analgetikum i.v. Fentanyl 0,5-1 mcg/kg wird gegeben, falls erforderlich. Der Gesamtbedarf an i.v. Fentanyl und die Entlassungszeit werden zu Referenzzwecken aufgezeichnet.

Wong Baker Faces Scale ist ein Tool, das mit Kindern entwickelt wurde, um ihnen zu helfen, ihren Schmerz zu kommunizieren. Jetzt wird die Skala weltweit von Menschen ab 3 Jahren verwendet, um die Kommunikation zu erleichtern und die Beurteilung zu verbessern, damit die Schmerzbehandlung entsprechend angegangen werden kann. Es gibt 6 Gesichter, wobei jedes Gesicht eine Person darstellt, die keine Schmerzen (Verletzungen) oder einige oder starke Schmerzen hat. Der Patient wählt das Gesicht, das seine Schmerzen am besten darstellt.

Die FLACC-Skala oder Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale ist ein Maß zur Beurteilung von Schmerzen bei Kindern im Alter zwischen 2 Monaten und 7 Jahren oder Personen, die nicht in der Lage sind, ihre Schmerzen mitzuteilen. Es ist eine beobachtungsbasierte Skala. Die Skala wird in einem Bereich von 0-10 bewertet, wobei 0 keinen Schmerz bedeutet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, die jeweils mit 0, 1 oder 2 bewertet werden. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin.

Statistische Analyse

Die Analysen werden mit IBM SPSS Statistics for Windows Version 21.0 durchgeführt. Die Daten werden vor dem Reinigungsvorgang manuell in die Software eingegeben. Der Reinigungsprozess ist entscheidend, um Fehler zu vermeiden, die die Ergebnisse verzerren könnten. Danach erfolgt der eigentliche Analyseprozess. In dieser Studie wird deskriptive Statistik für ausgewählte Variablen eingesetzt. Die Ergebnisse werden basierend auf den Datentypen und ihrer Verteilung präsentiert. Kategoriale Daten werden als Häufigkeit und Prozentsatz dargestellt. Numerische Daten werden als Mittelwerte und Standardabweichungen dargestellt, wenn sie normalverteilt sind, und wenn nicht, als Mediane und Interquartilbereiche.

Der Vergleich numerischer Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen, die normalverteilt sind, wird mit dem unabhängigen t-Test analysiert, während der Mann-Whitney-Test verwendet wird, wenn die Daten für zwei unabhängige Gruppen nicht normalverteilt sind.

Die Messung der hämodynamischen Parameter (Ziel 3) wird mit ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, während der Friedman-Test verwendet wird, wenn die numerischen Daten nicht normalverteilt sind. Alle Wahrscheinlichkeitswerte sind zweiseitig, und ein Signifikanzniveau von weniger als 0,05 (p-Wert < 0,05) wird als statistisch signifikant angesehen