Eine Beobachtungsstudie zur neurologischen Funktion nach einer COVID-19-Infektion

Studienbeschreibung:

Diese Studie wird anhaltende neurologische Anomalien bei Patienten charakterisieren, die sich von einer akuten COVID-19-Infektion erholt haben, aber anhaltende neurologische Symptome haben. Trotz der klinischen Genesung von der akuten Infektion leiden einige Personen weiterhin unter anhaltenden Symptomen, manchmal mehrere Monate nach der Genesung (postakute Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion, PASC), und viele dieser Symptome sind neurologisch (neuro-PASC). Das NIH Clinical Center bietet die Breite an Fachwissen und Ressourcen, um diese Patientengruppe bestmöglich zu untersuchen. Diese Studie wird ein breites Spektrum spezialisierter neurologischer Tests in dieser Gruppe sammeln, die trotz Genesung von der akuten SARS-CoV-2-Infektion weiterhin neurologische Symptome aufweist. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Gruppe Anomalien bei neurologischen Tests aufweisen wird, die diskrete Phänotypen von COVID-19-Folgen identifizieren können. Durch die Einbeziehung einer Gruppe von Personen, die sich ohne neurologische Restsymptome vollständig erholt haben, sollte diese Studie außerdem in der Lage sein, festzustellen, ob es abnormale Ergebnisse der Studienverfahren ohne Symptome gibt.

Das Vorscreening für diese Studie wird im Rahmen der Studie „Post-Coronavirus Disease 19 Syndrome“ an den National Institutes of Health durchgeführt. Potenziell geeignete Teilnehmer werden im Screening-Arm dieser Studie identifiziert und an das Studienteam verwiesen. Wenn sie auf der Grundlage einer Überprüfung der verfügbaren Aufzeichnungen und einer telefonischen Diskussion mit dem potenziellen Teilnehmer als für diese Studie geeignet erachtet werden, können sich die Teilnehmer anmelden. Die Einschreibung beinhaltet einen Besuch im NIH Clinical Center zur Einverständniserklärung und zum Abschluss der Studienverfahren. Wir gehen davon aus, dass die Basisstudienverfahren etwa 2-3 ambulante Besuche erfordern oder der Teilnehmer stationär aufgenommen werden kann. Die Teilnehmer können nach mindestens 6 Monaten nach Abschluss ihrer Baseline-Studienbesuchstests zu einem optionalen Folgebesuch (mit einer Wiederholung der ursprünglich durchgeführten Studienverfahren) zurückkehren.

Ziele:

Primäres Ziel: Untersuchung der strukturellen MRT des Gehirns bei Patienten mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion und anhaltenden neurologischen Symptomen und bei Patienten mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion ohne anhaltende neurologische Symptome.

Sekundäres Ziel: Untersuchung anderer Komponenten der neurologischen Funktion bei Patienten mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion und anhaltenden neurologischen Symptomen und bei Patienten mit vorheriger SARS-CoV-2-Infektion und ohne anhaltende neurologische Symptome.

Endpunkte:

Primärer Endpunkt: Die Anzahl und Art von MRT-Anomalien des Gehirns in einem speziellen MRT-Forschungsprotokoll, das für die Erkennung von COVID-19-assoziierten Erkrankungen optimiert wurde.

Sekundäre Endpunkte:

1. Neurologische Untersuchung: Die Anzahl und Art der Anomalien, die sowohl mit Erkrankungen des zentralen als auch des peripheren Nervensystems verbunden sind.
2. Autonome Tests: Die Anzahl und Art der Testergebnisse, die auf Störungen des autonomen Nervensystems oder katecholaminerge Funktionen hindeuten, die durch abnormale physiologische oder neurochemische Messungen in Ruhe oder als Reaktion auf das Valsalva-Manöver oder das Neigen des Kopfes nachgewiesen werden.