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Klinischer Phänotyp und Ergebnisse stationärer Patienten mit COVID-19 und Diabetes

16. Februar 2022 aktualisiert von: Riccardo Bonadonna, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Patienten mit Diabetes gelten als Personen mit einem höheren Risiko für eine schwere Erkrankung durch COVID-19. Darüber hinaus ist der Zusammenhang zwischen diabetesbedingten Phänotypen und der Schwere von COVID-19 weiterhin unbekannt. Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Risiko der Schwere der Erkrankung und der Mortalität im Zusammenhang mit Diabetes bei stationären COVID-19-Patienten zu bewerten und die klinischen und biologischen Merkmale zu identifizieren, die mit schlechteren Ergebnissen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Epidemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19), einer Krankheit, die durch das schwere akute respiratorische Syndrom-Coronavirus-2 (SARS-CoV-2)-Virus verursacht wird, breitete sich schnell weltweit aus und wurde am 11. von der Weltgesundheitsorganisation zur Pandemie erklärt März 2020.

Es ist bekannt, dass Menschen mit Diabetes ein erhöhtes Infektionsrisiko haben, insbesondere für Grippe und Lungenentzündung. Darüber hinaus wurde bereits früher berichtet, dass Diabetes ein Hauptrisikofaktor für die Sterblichkeit bei Menschen ist, die mit der pandemischen Influenza H1N1 und in jüngerer Zeit mit dem Middle East Respiratory Syndrome-Related Coronavirus (MERS-CoV) infiziert sind. Epidemiologische Studien haben schnell und konsequent darauf hingewiesen, dass Diabetes eine der wichtigsten Komorbiditäten im Zusammenhang mit COVID-19 ist und deren Schwere beeinflusst.

Es wurde erstmals berichtet, dass die Prävalenz von Diabetes bei Patienten mit COVID-19 zwischen 5 und 20 % liegt. Darüber hinaus meldete das COVID-19-Associated Hospitalization Surveillance Network (COVID-NET) eine Diabetes-Prävalenz von 28,3 % bei hospitalisierten Patienten in den USA.

Noch wichtiger ist, dass alle bisher veröffentlichten Studien eine zwei- bis dreifach höhere Prävalenz von Diabetes bei Patienten auf Intensivstationen im Vergleich zu denen mit weniger schweren Erkrankungen und eine erhöhte Mortalität bei Menschen mit Diabetes berichten. Eine aktuelle Metaanalyse zeigte außerdem, dass Diabetes mit einem mehr als doppelt so hohen Risiko für die Aufnahme auf die Intensivstation und einem mehr als dreifachen Sterberisiko verbunden war.

Es fehlen jedoch noch genaue Daten zu Diabetesmerkmalen bei hospitalisierten Personen mit COVID-19. Darüber hinaus ist der Zusammenhang zwischen diabetesbedingten Phänotypen und der Schwere von COVID-19 weiterhin unbekannt. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und biologischen Merkmale und möglichen Wechselwirkungen von Diabetikertherapien zu identifizieren, die mit der Schwere der Erkrankung und dem Mortalitätsrisiko bei Personen verbunden sind, die wegen COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert werden. Es werden Krankenhausakten von stationären Patienten analysiert, die zwischen dem 23. Februar und dem 31. März 2020 in der Abteilung für Innere Medizin für COVID-19 im akademischen Krankenhaus von Parma, Italien, hospitalisiert wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

757

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Parma, Italien, 43126
        • Endocrinology and metabolic diseases Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit und ohne Diabetes, die zwischen dem 23. Februar und dem 31. März 2020 wegen COVID-19 in der Abteilung für Innere Medizin für COVID-19 im akademischen Krankenhaus von Parma, Italien, stationär behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme mit COVID-19 in die für COVID-19 zuständige Abteilung für Innere Medizin (Makroeinheit 1) des akademischen Krankenhauses in Parma (Italien) zwischen dem 23. Februar und dem 31. März 2020.

Ausschlusskriterien:

  • während des Krankenhausaufenthalts zwischen oder innerhalb des Krankenhauses Verlegung von stationären Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Einweisung auf die Intensivstation und/oder der Krankenhaussterblichkeit bei stationären COVID-19-Patienten
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
zur Beurteilung des Risikos einer Aufnahme auf die Intensivstation und/oder eines Todesfalls bei stationären COVID-19-Patienten
23. Februar bis 31. März 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterbeprävalenz bei stationären COVID-19-Patienten mit und ohne Diabetes
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
um das Sterberisiko bei stationären Patienten mit oder ohne Diabetes zu vergleichen
23. Februar bis 31. März 2020
Prävalenz der Einweisung auf die Intensivstation bei stationären COVID-19-Patienten mit und ohne Diabetes
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
um die Aufnahme auf die Intensivstation bei stationären Patienten mit oder ohne Diabetes zu vergleichen
23. Februar bis 31. März 2020
demografische und klinische Merkmale (Alter, Geschlecht, Komorbiditätsstatus) sowie Tod und/oder Einweisung auf die Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
um soziodemografische Faktoren als Prädiktoren für eine schwere Prognose (Tod oder Einweisung auf die Intensivstation) während des Krankenhausaufenthalts zu identifizieren
23. Februar bis 31. März 2020
Laborparameter (glykiertes Hämoglobin, Glukose bei Aufnahme, Nieren- und Leberfunktionsmarker, Blutbild, Entzündungsmarker, Hämostase) und Tod und/oder Aufnahme auf die Intensivstation während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
um Laborvariablen als Prädiktoren für eine schwere Prognose (Tod oder Einweisung auf die Intensivstation) während des Krankenhausaufenthalts zu identifizieren
23. Februar bis 31. März 2020
pharmakologische Therapien und Tod und/oder Einweisung auf die Intensivstation während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
Identifizierung pharmakologischer Therapien als Prädiktoren für eine schwere Prognose (Tod oder Einweisung auf die Intensivstation) während des Krankenhausaufenthalts
23. Februar bis 31. März 2020
Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage bei Patienten mit und ohne Diabetes
Zeitfenster: 23. Februar bis 31. März 2020
um die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit oder ohne Diabetes zu vergleichen
23. Februar bis 31. März 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Ermittler

  • Hauptermittler: Riccardo Bonadonna, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27557

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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