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PVRI GoDeep Global Deep Phänotyping Meta-Registry für pulmonale Hypertonie (PVRI GoDeep)

9. Mai 2023 aktualisiert von: University of Giessen

PVRI Global Deep Phänotyping Meta-Registry für pulmonale Hypertonie

PVRI-GoDeep ist ein PH-Metaregister, das unter dem Dach des Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) geführt wird. Es führt anonymisierte PH-Patientendaten aus verschiedenen lokalen Registern auf der ganzen Welt zusammen, die unter der Verantwortung von PVRI-Mitgliedern geführt werden. Es wird unter Federführung des PH-Zentrums der Universität Gießen/Gießen betrieben. PVRI-GoDeep kombiniert tiefe Phänotypisierung mit weltweiter Reichweite und zielt darauf ab, Einblicke in spezifische geografische und ethnische Profile von PH zu bieten, das epidemiologische, klinische und molekulare Verständnis dieser Krankheit zu vertiefen und Strategien für eine verbesserte individualisierte Behandlung von PH-Patienten zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

PVRI-GoDeep ist ein PH-Metaregister, das unter dem Dach des Pulmonary Vascular Research Institute (PVRI) geführt wird. Es führt anonymisierte PH-Patientendaten aus verschiedenen lokalen Registern auf der ganzen Welt zusammen, die unter der Verantwortung von PVRI-Mitgliedern geführt werden. Es wird unter Federführung des PH-Zentrums der Universität Gießen/Gießen betrieben.

PVRI-GoDeep kombiniert tiefe Phänotypisierung mit weltweiter Reichweite und zielt darauf ab, Einblicke in spezifische geografische und ethnische Profile von PH zu bieten, das epidemiologische, klinische und molekulare Verständnis dieser Krankheit zu vertiefen und Strategien für eine verbesserte individualisierte Behandlung von PH-Patienten zu fördern.

Die von PVRI-GoDeep bereitgestellten Daten werden die Wissenschaft bei der Durchführung wissenschaftlicher Projekte auf dem Gebiet der PH unterstützen. Pharmazeutischen/kommerziellen Unternehmen wird eine Gebühr für den Zugriff auf PVRI-GoDeep-Daten und/oder -Analysen berechnet, wodurch Einnahmen entstehen, die ausschließlich der Unterstützung der PVRI-Mission und der Register dienen, die ihre Daten in PVRI-GoDeep eingeben. Alle Anfragen von Hochschulen oder kommerziellen Unternehmen sind vom PVRI-GoDeep-Konsortium zu entscheiden, das als Use and Access Committee fungiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Globale Kohorte von Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der pulmonalen Hypertonie

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Patienten mit der Diagnose einer pulmonalen Hypertonie, die typischerweise über einen Rechtsherzkatheter diagnostiziert wird.
Kontrollgruppe
Teilnehmende PH-Zentren können optional Daten über Patienten mit Ausschluss einer pulmonalen Hypertonie zur Verfügung stellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Analyse von PH-Patienten
Zeitfenster: Von der Eintragung in das Register bis zu 10 Jahren
Weltweiter Vergleich und Analyse des Krankheitsverlaufs von PH-Patienten
Von der Eintragung in das Register bis zu 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2055

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie

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