Messung der kardiovaskulären Leistung und des Blutflusses mit gängigen, aber nie verglichenen Methoden
4. Mai 2022 aktualisiert von: Semler Scientific
Ziel dieser Studie ist die Messung der Herz-Kreislauf-Leistung und des Blutflusses mit gängigen, aber nie verglichenen Methoden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
657
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31210
- Middle Georgia Heart and Vascular Center
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Integrated Cardiology Group, LLC, d/b/a Bryan Heart
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77072
- JF Southwest Heart Clinic, P.A.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 50 Patienten der New York Heart Association (NYHA) Klasse 1 (ein oder mehrere AHA-Risikofaktoren, asymptomatisch), ≤75 % (36) männlich, ≥25 % (12) weiblich
- Mindestens 50 Patienten der NYHA-Klasse 2 (symptomatisch), ≤75 % (36) männlich, ≥25 % (12) weiblich
Ausschlusskriterien:
- Themen zur mechanischen Beatmung.
- Personen, die Entscheidungen einer ärztlichen Vollmacht benötigen.
- Probanden, die nicht in der Lage sind, eine erzwungene Exspiration sicher durchzuführen.
- Probanden mit bekanntermaßen technisch schwierigen (TDS) transthorakalen echokardiographischen Fenstern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Messung der Herz-Kreislauf-Leistung und des Blutflusses
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Messung der Herz-Kreislauf-Leistung und des Blutflusses
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung des Blutflusses
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Arzt verwendet einen Fingerspitzensensor und ein Exspirationsgerät, um den Blutfluss bei einem Patienten mittels Volumenplethysmographie zu messen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzleistungsmessung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Ein Herzechotechniker misst die Herzleistung eines Patienten mithilfe der Echokardiographie.
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bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jim Kermode, Semler Scientific
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 35-0102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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