Definieren des COVID-19-Immunitätsnenners im Mekong: eine Querschnittsstudie zur Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei gesunden Freiwilligen

Definition des COVID-19-Immunitätsnenners im Mekong: eine Querschnittsstudie zur Seroprävalenz von SARS-CoV-2 bei gesunden Freiwilligen

Sponsoren

Hauptsponsor: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Quelle National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kurze Zusammenfassung

Hintergrund: Anfang 2020 dachten viele Menschen, dass Kambodscha aufgrund der hohe Zahl chinesischer Reisender nach Kambodscha. Aber am 14. Juni 2020 nur 128 Fälle von COVID-19 wurden im identifizierten Land. Viele dieser Fälle stammen von Menschen sterben in Europa gereist waren. Forscher wollen Antikörpertests an Blut aus einer Probe von . durchführen Menschen in Phnom Penh, um die Infektionsrisiken für die Menschen im Großraum Phnom Penh zu erfahren. Ziel: Um das Ausmaß des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in der Blut von Menschen, sterben in Phnom Penh, Kambodscha leben. Teilnahmeberechtigung: Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren, sterben seit Januar 2020 in Phnom Penh leben. Design: Eine mobile Einheit wird zu Schulen, Einkaufsvierteln, Parks und Pagoden in der Umgebung von Phnom Penh reisen. Den Teilnehmer Werden Fragen zu ihrem Alter und ihrem Wohnort gestellt. Sie werden Blut über die Fingerbeere abnehmen lassen. Es werden etwa 80 ul Blut entnommen. Es wird getestet auf SARS-CoV-2. Dieser Besuch dauert etwa 30 Minuten. Bei positivem Testergebnis werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert. Sie werden gefragt eine zweite Blutabnahme durchführen zu lassen. Diesmal werden 20 ml Blut abgenommen. Das können sie haben Besuch bei Ihnen zu Hause oder in einer Klinik. Dieser Besuch dauert etwa 30 Minuten. Wenn ein Teilnehmer ein unerwünschtes Ereignis hat, verfügen über die mobilen Einheiten und die Heimeinheiten über die entsprechenden Tools benötigt, um dem Teilnehmer zu helfen. Bei Bedarf wird der Teilnehmer in einer nahegelegenen Klinik geschickt. ...

detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie, die jährlich über 3 Jahre durchgeführt wird, um Blutproben von Fingerbeere von gesunden Personen, die in der Gegend von Phnom Penh leben, um die Seroprävalenz zu bewerten zu SARS-CoV-2. Eine mobile Einheit wird zwischen verschiedenen Märkten, Schulen, Krankenhäusern, Kliniken, Parks und andere öffentliche Plätze mit Genehmigung der örtlichen Behörden. Teilnehmer mit positivem Ergebnis des Screenings SARS-CoV-2 ELISA wird telefonisch kontaktiert (da nicht vorhanden) zuverlässige Post in Kambodscha) und eingeladen, sich einer zusätzlichen Blutentnahme durch Venenpunktion zu unterziehen bei einem Hausbesuch durch das mobile Team innerhalb von 180 Tagen nach der Erstbemusterung. Diese Der Besuch kann auch von CCDC/CNM/MOH-Studienpersonal in einer lokalen Klinik durchgeführt werden. Bis zu 10 ihrer erwachsene Haushaltskontakte werden aufgefordert, sich zu diesem Zeitpunkt per Fingerstick anzumelden und zu screenen für SARS-CoV-2 ELISA als Teil eines angereicherten Probenahmeschemas zur Erhöhung der Wahrscheinlichkeit von Identifizierung von SARSCoV-2-immunen Individuen; diejenigen mit positiven Ergebnissen werden eingeladen, sich wie oben beschrieben einer weiteren Venenpunktion unterziehen. Venenpunktionsproben werden verwendet, um zu studieren die Immunreaktionen der Kambodschaner auf das neuartige Coronavirus.

Gesamtstatus Noch nicht rekrutiert
Anfangsdatum 2021-07-07
Fertigstellungstermin 2023-12-31
Primäres Abschlussdatum 2023-12-31
Studientyp Beobachtungen
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen von SARSCoV-2-Immunglobulin in Teilnehmerseren durch ELISA-Änderung der optischen Dichte. Einschreibungstag 1 (und ggf. Studienbesuch 2)
Einschreibung 2700
Bedingung
Teilnahmeberechtigung

Probenahmeverfahren:

через канал

Kriterien:

- EINSCHLUSSKRITERIEN: Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgende Kriterien: 1. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienverfahren und Verfügbarkeit für die Dauer des Studiums. 2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 65 Jahren. 3. Seit dem 1. Januar 2020 in Phnom Penh wohnhaft. 4. Einwilligungsfähigkeit. AUSSCHLUSSKRITERIEN: Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme ausgeschlossen in dieser Studie: 1. Jede akute Erkrankung, die einen Besuch in einer Klinik oder einem Krankenhaus am selben Tag wie die Studie erfordert Einschreibung. 2. Jede zugrunde liegende, chronische oder aktuelle Erkrankung, die nach Meinung des Prüfarzt, die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde (z. B. Unfähigkeit oder große Schwierigkeiten bei der Blutabnahme).

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

65 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Jessica E Manning, M.D. Principal Investigator National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Gesamtkontakt

Nachname: Jessica E Manning, M.D.

Telefon: (301) 761-7129

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Kontakt:
Cambodian Center for Communicable Disease (CCDC), Ministry of Health (MOH) | Phnom Penh, Cambodia Ly Sovann 85512899696 [email protected]
National Malaria Center (CNM), Ministry of Health (MOH) | Phnom Penh, Cambodia Suon Seila, M.D. 85523996202 [email protected]
Standort Länder

Cambodia

Überprüfungsdatum

2020-11-09

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Schlüsselwörter
Hat den Zugriff erweitert Nein
Armgruppe

Etikette: Healthy volunteers

Beschreibung: Any adult aged 18 to 65 years of age living in Phnom Penh that is sufficiently healthy and willing to undergo fingerstick by the mobile unit for SARS-CoV-2 ELISA assays.

Etikette: Haushaltskontakte

Beschreibung: Erwachsene Verwandte der gesunden Freiwilligen.

Studiendesign Info

Beobachtungsmodell: Kohorte

Zeitperspektive: Prospektiv

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