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Exspirationsmuskeltraining beim Schlaganfall

20. Juni 2022 aktualisiert von: Abant Izzet Baysal University

Wirkung des Exspirationsmuskeltrainings auf das stomatognathische System bei Patienten mit Schlaganfall

Ein Schlaganfall beeinträchtigt die lebenswichtigen Aktivitäten des täglichen Lebens wie Atmen und Schlucken. Nach dem Schlaganfall verringert sich das Diaphragma um etwa 50 % und auch der maximale Ausatmungsdruck des Individuums um 50 % oder mehr. Dysphagie tritt in 29 % bis 45 % der akuten Schlaganfallfälle auf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als dritthäufigste Todesursache und eine der Hauptursachen für Behinderungen behält der Schlaganfall weltweit immer noch seinen schlechten Ruf. Der Schlaganfall verdankt seine Berühmtheit einem breiten Spektrum an Symptomen, vor allem den Symptomen des Bewegungsapparates wie Spastik, Gleichgewichts- und Gangstörungen. Obwohl die genannten Symptome ihre Popularität behalten, gibt es zwei Funktionsstörungen, die durch einen Schlaganfall verursacht werden; Dysfunktion des stomatognathen Systems und respiratorische Dysfunktion scheinen diese Gleichung zu ändern. Angesichts der hohen Inzidenz von Dysphagie und der reduzierten kardiopulmonalen Kapazität der Schlaganfallpatienten scheint dies unvermeidlich. Aus dieser Perspektive ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkung des Trainings der Atemmuskulatur auf das stomatognathe System bei Patienten mit Schlaganfall zu beurteilen und wie erwähnt zu helfen, die erwähnte Gleichung aufzubrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Bolu, Truthahn, 14280
        • Bolu Abant İzzet Baysal University
      • Bolu, Truthahn, 14020
        • Izzet Baysal Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mini Mental Score ist 24 oder höher
  • 55 Jahre oder älter
  • Derzeit kein Atemmuskeltraining
  • Die Punktzahl im Fonseca-Fragebogen beträgt 20 oder mehr
  • Der Beginn eines Schlaganfalls liegt zwischen 3 Monaten und 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Entwickelte Dysphagie, die eher durch andere Krankheiten als Schlaganfall verursacht wird
  • Wiederholte Schlaganfallgeschichte
  • Krebs im Kopf-Hals-Bereich
  • Geschichte einer Bauch- oder Brustoperation
  • Bestehen einer neurodegenerativen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainingsgruppe für die Atemmuskulatur
Vier Wochen lang wird ein tägliches Training der Atemmuskulatur durchgeführt.
Sonstiges: Training der Atemmuskulatur
Für die Trainingsgruppe wird zunächst der maximale Ausatmungsdruck mit einem tragbaren Ausatmungsmessgerät gemessen. Die Messung erfolgt in sitzender Position des Patienten. Aus drei Messwerten mit 5 % Schwankung wird ein Mittelwert dieser Werte als maximaler Ausatmungsdruck des Patienten aufgezeichnet. Nachdem der maximale Ausatemdruck des Patienten gemessen wurde, werden 50 % des entsprechenden Wertes am Ausatemmuskeltrainer eingestellt. Anschließend wird der Patient über die Verwendung des Trainers informiert. Der Trainer wird vier Wochen lang täglich mit 50 Wiederholungen verwendet. Am Ende jeder Woche wird der Druck erneut gemessen, um den Trainer neu zu kalibrieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Außer dem konventionellen Physiotherapieprogramm des Krankenhauses wird nichts angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kauleistung
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Um die Kauleistung der Patienten zu beurteilen, werden die Patienten gebeten, 3 g Erdnüsse mit 20 Kaubewegungen zu kauen und dann auf ein Sieb mit 10 Maschenweite und 1700 µm Breite zu spucken. Dann wird der Rückstand gesammelt und in das Zentrifugenröhrchen gegeben. Danach wird der Rückstand für 3 Minuten bei 1500 U/min zentrifugiert. Dasselbe Verfahren wird für den gesiebten Inhalt verwendet. Dann werden diese beiden Werte geteilt und in Prozent für die Berechnung des Kauleistungsindexes notiert.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung der Temporomandibular Range of Motion-Messung
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Unterkieferdepression, Protrusion und bilaterale Lateralabweichung der Patienten werden mit einem digitalen Messschieber durchgeführt. Alle Messungen werden durchgeführt, während die Patienten mit gestütztem Kopf sitzen. Der digitale Messschieber wird in den mittleren Schneidezähnen für die Vertiefung und den Vorsprung des Unterkiefers positioniert. Bei seitlicher Abweichung wird die erste Position des oberen mittleren Schneidezahns in Bezug auf den unteren mittleren Schneidezahn mit einem biokompatiblen Stift gezeichnet, dann wird die Messung durchgeführt. Danach wurde eine zweite Zeichnung angefertigt. Dann wird der horizontale Abstand zwischen diesen beiden Punkten für den Bewegungsbereich der seitlichen Abweichung gemessen. Richtwerte für Unterkiefersenkung, -protrusion und Lateralabweichung sind: 40 mm, 6 mm und 8 mm.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung des allgemeinen Mundgesundheitsbewertungsindex
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Die Mundgesundheit der Patienten wird mit dem allgemeinen Mundgesundheitsbewertungsindex bewertet. Index besteht aus zwölf Fragen. Die Antworten auf diese zwölf Fragen ergeben die Gesamtpunktzahl. Die minimale und maximale Punktzahl des Index beträgt 12 und 60 Punkte. Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten ein höheres Risiko, die allgemeine Mundgesundheit zu verlieren.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung des Ess-Assessment-Tools (EAT-10)
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Die Schluckqualität der Patienten wird mit dem Essensbewertungstool (EAT-10) bewertet. Das Tool hat zehn Fragen und die Gesamtpunktzahl des Tools beträgt 40 Punkte. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 Punkte und die Höchstpunktzahl 40 Punkte. Höhere Gesamtpunktzahlen bedeuten ein höheres Risiko, die allgemeine Mundgesundheit zu verlieren.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Veränderung der Schmerzdruckschwelle der Kaumuskulatur
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Zwei Punkte im Musculus masseter und zwei Punkte im Musculus temporalis, insgesamt vier Punkte werden für die Beurteilung der Schmerzdruckschwelle gemessen. An jedem Punkt werden vier Messungen im Zwei-Minuten-Takt durchgeführt. Da die ersten Messwerte im Allgemeinen hoch sind, wird der Durchschnitt der letzten drei Messungen berechnet und aufgezeichnet.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung der kraniozervikalen Winkelmessung
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Die Messung wird durchgeführt, während die Patienten sitzen und ihren Kopf in natürlicher Position halten. Danach werden Fotos von den Patienten gemacht und dann der Processus spinosus des C7 und der Tragus des Ohrs markiert. Danach wird der Winkel zwischen diesen und der Markierung mit dem Winkelmesser gemessen.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung des wiederholten Speichelschlucktests
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Die Patienten werden gebeten, ihren Speichel so viel zu schlucken, wie sie in dreißig Sekunden tun können.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung im Fonseca-Fragebogen
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Das Bestehen einer Funktionsstörung des Kiefergelenks und deren Schweregrad wird mit dem Fonseca-Fragebogen beurteilt. Der Fragebogen enthält 10 Fragen mit Ja-, Manchmal- und Nein-Antworten, die mit 10, 5 und 0 Punkten übereinstimmen. Die Gesamtpunktzahl des Fragebogens beträgt 100 Punkte. Kategorisierung der Dysfunktion durch den Fragebogen wie folgt; 70–100 Punkte: schwere Dysfunktion, 45–65: mäßige Dysfunktion, 20–40: leichte Dysfunktion und 0–15: überhaupt keine Dysfunktion.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung der intraoralen pH-Messung
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Der Speichel der Patienten wird zwischen 08:00 und 12:00 Uhr gesammelt. Nachdem der im Zentrifugenröhrchen gesammelte Speichel 5 ml erreicht hat, wird der Sammelvorgang gestoppt und sofort der pH-Wert des Speichels mit einem digitalen pH-Meter mit zwei Dezimalstellen gemessen
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Änderung im Nackenbeuger-Ausdauertest
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Der Test wird durchgeführt, während sich die Patienten in Rückenlage befinden. Nachdem die Position eingenommen wurde, wird der Patient gebeten, seinen Kopf etwa 2,5 cm zu heben und ihn so weit wie möglich so zu halten. Als Prüfungsergebnis wird die Zeitspanne zwischen dem Beginn und dem Positionswechsel notiert.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini Mental State Exam Test
Zeitfenster: Beim Immatrikulationsprozess
Ein aus elf Artikeln bestehender Mini-Mental-State-Test wird verwendet, um zu beurteilen, ob der mentale Zustand des Patienten für die Studieneinschreibung ausreicht. Die Gesamtpunktzahl beträgt maximal 30 Punkte. Niedrigerer Wert, gekennzeichnet durch kognitive Dysfunktion. Der Cut-off-Punkt des Tests liegt bei 24 Punkten oder höher, was bedeutet, dass keine kognitive Beeinträchtigung vorliegt. 18 bis 23 Punkte bedeuten eine leichte kognitive Dysfunktion. Die Gesamtpunktzahl unter 18 Punkten bedeutet eine schwere kognitive Dysfunktion. Die minimale Punktzahl ist null, die maximale Punktzahl ist 30.
Beim Immatrikulationsprozess
Änderung des labialen Kommissurwinkels
Zeitfenster: Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen
Die Gesichtsasymmetrie der Patienten wird mit labialen Kommissurwinkelmessungen beurteilt. Schwarz-Weiß-Fotos der Patienten werden aufgenommen, während sich die Patienten in einer sitzenden Position befinden. Dann wird das Foto auf einem A5-Blatt gedruckt. Danach wird der Winkel zwischen bilateralen Lippenkommissuren, Glabella und der Mentalprotuberanz gemessen. Der Referenzwert des labialen Kommissurwinkels beträgt ungefähr 90 Grad.
Zwei Messungen: Zu Beginn und nach drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ömer Dursun, MSc, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Hauptermittler: Tamer Çankaya, PhD, Bolu Abant İzzet Baysal University
  • Hauptermittler: Erdal Dilekçi, MD, Bolu Abant İzzet Baysal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAIBU-FTR-ÖD-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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