- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04829591
Ein multizentrisches Register zur Untersuchung der Merkmale und Ergebnisse jordanischer Herzinsuffizienzpatienten. (JoHFR)
19. April 2022 aktualisiert von: Hadi Abu-Hantash, Jordan Cardio Vascular Research Group
Das Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR)
Das Forschungsregister zur Herzinsuffizienz ist eine Sammlung computergestützter Informationen über Personen mit Herzinsuffizienz.
Die Datenbank in diesem Register stammt von mehreren jordanischen medizinischen Zentren und stellt eine äußerst wertvolle Ressource für die epidemiologische Forschung an Patienten mit Herzinsuffizienz dar.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für eine wirksame Behandlung ist es von entscheidender Bedeutung, die Ursache der Herzinsuffizienz (HF) zu verstehen und zu verstehen, wie der Körper darauf reagiert.
Herzinsuffizienz ist ein globales Problem mit erheblicher Morbidität und Mortalität, trotz eines verbesserten Verständnisses der Pathophysiologie und eines wachsenden Spektrums an Therapiemöglichkeiten.
Das Jordanian Heart Failure Registry (JoHFR) wird das erste Forschungsprojekt zur Herzinsuffizienzprävalenz in Jordanien sein.
Es wird von Fachkräften der primären Gesundheitsversorgung mit dem Hauptziel durchgeführt, das Wissen über die Versorgung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu verbessern.
Die für die Durchführung dieser Forschung verantwortlichen Forscher sind Ärzte und ihre Teams, die sich in ihren ambulanten und stationären Klinikzentren, einschließlich des öffentlichen und privaten medizinischen Sektors in Jordaniens medizinischer Gemeinschaft, mit Patienten mit Herzinsuffizienz befassen.
Die Standards im Haschemitischen Königreich Jordanien entsprechen den anerkannten guten Leitlinien für medizinische Praktiken auf internationaler Ebene
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
4000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadi M Abu-Hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +962796721818
- E-Mail: drhadi57@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud I Izraiq, MD
- Telefonnummer: +962795652260
- E-Mail: izraiq@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien, 11180
- Rekrutierung
- Farah Medical Campus
-
Kontakt:
- hadi m abu-hantash, MD, MSc
- Telefonnummer: +10796721818
- E-Mail: drhadi57@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 Jahren und älter mit Herzinsuffizienz werden aus ganz Jordanien rekrutiert, was zu einer ersten Stichprobenschätzung von etwa 4000 Patienten führt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren mit der Diagnose Herzinsuffizienz gemäß international anerkannten Leitlinien.
- Derzeitige Bewohner des Haschemitischen Königreichs Jordanien
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
- Der Patient kann sich nicht an den Anbieter wenden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Hauptziel des JoHFR besteht darin, zuverlässige Schätzungen der kardiovaskulären Todesraten und/oder Krankenhauseinweisungen aufgrund dekompensierter Herzinsuffizienz zu erhalten
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verschlechterung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 12 Monate
|
im Vergleich zum Ausgangs-eGFR
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Hadi M Abu-Hantash, MD,MSc, Interventional Cardiovascular Innovation group
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Joseph P, Dokainish H, McCready T, Budaj A, Roy A, Ertl G, Gomez-Mesa JE, Leong D, Ezekowitz J, Hage C, Lanas F, Maggioni AP, Sliwa K, Zhu J, Rouleau J, Balasubramanian K, Yusuf S; G-CHF Investigators. A multinational registry to study the characteristics and outcomes of heart failure patients: The global congestive heart failure (G-CHF) registry. Am Heart J. 2020 Sep;227:56-63. doi: 10.1016/j.ahj.2020.06.002. Epub 2020 Jun 6.
- Savarese G, Vasko P, Jonsson Å, Edner M, Dahlström U, Lund LH. The Swedish Heart Failure Registry: a living, ongoing quality assurance and research in heart failure. Ups J Med Sci. 2019 Jan;124(1):65-69. doi: 10.1080/03009734.2018.1490831. Epub 2018 Aug 9. Review.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Bergethon KE, Ju C, DeVore AD, Hardy NC, Fonarow GC, Yancy CW, Heidenreich PA, Bhatt DL, Peterson ED, Hernandez AF. Trends in 30-Day Readmission Rates for Patients Hospitalized With Heart Failure: Findings From the Get With The Guidelines-Heart Failure Registry. Circ Heart Fail. 2016 Jun;9(6):10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594 e002594. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002594.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JoCVRG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herzfehler
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen