- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04650997
Die mechanischen, physiologischen und therapeutischen Wirkungen von exzentrischem Training in Kombination mit extrakorporaler Stoßwellentherapie bei Sportlern mit Patellaspitzensyndrom
25. November 2020 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Patellaspitzensyndrom ist eine der häufigsten Verletzungen bei Springsportlern.
Veränderungen der mechanischen und physiologischen Eigenschaften der Sehne sind die beiden vorgeschlagenen Formen der Pathogenese.
Es wurde über die Wirksamkeit exzentrischer Übungen bei alleiniger Anwendung und in Kombination mit einer extrokoporalen Stoßwellentherapie berichtet; Die zugrunde liegenden Behandlungsmechanismen von Schmerzen und Funktionsstörungen sind jedoch nicht klar.
Dieses Projekt zielte darauf ab, die mechanischen, physiologischen und therapeutischen Wirkungen von exzentrischem Training zu untersuchen, wenn es als Einzelbehandlung und als Ergänzung zur extrakorporalen Stoßwellentherapie angewendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leistungssportler
- Schmerzen am unteren Patellapol bei mindestens 3 Monaten Training
- Druckschmerz am unteren Patellapol
Ausschlusskriterien:
- Patellofemorales Schmerzsyndrom, Fettpolsterreizungen, Meniskusverletzung, Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Infektionen
- Vorgeschichte von Frakturen über den unteren Gliedmaßen und entzündlichen Myopathien
- Kortisoninjektion und andere Eingriffe innerhalb von 3 Monaten
- Kontraindikation für die extrakorporale Stoßwellentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Kombiniert
12 Wochen exzentrisches Training kombiniert mit 6 Sitzungen extrakorporaler Stoßwellentherapie in den ersten 6 Wochen
|
Exzentrische Knieübung mit Schein- oder fokussierter extrokorporaler Stoßwellentherapie für 12 Wochen
Andere Namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Übung
12 Wochen exzentrisches Training kombiniert mit 6 Sitzungen extrakorporaler Schein-Stoßwellentherapie in den ersten 6 Wochen
|
Exzentrische Knieübung mit Schein- oder fokussierter extrokorporaler Stoßwellentherapie für 12 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehnenspannung in Pascal zu Beginn
Zeitfenster: Vor Eingriff
|
Sehnenbelastung gemessen durch Ultraschall und Dynamometrie
|
Vor Eingriff
|
|
Veränderung der Sehnenbelastung in Pascal nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Sehnenbelastung gemessen durch Ultraschall und Dynamometrie
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der Sehnenbelastung in Pascal nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Sehnenbelastung gemessen durch Ultraschall und Dynamometrie
|
16 Wochen
|
|
Sehnenvaskularitätsindex als Prozentsatz zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor Eingriff
|
Durch Power-Doppler-Ultraschall gemessene Sehnenvaskularität
|
Vor Eingriff
|
|
Veränderung des Sehnenvaskularitätsindex in Prozent nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Durch Power-Doppler-Ultraschall gemessene Sehnenvaskularität
|
12 Wochen
|
|
Veränderung des Sehnenvaskularitätsindex in Prozent nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Durch Power-Doppler-Ultraschall gemessene Sehnenvaskularität
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehnenbedingter Schmerz auf der visuellen Analogie-Skala zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor Eingriff
|
Maximale Intensität des selbst empfundenen Schmerzes in den letzten 7 Tagen, Schmerzen beim einbeinigen Kniebeugentest
|
Vor Eingriff
|
|
Veränderung des Sehnenschmerzes auf der visuellen Analogieskala nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Maximale Intensität des selbst empfundenen Schmerzes in den letzten 7 Tagen, Schmerzen beim einbeinigen Kniebeugentest
|
12 Wochen
|
|
Veränderung des Sehnenschmerzes auf der visuellen Analogieskala nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Maximale Intensität des selbst empfundenen Schmerzes in den letzten 7 Tagen, Schmerzen beim einbeinigen Kniebeugentest
|
16 Wochen
|
|
Sehnenbezogene Dysfunktion durch Fragebogen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Vor Eingriff
|
Bewertungsfragebogen des Victorian Institute of Sport – Patellarsehne
|
Vor Eingriff
|
|
Veränderung der sehnenbezogenen Dysfunktion per Fragebogen nach 12 Wochen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Bewertungsfragebogen des Victorian Institute of Sport – Patellarsehne
|
12 Wochen
|
|
Veränderung der sehnenbezogenen Dysfunktion per Fragebogen nach 16 Wochen
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Bewertungsfragebogen des Victorian Institute of Sport – Patellarsehne
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
16. Februar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20110215003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Patella-Tendinopathie
-
Akron General Medical CenterAkron Children's HospitalBeendet
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutierungPatellar InstabilitätItalien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMayo Clinic; Oregon Health and Science University; Inova Medical GroupAnmeldung auf EinladungPatellar Instabilität
-
Université de SherbrookeAktiv, nicht rekrutierend
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Zuyderland Medisch CentrumRekrutierungRekonstruktion des vorderen Kreuzbandes | Knochen-Patellar-Sehnen-KnochentransplantationNiederlande
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekrutierungPatellofemorales Schmerzsyndrom | Patellar InstabilitätFrankreich
-
Hannover Medical SchoolAbgeschlossenPatellar Instabilität | PatellaluxationDeutschland
-
Ramsay Générale de SantéEuropean Clinical Trial Experts Network; Dr Vincent ChassaingAbgeschlossenPatellaluxation | Patellar InstabilitätFrankreich
-
Finnish Defense ForcesTampere University HospitalBeendetPatellofemorale Arthrose | Patellar Instabilität | Patella-LuxationFinnland
Klinische Studien zur Exzentrische Übung
-
Foundation University IslamabadRekrutierungSchmerzen im unteren RückenPakistan