Wirksamkeit und Verträglichkeit von ABBC1 bei Freiwilligen, die den Influenza- oder Covid-19-Impfstoff erhalten

Am 11. März 2020 hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) die durch SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) verursachte Erkrankung COVID-19 zur Pandemie erklärt. Die Covid-19-Pandemie entwickelt sich weltweit und ist mit einer hohen Mortalität und Morbidität verbunden. Laut Salem ML et al. 2020 kann der Influenza-Impfstoff adjuvant wirken, um den Schweregrad von COVID-19 zu minimieren, da die Korrelation von Covid-19-bedingter Mortalität und Morbidität und der Influenza-Impfsituation protektiv erscheint. Der Trend der Korrelation konnte in den Parametern Inzidenz und Heilung der Fälle erklärt werden.

Die Impfung gegen Influenza (H1N1) ist kostengünstig und sicher. Da das Influenzavirus einige gemeinsame Epitope und Mechanismen mit dem SARS-CoV-2-Virus teilt, besteht die Möglichkeit eines teilweisen Schutzes zur Verringerung des Schweregrades im Zusammenhang mit Covid-19 durch eine Grippeimpfung. Die Influenzaviren und die SARS-CoV-2-Viren haben eine evolutionäre Nähe. Da diese Impfung für die klinische Routinepraxis nicht obligatorisch ist, wenden verschiedene Länder unterschiedliche Richtlinien an, und die Impfquoten unterscheiden sich erheblich zwischen ihnen. Aus diesem Grund hat die WHO im Februar 2020 eine Empfehlung zur Zusammensetzung von Impfstoffen gegen Influenzaviren für den Einsatz in der Influenzasaison 2020-2021 auf der Nordhalbkugel veröffentlicht.

In dieser Situation wurde festgestellt, dass ältere Erwachsene und Menschen, die an schweren chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen oder Nierenerkrankungen leiden, ein höheres Risiko haben, an schwerem COVID-19 zu erkranken. Ältere Menschen haben ein doppelt so hohes Risiko, an schwerem COVID-19 zu erkranken. Dies liegt wahrscheinlich daran, dass sich das Immunsystem der Menschen mit zunehmendem Alter verändert, wodurch es schwieriger wird, Krankheiten und Infektionen abzuwehren, und aus diesem Grund gilt das Alter als Risikofaktor für die Krankheit.

Nach mehreren Monaten der globalen Auswirkungen der Pandemie werden ab Ende 2020 spezifische Impfstoffe für Covid-19 verfügbar sein. In Spanien hat das Gesundheitsministerium einen Impfplan entworfen, der sofort beginnen wird. Insbesondere in Katalonien sieht dieser Plan vor, die Bevölkerung in verschiedene Risikogruppen einzuteilen, basierend auf höchster Priorität und Unmittelbarkeit. Ältere Erwachsene bilden eine der Gruppen, die den Impfstoff vorrangig erhalten. Gleichzeitig stellen sie eine Bevölkerungsgruppe dar, deren Immunantwort nach Verabreichung anderer Impfstoffe weniger effektiv oder optimal ist als bei gesunden Erwachsenen unter 65 Jahren. Beispielsweise hat der Influenza-Impfstoff in der Allgemeinbevölkerung eine Wirksamkeit von 70–90 %, während diese Wirksamkeit bei Erwachsenen über 65 Jahren auf 17–53 % reduziert ist. In der gleichen Linie beobachten vorläufige Ergebnisse mit Covid-19-Impfstoffen eine bessere Wirksamkeit (> 90 %) in Gruppen von Personen unter 55 Jahren im Vergleich zu Personen über 55 Jahren (62 %), Ergebnisse, die darauf hindeuten, dass die Wirksamkeit könnte mit zunehmendem Alter abnehmen.

Die verringerte Wirksamkeit von Impfstoffen bei älteren Menschen kann darauf zurückzuführen sein, dass die geriatrische Bevölkerung häufig eine Immunoseneszenz (oder eine altersbedingte Abnahme der Immunfunktion) aufweist, aber auch auf einen möglicherweise schlechten Ernährungszustand, in dem es nicht gelingt, eine optimale Versorgung mit zu erreichen essentielle Oligonährstoffe für eine wirksame antivirale Immunantwort.

Insbesondere die Wirksamkeitsdaten für den BNT162b2-Impfstoff bei Personen über 65 Jahren, die als Risikopopulation gelten, weisen auf eine etwas geringere Wirksamkeit hin (91,7 % gegenüber 94,8 % in der Allgemeinbevölkerung). Die Ergebnisse weisen jedoch auf einen geringeren Schutz nach Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffs hin (82,0 % Wirksamkeit direkt nach Verabreichung der ersten Dosis und 52,4 % zwischen den Dosen 1 und 2, verglichen mit 94,8 % 7 Tage nach der zweiten Dosis), unabhängig vom Alter. Dies erfordert einen langen Verabreichungsplan, der den Schutz erst einen Monat nach der ersten Verabreichung wirksam macht, wodurch der Zugang zum Impfstoff für einen größeren Teil der Bevölkerung verlangsamt wird und etwa 18-48 % der ungeschützten geimpften Bevölkerung bis zur Verabreichung der zweiten verbleiben Dosis. Die Vorteile einer zunehmenden Wirksamkeit nach der ersten Dosis könnten für die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung sein, da sie eine unmittelbarere Immunisierung der geimpften Bevölkerung noch vor der Verabreichung der zweiten Dosis ermöglichen würden.

Eine stärkere und schnellere Immunantwort auf den Impfstoff könnte nicht nur der älteren Bevölkerung zugute kommen, sondern auch jeder anderen zu impfenden Teilpopulation. Die Gruppe des medizinischen Personals stellt eine Bevölkerungsgruppe dar, die ständig dem Virus ausgesetzt ist, und wird aus diesem Grund als eine weitere vorrangige Gruppe für die Impfung angesehen. Diese Gruppe wird während des Zeitfensters zwischen der Verabreichung der ersten und der zweiten Dosis einer Infektion ausgesetzt, sodass die Möglichkeit einer sofortigen Verbesserung der Immunantwort einen großen Vorteil haben könnte.

In den letzten 10 Jahren wurde ein breites Spektrum an pleiotropen Wirkungen von Selen entdeckt, die von antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkungen bis hin zur Produktion von aktivem Schilddrüsenhormon reichen, was die Aufmerksamkeit auf die Bedeutung von Selenoproteinen für die Gesundheit gelenkt hat. Ein niedriger Selenspiegel wurde mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko, einer schlechten Immunfunktion und einem kognitiven Verfall in Verbindung gebracht. Ein erhöhter Selenspiegel bzw. eine Selenergänzung wirkt antiviral, ist essentiell für den Erfolg der männlichen und weiblichen Fortpflanzung und reduziert das Risiko von Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse. Ältere Erwachsene mit unzureichender Selenaufnahme haben ein erhöhtes Risiko für ein schlechteres klinisches Ergebnis nach Virusexposition aufgrund einer suboptimalen antiviralen Reaktion. Die Ergebnisse einer klinischen Interventionsstudie haben gezeigt, dass die tägliche Supplementierung älterer Erwachsener mit 100 ug Hefe mit hohem Selengehalt den Selenspiegel im Plasma auf 150 ug / l anheben kann, was innerhalb des vorgeschlagenen Zielbereichs des Selenstatus liegt. Hefe mit hohem Selengehalt hat ihre Sicherheit und klinische Wirksamkeit in Studien zur Nahrungsergänzung am Menschen nachgewiesen.

Andererseits ahmt der geringe bis mäßige Zinkmangel, der bei älteren Menschen weit verbreitet ist, viele der Merkmale der Immunseneszenz des Alterns nach. Daher könnten einige der Defizite in der Immunregulation, die bei älteren Menschen beobachtet werden, durch eine tägliche Zinkergänzung verbessert oder rückgängig gemacht werden. Es wurde gezeigt, dass ein niedriger Zinkstatus mit einem erhöhten Risiko für Atemwegserkrankungen, einschließlich Lungenentzündung, und Entzündungen verbunden ist. Die Forschung zeigt, dass eine Zinkergänzung den Zinkspiegel im Serum bei einigen älteren Personen mit niedrigem Zinkstatus wiederherstellen kann. Eine Zinkergänzung von 15 pro Tag, die die Immunbereitschaft erhöhen und eine regulierte Immunantwort begünstigen kann. Dieser Schutzansatz kann besonders wichtig bei Personen sein, die während der COVID-19-Epidemie möglicherweise zu einer Zytokin-gesteuerten Immunüberreaktion neigen.

Schließlich ist die immunstimulierende Wirkung von Beta-Glucan weithin bekannt. Insbesondere Hefe- oder Pilz-Beta-1,3/1,6-Glucane interagieren mit spezifischen Rezeptoren (Dectin-1, TLR2 und 6 oder CR3) in verschiedenen Zellen des Immunsystems, wie Makrophagen, Neutrophilen, Granulozyten, natürlichen Killerzellen oder dendritische Zellen. Diese Wechselwirkung stimuliert die Produktion von Antikörpern und leitet die Phagozytose ein, wodurch die Abwehrmechanismen gegen Infektionen gestärkt werden. Es ist wichtig zu beachten, dass nicht alle Beta-Glucane die gleichen Wirkmechanismen haben: Während andere lineare Beta-Glucane nur an Dectin-1 binden und eine Verringerung der Phagozytose und der Zytokinsekretion fördern, beta-1,3/1,6- Glucane, verzweigte Polymere, die gleichzeitig Dectin-1- und TLR4-Rezeptoren stimulieren, die Phagozytose stimulieren, die angeborene Immunität aktivieren und verstärkten Immunreaktionen, Allergien oder Entzündungen vorbeugen oder entgegenwirken. Zusätzlich werden diese Effekte in Kombination mit Selen verbessert.

ABBC1 ist eine Kombination aus Beta-1,3/1,6-Glucan mit inaktiviertem Saccharomyces cerevisae, reich an Selen und Zink, zur Stärkung der Immunität. Aufgrund seiner hohen Verträglichkeit, Sicherheit und sofortigen Verfügbarkeit ist ABBC1 ein idealer Kandidat für die ergänzende Behandlung von geriatrischen Patienten mit saisonalen Influenzaviren oder COVID-19 oder zur Verbesserung der Immunantwort in der Allgemeinbevölkerung, die die Influenza- oder Covid-19-Impfstoffe erhält. Das Fehlen von Arzneimittelwechselwirkungen in ABBC1 ermöglicht eine Dosierung, die vollständig mit den Medikamenten kompatibel ist, die für alle Arten von Patienten verschrieben werden, einschließlich älterer Menschen, die häufig polymediziert sind, und ermöglicht das Hinzufügen eines zusätzlichen therapeutischen Instruments im Kampf gegen die Pandemie.

In dieser Studie schlagen wir vor, die Vorteile einer Supplementierung mit ABBC1 bei Freiwilligen zu bestimmen, die den Influenza-Impfstoff in einer ersten Phase und den Covid-19-Impfstoff erhalten, falls verfügbar, um zu untersuchen, ob sich ihre Immunantwort auf den Impfstoff verbessert und/oder zu einer besseren klinischen Situation führt Ergebnis.