Vancomycin und fäkale Mikrobiota-Transplantation bei einem einzelnen Patienten mit Autismus-Spektrum-Störung

Einschlusskriterien:

1. Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
2. Elternteil oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter, der bereit und in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
3. Eine zuverlässige Pflegekraft, die Nebenwirkungen melden und effektiv mit dem Forschungsteam kommunizieren kann
4. Stabile Medikamente in den zwei Monaten vor der Einschreibung
5. Derzeit Interventionen in der Gemeinde/Schule für ASD erhalten
6. Wenn sie weiblich und gebärfähig ist, muss sie bereit sein, für die Dauer der Studie mindestens eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Dazu gehören Kondome mit Spermizid, orale Antibabypillen, Verhütungsimplantate, Intrauterinpessare oder Diaphragmen. Subjekte ohne reproduktives Potenzial sind ausgenommen (z. postmenopausal, chirurgisch sterilisiert)
7. Wenn männlich und Partner im gebärfähigen Alter, muss er bereit sein, für die Dauer der Studie mindestens eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden. Dazu gehören Kondome mit Spermizid, orale Antibabypillen, Verhütungsimplantate, Intrauterinpessare oder Diaphragmen. Subjekte ohne reproduktives Potenzial werden ausgenommen (chirurgisch sterilisiert)

Ausschlusskriterien:

1. Weibliche Probanden, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
2. Probanden, deren Betreuer nicht in der Lage / nicht bereit sind, mit den Protokollanforderungen zusammenzuarbeiten.
3. Probanden, die an Rett-Syndrom und Desintegrativer Störung des Kindesalters leiden, werden ausgeschlossen.
4. Andere schwerwiegende komorbide medizinische Störungen, die die Gehirnfunktion und das Verhalten beeinträchtigen, einschließlich unkontrollierter Krampfanfälle.
5. Probanden, die für den Zeitraum der Studie nicht auf die Einnahme von studienfremden Antibiotika verzichten können.
6. Probanden, bei denen Krebs diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von kleinem lokalisiertem Basalzellkarzinom.
7. Personen, von denen bekannt ist, dass sie Alkohol oder Drogen missbrauchen.
8. Patienten, die sich einem Magenbypass oder einer totalen Kolektomie unterzogen haben oder für die diese Verfahren vorgesehen sind.
9. Infektion mit HIV.
10. Infektion mit Hepatitis B oder C.
11. Allergie gegen Benzodiazepin.
12. Unfähigkeit, Loperamid, Diphenoxylat/Atropin oder Cholestyramin vor der Studie abzusetzen
13. Die Opiatbehandlung konnte nicht beendet werden, es sei denn, es wurde eine stabile Dosis einschließlich PRN-Dosierung eingenommen, und es war keine Dosiserhöhung für die Dauer der Studie geplant
14. Bekannte positive Stuhlkulturen für Enteropathogene, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Shigella, Salmonella und Campylobacter innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
15. Bekannte Stuhlstudien, die 30 Tage vor der Einschreibung positiv auf Eizellen und/oder Parasiten waren.
16. Geplante Reisen außerhalb der Vereinigten Staaten während des Studienzeitraums.
17. Überempfindlichkeit gegen Vancomycin
18. Niereninsuffizienz
19. Colitis