Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung minimalistischer Schuhe auf die anthropometrischen und biomechanischen Parameter der unteren Extremität und des Fußes

15. Dezember 2022 aktualisiert von: Zdenek Svoboda, Palacky University

Die Wirkung von minimalistischem Schuhwerk auf die anthropometrischen und biomechanischen Parameter der unteren Extremität und des Fußes beim Langzeittragen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob das Tragen von minimalistischem Schuhwerk über sechs Monate zu Veränderungen der anthropometrischen Parameter des Fußes und der biomechanischen Parameter des Fußes und der unteren Extremität führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das minimalistische Schuhwerk stellt einen alternativen Stil des Schuhtragens dar, der dem Fuß im Vergleich zum Tragen von herkömmlichem Schuhwerk eine natürlichere Bewegung ermöglichen könnte. Dieses Schuhwerk zeichnet sich durch keine Dämpfung, einen breiten Zehenbereich, keine Fußsenkung, eine dünne Sohle (1,5–8 mm), ein geringes Gewicht und eine hohe Flexibilität des Schuhwerks aus. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des 6-monatigen Tragens von minimalistischem Schuhwerk auf die anthropometrischen und biomechanischen Parameter des Fußes und der unteren Gliedmaßen zu bestimmen.

Die Studie ist als parallele Interventionsstudie konzipiert. Die Stichprobengröße besteht aus 50 gesunden Personen, die durch Randomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen aufgeteilt werden. Alle Teilnehmer werden einer Erstuntersuchung sowie einer Ausgangs- und Abschlussmessung unterzogen, die sich auf die Fußanthropometrie sowie die Kinetik und Kinematik des Fußes und der unteren Gliedmaßen beim Gehen konzentriert. Darüber hinaus durchläuft die Versuchsgruppe eine sechsmonatige Intervention mit minimalistischem Schuhwerk, bei der die Teilnehmer ihr Bewegungsverhalten per elektronischem Tagebuch aufzeichnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Olomouc, Tschechien, 77111
        • Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc
      • Olomouc, Tschechien, 77900
        • Palacky University Olomouc, Faculty of Physical Culture

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Menschen
  • Personen ohne Vorkenntnisse im Tragen von minimalistischem Schuhwerk

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Deformationen der Füße und Zehen
  • Schmerzen des Bewegungsapparates
  • Verletzung, angeborener oder erworbener Defekt des Bewegungsapparates oder des Nervensystems in der Vergangenheit
  • Lassen Sie sich in der Vergangenheit oder während der Forschung einer Operation an den unteren Gliedmaßen unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: minimalistisches Schuhwerk
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten ein Paar minimalistisches Schuhwerk und werden gebeten, dieses während des Interventionszeitraums zu tragen.
Der Eingriff besteht aus dem Tragen des minimalistischen Schuhwerks in der empfohlenen Reihenfolge während des Interventionszeitraums (6 Monate). Die anfängliche Belastung beginnt bei 2.500 Schritten pro Tag und wird je nach Toleranz des Teilnehmers gegenüber dem Tragen von Schuhen schrittweise erhöht, um ihn in der letzten Zeit vollständig zu nutzen. Die Teilnehmer werden angewiesen, alle Probleme und Schwierigkeiten zu melden, die möglicherweise mit der Intervention verbunden sind. Während der Dauer der Recherche besteht die Möglichkeit, alle Fragen im Zusammenhang mit Schuhen oder deren Tragen zu besprechen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden gebeten, ihre Standardschuhe wie vor der Teilnahme an der Studie zu tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Bewegungsumfangs des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der Bewegungsbereich des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung des Maximalwerts des Bewegungsbereichs des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der maximale Wert des Bewegungsbereichs des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung des minimalen Bewegungsbereichs des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der minimale Wert des Bewegungsbereichs des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Winkelgeschwindigkeit des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Winkelgeschwindigkeit des Beckens, der Gelenke der unteren Gliedmaßen und des Fußes in der Koronal-, Transversal- und Frontalebene während der Standphase des Gangzyklus wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Gehfrequenz
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Trittfrequenz beim Gehen wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung der Schrittlänge beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Schrittlänge wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Dauer der Standphase des Gangzyklus
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Dauer der Standphase des Gangzyklus wird mit dem Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung des Maximalwerts der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der Maximalwert der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft wird mit zwei Kraftmessplatten von Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) gemessen, die mit Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) synchronisiert sind.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung des Minimalwerts der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der Mindestwert der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft wird mit zwei Kraftmessplatten von Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) gemessen, die mit Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) synchronisiert sind.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Impulsänderung der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der Impuls der vertikalen Komponente der Bodenreaktionskraft wird durch zwei Kraftmessplatten von Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) gemessen, die mit Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) synchronisiert sind.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung der Gelenkmomente der unteren Gliedmaßen beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Gelenkmomente der unteren Gliedmaßen werden mit zwei Kraftmessplatten von Kistler (Kistler, Winterhur, Schweiz) gemessen, die mit Vicon Vantage V5 (Vicon Motion System, London, Großbritannien) synchronisiert sind.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung des maximalen Plantardrucks in anatomischen Bereichen der Fußsohle beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Der maximale Plantardruck in anatomischen Regionen der Fußsohle während des Gehens wird mit der Druckplatte 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung der Kontaktzeit an anatomischen Regionen der Fußsohle beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Kontaktzeit in anatomischen Bereichen der Fußsohle während des Gehens wird mit der Druckplatte 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung der Kontaktfläche an anatomischen Bereichen der Fußsohle beim Gehen.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Kontaktfläche an anatomischen Regionen der Fußsohle beim Gehen wird mit der Druckplatte 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung des Druck-Zeit-Integrals an anatomischen Regionen der Fußsohle beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Das Druck-Zeit-Integral an anatomischen Regionen der Fußsohle während des Gehens wird mit der Druckplatte 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der maximalen Kraft an anatomischen Bereichen der Fußsohle beim Gehen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die maximale Kraft an anatomischen Regionen der Fußsohle beim Gehen wird mit der Druckplatte 2M footscan® (RSscan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Fußlänge
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Fußlänge wird mit dem RSS 3D-Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Änderung der Fußweite
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die Fußbreite wird mit dem RSS 3D-Scanner (RSScan International NV, Paal, Belgien) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Veränderung der taktilen Fußwahrnehmung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention
Die taktile Fußwahrnehmung wird mit Baseline Tactile Monofilaments (Fabrication Enterprises, White Plains, NY, USA) gemessen.
zu Studienbeginn und am Ende der 6-monatigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Lenka Murinova, Faculty of Physical Culture, Palacky University Olomouc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGA_FTK_2021_010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren