Genauigkeit der Beurteilung des Gingiva-Biotyps im oberen Frontzahnbereich bei erwachsenen Patienten unter Verwendung verschiedener Methoden.
22. November 2020 aktualisiert von: Fahd Ayad Hammoodi Al-Janabi, Cairo University
Genauigkeit der Beurteilung des Zahnfleischbiotyps im vorderen Oberkieferbereich bei erwachsenen Patienten unter Verwendung verschiedener Messmethoden.
Bei der Studie handelt es sich um eine diagnostische Genauigkeitsstudie, die die Genauigkeit der Beurteilung des Zahnfleischbiotyps und einiger anderer anatomischer Parameter bestimmt, darunter (Kronenbreite/Kronenlängenverhältnis, befestigte Zahnfleischbreite, labiale Knochendicke und Papillenvolumen) mit verschiedenen Methoden: 1- Sondentransparenz , 2-transgingivale Sondierung, 3-Kegelstrahl-Computertomographie, 4-intraorales digitales Scannen, 5-extraorales digitales Scannen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Die Patienten werden in der Abteilung für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
- Patienten, die bereits eine ästhetische Rehabilitationsbehandlung (Implantatinsertion, restaurative Behandlungen, Parodontaltherapie und Wurzelabdeckung) im vorderen Oberkiefer benötigen und diese Behandlung benötigen, müssen den gingivalen Biotyp untersuchen.
- Es wird eine Anamnese erhoben.
- Es findet eine mündliche Prüfung statt.
- Für jeden Patienten wird eine vollständige parodontale Untersuchung und Aufzeichnung des Mundes durchgeführt.
- Die Untersuchung wird dem Patienten erklärt.
- Alle Untersuchungen werden von einem Ermittler durchgeführt.
- Zahnärztliche Patienten werden in der Klinik aufgenommen (für ästhetische Rehabilitationsbehandlungen wie Implantatinsertion, restaurative Behandlungen, Parodontaltherapie und Wurzelabdeckung im vorderen Oberkiefer).
- Bei Patienten, die eine Behandlung benötigen, wird der Zahnfleischbiotyp anhand der fünf Messmethoden (PT, TP, CBCT, IDS und EDS) untersucht.
- Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden unter Angabe der Gründe für ihre Ablehnung gemeldet.
- Die herkömmliche klinische Untersuchung wird auf einer Behandlungseinheit unter Verwendung des Lichts der Einheit, des Spiegels und der Sonde durchgeführt.
- Vor der Untersuchung wird dem Patienten das Ziel der Studie erläutert und die Einwilligung des Patienten zur Teilnahme an der Befragung eingeholt.
- Der parodontale Status wird bewertet, einschließlich der Beurteilung des Gingivaindex (GI), des Plaqueindex (PI) und der Sondierungstaschentiefe (PPD) in der ästhetischen Zone der Oberkieferzähne mithilfe der parodontalen Sonde UNC 15, einer 15 mm langen Sonde mit Markierungen bei jedem Millimeter und jeder Farbe kodiert bei 5., 10. und 15. mm.
- Anschließend bewertet ein Forscher den Zahnfleischbiotyp, indem er die Transparenz (PT) prüft, wie von (Kan et al., 2010) berichtet. Die parodontale Sonde wird sanft in den Zahnfleischsulcus eingeführt, bis sie den gesunden Knochen auf der labialen Seite der Oberkieferfrontzähne erreicht und parallel zur Längsachse der Krone verläuft. Der gingivale Biotyp gilt als dick, wenn die Sondenspitze nicht in das Gewebe hineinragt, und als dünn, wenn die Sonde sichtbar ist. Wenn das dicke Ende der Sonde im Gewebe sichtbar war, das dünne Ende jedoch nicht, wird dies als mittelschwerer Biotyp betrachtet.
- Die zweite Methode zur Beurteilung des Zahnfleischbiotyps wird mittels DVT mit Lippenretraktion durchgeführt. Es ist wichtig zu beachten, dass die Patienten im Rahmen dieser Untersuchung keiner zusätzlichen Strahlenbelastung ausgesetzt werden. Um uns klare Angaben zum Weichteilgewebe zu machen, haben sich die Patienten bereits einer DVT-Untersuchung als Untersuchungsmethode zur ästhetischen Rehabilitationsbehandlung unterzogen.
- Anschließend erfolgt die Beurteilung des gingivalen Biotyps durch eine intraorale digitale Untersuchung (Kim et al., 2016). Dies ist die dritte Methode; Die Untersuchung des gingivalen Biotyps des vorderen Oberkiefers erfolgt mittels eines dreidimensionalen Intraoralscanners. Die intraoralen Scandaten werden im Stereolithographieformat (STL) erfasst und mit den DVT-Daten abgeglichen. Drei hoch röntgendichte und relativ feste Positionen in den Zähnen werden als Referenzmarkierungen ausgewählt, um die STL-Dateien mit den CBCT-Bildern gemäß einem Best-Fit-Algorithmus unter Verwendung der TRIOS-Software (3Shape) abzugleichen.
- Schließlich wird die vierte Methode zur Untersuchung des Zahnfleischbiotyps durch extraorales digitales Scannen (EDS) eines Gipsabdrucks der Oberkieferzähne durchgeführt. Anschließend wird der klassische Alginatabdruck des Oberkieferbogens angefertigt und mit Zahnstein, Gips, gegossen Das Gesamtmodell wird mit einem dreidimensionalen Scanner gescannt und die STL-Daten werden mit dem CBCT-Bild nach einem Best-Fit-Algorithmus wie bei der intraoralen Methode abgeglichen.
- Es wird auch eine Beurteilung einiger anatomischer Parameter (Verhältnis Kronenbreite/Kronenlänge, befestigte Gingivabreite, labiale Knochendicke und Papillenvolumen) durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
63
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Fahd Ayad hammoodi Al-janabi
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Kontakt:
- Fahd Ayad Al-janabi, Master
- Telefonnummer: 00201144464491
- E-Mail: Fahd.ayad92@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene ägyptische Zahnpatienten, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eine ästhetische Rehabilitationsbehandlung (Implantatinsertion, restaurative Behandlungen, Parodontaltherapie und Wurzelabdeckung) am vorderen Oberkiefer erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 40 Jahren.
- Es werden nur gesunde Zähne berücksichtigt.
- Patienten, die bereits eine ästhetische Rehabilitationsbehandlung (Implantatinsertion, restaurative Behandlungen, Parodontaltherapie und Wurzelabdeckung) im vorderen Oberkiefer benötigen und diese Behandlung benötigen, müssen den gingivalen Biotyp untersuchen.
- Ein nicht entzündeter parodontaler Zustand mit einer parodontalen Sondierungstiefe von nicht mehr als 3 mm, einem Blutungsindex von < 2 und keinem Zahnfleischrückgang an den Oberkieferfrontzähnen.
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen.
- Restaurationen oder Kronen im Oberkieferfrontgebiss.
- Malokklusion.
- Verwendung von Medikamenten, die das Weichgewebe beeinflussen.
- Zigaretten rauchen.
- Personen mit chronischen Systemerkrankungen wie Diabetes, endokrinen und hämatologischen Erkrankungen.
- Patienten, die Probleme beim Öffnen des Mundes haben oder sich einer intermaxillären Fixierung unterziehen, bei der eine mündliche Untersuchung nicht möglich ist.
- Patienten, bei denen psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden oder die unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen.
- Patienten mit angeborenen Erkrankungen oder kraniofazialen Anomalien wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des gingivalen Biotyps mit verschiedenen Methoden.
Zeitfenster: Die Ergebnismessung wird bewertet und für welche Daten bis zu 24 Wochen gemeldet werden.
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wird durch verschiedene Messmethoden beurteilt
4-intraorales digitales Scannen (IDS) 5-extraorales digitales Scannen (EDS) Ich werde nach De Rouck et al. gemessen. :
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Die Ergebnismessung wird bewertet und für welche Daten bis zu 24 Wochen gemeldet werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PER -3-3-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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