Faktoren im Zusammenhang mit CPC 1-2 bei 110 Patienten, die wegen eines durch eine OHCA komplizierten Myokardinfarkts auf die französische Intensivstation eingeliefert wurden. (ACR-MI)
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Pr Bruno LEVY, Central Hospital, Nancy, France
Faktoren im Zusammenhang mit der neurologischen Prognose 30 Tage nach einer Aufnahme auf die Intensivstation wegen eines Myokardinfarkts, der durch einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erschwert wurde: eine multizentrische Beobachtungsstudie
Diese Studie untersucht den Zusammenhang einiger Faktoren auf der Intensivstation mit der neurologischen Prognose von Patienten, die aufgrund eines Myokardinfarkts mit einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Präklinische Faktoren, die mit einem schlechten neurologischen Ergebnis einhergehen, sind allgemein bekannt. In der Zwischenzeit können Faktoren auf der Intensivstation in den ersten 24 Stunden das neurologische Ergebnis beeinflussen.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, Faktoren wie ECLS, NSE-Dosierung, therapeutische Hypothermie usw. und deren Zusammenhang mit dem neurologischen Ergebnis bei Patienten mit Myokardinfarkt aufgrund einer instabilen Koronarpathie, die durch einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses kompliziert wird, zu untersuchen.
Dabei handelt es sich um eine beobachtende, prospektive, multizentrische nationale französische Studie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: BRUNO LEVY, MD-PHD
- Telefonnummer: +0033 03 83 15 40 84
- E-Mail: b.levy@chru-nancy.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der älter als 18 Jahre ist und nach einem erneuten außerklinischen Herzstillstand aufgrund eines Myokardinfarkts vom Typ 1 auf eine Intensivstation eingeliefert wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 Jahren oder älter
- Kein Widerspruch des Patienten oder seiner Familie, wenn er nicht in der Lage ist, nach loyaler und umfassender Aufklärung zuzustimmen
- Patient auf der Intensivstation aufgenommen
- Der Grund für die Aufnahme ist ein wiederauferstandener Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
- Die Ursache des Herzstillstands ist ein Myokardinfarkt vom Typ 1
Ausschlusskriterien:
- refraktärer Herzstillstand (kein Fluss > 30 Minuten bei Normothermie)
- Herzstillstand im Krankenhaus
- Schwangerschaft
- Patient unter rechtlichem Schutz
- Widerstand des Patienten oder seiner Familie liegt dann vor, wenn er nicht einwilligungsfähig ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neurologisches Ergebnis (CPC)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Kategorieskala für die zerebrale Leistung zur Beurteilung des neurologischen Ergebnisses 1-2: gutes Ergebnis 3-4-5: schlechtes Ergebnis
|
30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurologisches Ergebnis (Rankin)
Zeitfenster: 30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
|
Rankin-Score zur Beurteilung des neurologischen Ergebnisses
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30 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
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Tod
Zeitfenster: 30-tägige Aufnahme auf die Intensivstation
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Tod aller Ursachen
|
30-tägige Aufnahme auf die Intensivstation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019PI166
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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