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Messung von Vanilloïd-Verbindungen im Urin von Autisten im Vergleich zu Kontrollpatienten als potenzielle Biomarker (DIADAUVEDA)

26. November 2020 aktualisiert von: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Diagnose von Autismus durch Messung von Vanilloïd-Verbindungen im Urin

In einer früheren Studie wurden vier Vanilloid-Verbindungen vermehrt im Urin von Autisten beobachtet. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, eine ambispektive Studie durchzuführen, um diese vorläufigen Ergebnisse zu bestätigen oder nicht. 70 Urine von autistischen Kindern (bereits gesammelt) werden mit 70 Urinen von nicht autistischen Kindern (ohne Intervention gesammelt, Restprobe aus der Standardversorgung) hinsichtlich der Messung von vier Vanilloidverbindungen mit einem GCMS-Gerät verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Autistische Kinder nach CM-10 (F84.0)

Beschreibung

Einschlusskriterien :

Für Fälle:

  • Männliche Kinder im Alter von 2 Jahren bis einschließlich 15 Jahren zum Zeitpunkt der Probenentnahme
  • Kinder mit der Diagnose Autismus (ICD-10 F84.0) nach Begutachtung durch einen Kinderpsychiater.

Für gesunde Kinder:

  • Kinder im Alter von 2 bis unter 15 Jahren, die im Rahmen ihrer Betreuung einen ECBU am CHRU von Nancy absolvieren.
  • Patient, dessen ECBU in Bezug auf die Zytobakteriologie negativ ist (keine Harnwegsinfektion).
  • Kind kann einem CAS zugeordnet werden

Ausschlusskriterien

Für Fälle:

  • Kinder, bei denen in der Anamnese oder in der Krankenakte eine der folgenden Pathologien festgestellt wird: (i) Niereninsuffizienz; (ii) Harnwegsinfektion zum Zeitpunkt der Probenahme und/oder Stoffwechselerkrankung
  • Kinder, die zum Zeitpunkt der Entnahme mit Antibiotika behandelt wurden

Für gesunde Kinder:

  • Kinder, deren Urinkultur aus einer der folgenden Abteilungen stammt: Pädiatrische Nephrologie (potenzielles Risiko für Nierenversagen) oder Pädiatrische Neurologie (potenzielles Risiko für neurologische Störungen).
  • mit Autismus-Diagnose
  • mit einer Stoffwechselerkrankung
  • Kinder, die sich zum Zeitpunkt der Abholung einer Antibiotikabehandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen von Vanilloidverbindungen im Urin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate
Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung, ob isolierte oder Kombinationen von im Urin gemessenen Vanilloidverbindungen autistische und nicht autistische Kinder unterscheiden können
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020PI116

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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