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Datenrepository zur Netzhautpflege

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Retinal Care Inc.
Das Hauptziel des Retinal Care Data Repository besteht darin, Daten für Retinal Care verfügbar zu machen, um Algorithmen zu entwickeln, die die Versorgung von Menschen mit Netzhauterkrankungen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Fokus liegt zunächst auf der Entwicklung von Algorithmen, die diabetische Retinopathie (DR) und altersbedingte Makuladegeneration (AMD) verhindern, deren Fortschreiten verzögern oder die Behandlung verbessern. Zu den Beispielen gehören unter anderem: Beschreibung der Inzidenz, Prävalenz und Schweregradverteilung von DR und AMD in der Gesamtbevölkerung und Untergruppen; Diagnose bestimmter Schweregradschwellen für DR und AMD; Vorhersage der Entwicklung und des Fortschreitens von DR und AMD für die Gesamtbevölkerung, Untergruppen und Einzelpersonen; und Empfehlungen für Tests und Behandlungen zur Verhinderung oder Verzögerung des Fortschreitens von DR und AMD für die Gesamtbevölkerung, Untergruppen und Einzelpersonen.

Die Daten werden retrospektiv und prospektiv erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die DR-Kohorte umfasst alle Patienten mit Diabetes. Die AMD-Kohorte umfasst Patienten ab 55 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetes oder Alter 65 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DR
Patienten mit Diabetes
Sonstiges: Überwachung
Patientendaten werden aus Augenuntersuchungen, Umfragen und der Durchsicht von Krankenakten erhoben.
AMD
Patienten ab 55 Jahren
Sonstiges: Überwachung
Patientendaten werden aus Augenuntersuchungen, Umfragen und der Durchsicht von Krankenakten erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikostratifizierung
Zeitfenster: Jahrzehnt
Sagen Sie das Risiko des Teilnehmers voraus, bestimmte Schweregrade von DR und AMD zu entwickeln
Jahrzehnt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Retinal Care Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen R Fransen, Retinal Care Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-PLN-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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