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Kurzfristige niedrig dosierte Kortikosteroide zur Behandlung von Lungenfibrose nach Covid19

14. September 2020 aktualisiert von: Alaa Rashad, South Valley University

Kurzfristige niedrig dosierte Kortikosteroide zur Behandlung von Lungenfibrose nach Covid-19

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von niedrig dosiertem Steroid für 14 Tage bei der Behandlung von Lungeninfiltraten nach Covid-19

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

: Die Studie schloss Patienten mit COVID-19-Diagnose mit positivem Nasen-Rachen-Abstrich ein, die nach 2 Polymerase-Kettenreaktions-(PCR)-Abstrichen aus Quarantänekrankenhäusern entlassen wurden, die für COVID-19 negativ waren, und die anhaltende radiologische Veränderungen in der Nachsorge-Thorax-Computertomographie aufweisen ( CT) Brust, Patienten mit normaler CT-Brust bei Entlassung, Patienten unter Chemotherapie, Patienten

Die Studienpatienten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Steroidgruppe oder der Kontrollgruppe zugeordnet und 14 Tage lang nachbeobachtet, und am Ende der 14 Tage wurde eine CT-Brust durchgeführt und von einem Radiologen bewertet, der für den Studienarm verblindet war, die CT-Brust wurde entweder als sehr minimal eingestuft infiltriert einschließlich retikuläre Schatten, hohle Zeichen und gemahlenes Glas (GGO), infiltriert 25 %.

Die Steroidgruppe erhielt 14 Tage lang 20 mg/Tag Prednisolon zusätzlich zur symptomatischen Behandlung; die Kontrollgruppe erhielt eine symptomatische Behandlung ohne Steroide. Die gesammelten Daten umfassten Patientendemographie, Symptome und deren Dauer zu Studienbeginn, CBC, Ferritin und D-Dime, CT-Brust bei der Entlassung und nach 14 Tagen Aufnahme in die Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kena
      • Qena, Kena, Ägypten, 868532
        • south-Vally University faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COVID-19-Diagnose mit positivem Nasen-Rachen-Abstrich, sie wurden aus Quarantänekrankenhäusern nach 2 Polymerase-Kettenreaktion (PCR)-Abstrichen entlassen, die für COVID-19 negativ waren, und weisen anhaltende radiologische Veränderungen in der Nachsorge-Computertomographie (CT) des Brustkorbs auf

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit normaler CT-Thorax bei Entlassung, Patienten unter Chemotherapie, Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Steroide
20 mg Prednisolon für 14 Tage
20 mg Prednison für 14 Tage
Andere Namen:
  • Steroide
Placebo-Komparator: Kontrolle
kontrollieren
symptomatisch ttt
Andere Namen:
  • symptomatisch ttt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
verbessert
Zeitfenster: 14 Tage
Auflösung von CT-Thoraxinfiltraten, wie vom Radiologen auf einer Punktzahl von keine Infiltrate, 25 % Infiltrate bewertet
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: alaa DR Rashad, MD, south-Vally Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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