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Rolle von Lymphozyten-Untergruppen und Labormessungen bei der COVID-19-Krankheit

1. März 2021 aktualisiert von: Hongzhou Lu, Shanghai Public Health Clinical Center

Die prädiktive Rolle von Lymphozyten-Untergruppen und Labormessungen bei der COVID-19-Krankheit – eine retrospektive Studie

Untersuchung der prädiktiven Rolle von Lymphozyten-Untergruppen und anderen Labormessungen bei erwachsenen Patienten mit COVID-19. Dies war eine retrospektive Einzelzentrumsstudie, an der erwachsene Patienten mit bestätigter COVID-19-Diagnose teilnahmen. Elektronische Patientenakten wurden überprüft. Daten wie Alter, Geschlecht, Symptome vom Beginn bis zur Krankenhauseinweisung und Laborbefunde bei der Aufnahme von Krankenhauspatienten mit bestätigtem COVID-19 wurden extrahiert und retrospektiv analysiert. Diese Studie zeigt, dass die Werte der Lymphozyten-Untergruppen (CD4+ und CD8+) mit der Krankheit assoziiert sind Progression und Schweregrad sowie Prognose bei Patienten mit COVID-19.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine retrospektive Einzelzentrumsstudie, an der erwachsene Patienten mit bestätigter COVID-19-Diagnose teilnahmen. Elektronische Patientenakten wurden überprüft. Daten wie Alter, Geschlecht, Symptome vom Beginn bis zur Krankenhauseinweisung und Laborbefunde bei der Aufnahme von Krankenhauspatienten mit bestätigtem COVID-19 wurden extrahiert und retrospektiv analysiert. Die Identifizierung der möglichen Immunfaktoren und Laborparameter ist Voraussetzung für die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit schwerem COVID-19 und ein rechtzeitiges Eingreifen zur Kontrolle der Krankheit. Es besteht ein ungedeckter Bedarf an der Festlegung robuster klinischer Grenzwerte für Lymphozyten-Untergruppen zur Vorhersage des Risikos im Zusammenhang mit der Aufnahme auf die Intensivstation, der mechanischen Beatmung und der Mortalität bei COVID-19-Patienten. Diese retrospektive Studie wurde daher durchgeführt, um das Wissen und den klinischen Nutzen von Lymphozyten-Untergruppenmessungen zusammen mit anderen Labormessungen und klinischen Informationen zum Verständnis der Prognose bei COVID-19-Patienten zu verbessern. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Veränderungen in Lymphozyten-Untergruppen und Labormessungen eine bedeutende Rolle beim Fortschreiten von COVID-19 spielen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen, nachdem Patienten im Alter von < 18 Jahren und ohne bestätigte Krankheitsdiagnose ausgeschlossen worden waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer COVID-19-Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten waren ausgeschlossene Patienten im Alter von < 18 Jahren und ohne bestätigte Krankheitsdiagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der absoluten Anzahl von CD4+- und CD8+-T-Zellen mit dem Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 2021.02-2021.08
Die Endpunkte der Studie sollten zeigen, ob die absolute Zahl der CD4+- und CD8+-T-Zellen ein prognostischer Marker bei der Bestimmung des Krankheitsverlaufs ist (einschließlich Aufnahme auf der Intensivstation und/oder mechanischer Beatmung und/oder Mortalität); um zu untersuchen, ob sich die Messwerte der Lymphozyten-Untergruppe bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder in der Rekonvaleszenz erholen; Lymphozyten-Untergruppenmessungen zwischen schweren und nicht schweren Gruppen bei der Aufnahme. Darüber hinaus wurde auch der Zusammenhang zwischen der absoluten Zahl der CD4+- und CD8+-T-Zellen mit den Zytokinspiegeln und anderen Laborparametern (Neutrophilenzahl, Gesamtlymphozytenzahl, Blutplättchenzahl, C-reaktives Protein) bewertet.
2021.02-2021.08

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19 Disease

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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