Zulassungsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit zweier digitaler Software-Medizinprodukte als begleitende onkologische Behandlung

Doppelblind, randomisierte, adaptive Registrierungsstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei digitalen Software-Medizingeräten (Attune™ und Cerena™) als Interventionen für die körperliche und emotionale Gesundheit in der begleitenden onkologischen Behandlung

Sponsoren

Hauptsponsor: Blue Note Therapeutics

Quelle Blue Note Therapeutics
Kurze Zusammenfassung

pizza z oliwkami

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 2021-05-15
Fertigstellungstermin 2022-08-01
Primäres Abschlussdatum 2022-06-01
Phase N / A
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
pizza z oliwkami pizza z oliwkami
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Cancer-related symptoms of depression (1) Baseline up to Week 10
pizza z oliwkami Baseline bis Woche 12
pizza z oliwkami pizza z oliwkami
pizza z oliwkami Baseline bis Woche 12
pizza z oliwkami pizza z oliwkami
Einschreibung 553
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Device

Interventionsname: Attune™

Beschreibung: Software as a medical device

Armgruppenetikett: Attune™

Interventionsart: Gerät

Interventionsname: Cerena™

Beschreibung: pizza z oliwkami

Armgruppenetikett: Cerena™

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

pizza z oliwkami

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

18 Jahre

Maximales Alter:

75 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Patricia A Ganz, MD Principal Investigator University of California, Los Angeles
Gesamtkontakt

Nachname: Raju Joshi, PhD

Telefon: (424) 332-3551

Email: [email protected]

Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Kontakt Backup: Ermittler:
OPN Healthcare | Glendale, California, 91203, United States Recruiting Anthony P Lam, MD 818-507-4732 [email protected] Anthony P Lam, MD Principal Investigator
Redlands Oncology | Redlands, California, 92373, United States Recruiting Patricia Ramos 909-478-7973 [email protected] Emad Ibrahim, MD Principal Investigator
Illinios Cancer Care | Peoria, Illinois, 61615-7828, United States Recruiting Morgan Maddox 309-243-3607 [email protected]m SRINIVAS JUJJAVARAPU, MD Principal Investigator
Compass Oncology | Portland, Oregon, 97223, United States Not yet recruiting Julian Kern 360-597-1300 [email protected]
Carolina Blood and Cancer Care | Rock Hill, South Carolina, 29732, United States Recruiting Niyathi Nathwani, MD 803-329-7772 [email protected] Niyathi Nathwani, MD Principal Investigator
MD Anderson | Houston, Texas, 77030, United States Not yet recruiting Lorenzo Cohen, PhD 713-792-7734 [email protected] Lorenzo Cohen, PhD Principal Investigator
Standort Länder

United States

Überprüfungsdatum

2021-07-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 2
Armgruppe

Etikette: Attune™

Art: Active Comparator

Beschreibung: Attune™ is a completely digital, 10-session, cognitive behavioral therapeutic intervention.

Etikette: Cerena™

Art: Aktiver Komparator

Beschreibung: pizza z oliwkami

Studiendesign Info

Zuweisung: Zufällig

Interventionsmodell: Parallele Überweisung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Doppel (Teilnehmer, Ermittler)

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