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Bewertung der Immunantwort nach akutem ischämischem Schlaganfall, behandelt mit endovaskulärer Therapie (IMPRESS) (IMPRESS)

6. Juli 2023 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Beurteilung der Immunantwort nach akutem ischämischem Schlaganfall, behandelt mit endovaskulärer Therapie

Die IMPRESS-Studie zielt darauf ab, die immun-inflammatorischen und thrombo-inflammatorischen Profile während der ersten 24/36 Stunden der Behandlung von mit TM behandelten Patienten mit AIC zu beschreiben und die möglichen Auswirkungen dieser Profile auf die funktionelle Prognose nach 3 Monaten AIC zu untersuchen Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine mechanische Thrombektomie im Rahmen einer AIC überwiesen werden, können an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen eines akuten ischämischen Schlaganfalls, für den eine Behandlung durch mechanische Thrombektomie gemäß den europäischen und nordamerikanischen Empfehlungen indiziert ist (in Verbindung mit oder ohne intravenöse Thrombolyse)

Ausschlusskriterien:

  • Intrakranielle Blutung im Zusammenhang mit einem akuten ischämischen Schlaganfall bei der ersten Bildgebung
  • Kontraindikation oder Nichtindikation für eine mechanische Thrombektomie
  • Immunsuppressive Behandlung oder Kortikosteroidtherapie bei Aufnahme des Patienten
  • Vorbestehende neurologische Behinderung, die die neurologische Beurteilung auf 3 Monate begrenzt (mRS>2 bei Aufnahme)
  • Bekannte und diagnostizierte Demenz bei akutem ischämischem Schlaganfall
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immuninflammatorische und thromboinflammatorische Profile bei Patienten, die an AIC leiden und mit mechanischer Thrombektomie behandelt wurden.
Zeitfenster: 21 Monate
Blutplasma, das von Patienten bei der Aufnahme und 24 Stunden +/- 12 Stunden nach der Reperfusionsbehandlung gesammelt wurde, wird verwendet, um Panels von entzündlichen Biomarkern zu entdecken und zu validieren, die eine Vorhersage über das therapeutische Ansprechen machen. Die Biomarker werden mit einem vorkonfigurierten Multiplex-Panel für entzündliche Biomarker gemessen.
21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMR_2020_32

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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