- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05344183
Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen von Low-Level-Lasern
7. April 2023 aktualisiert von: Renan Lima Monteiro, Universidade Federal do Amapá
Unmittelbare und kurzfristige Auswirkungen von Low-Level-Laser auf die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten von Springsportlern
Athleten erleben eine erschöpfende Trainingsroutine, verbunden mit der verkürzten Ruhezeit, die das Auftreten von Muskelermüdung erleichtert, was das Risiko von Muskelverletzungen erhöht, insbesondere während der Ausführung des Sprungs.
Die Low-Level-Lasertherapie ist eine Technik, die aufgrund der physiologischen Wirkungen, die sie im Muskelregenerationsprozess bietet, zunehmend verbessert wurde.
Es fehlen jedoch noch Studien, die sich auf den Einsatz dieser Technik zur Funktionsverbesserung, insbesondere im Sprungsport, konzentrieren.
Ziele: Bewertung der unmittelbaren und kurzfristigen Auswirkungen von Low-Level-Lasern auf die funktionelle Leistung der unteren Extremitäten von Springsportlern und Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen von Low-Level-Lasern auf die Aktivierung des mittleren Gesäßmuskels und der Quadrizepsmuskulatur.
Methoden: Dies ist eine kurze, doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie.
Rekrutiert werden 24 Handball- und Volleyballspieler im Alter zwischen 18 bis 35 Jahren.
Das primäre Ergebnis unserer Studie ist die funktionelle Leistung (modifizierter Hop-Test und modifizierter SEBT) und als sekundäres Ergebnis (Level der elektromyografischen Aktivität).
Nach den Baseline-Bewertungen werden die Athleten randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (IG, n = 12) und Kontrollgruppe (CG, n = 12) und einem Ermüdungsprotokoll unterzogen, gefolgt von Lasertherapie oder Placebo.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Amapá
-
Macapá, Amapá, Brasilien, 68903-419
- Rekrutierung
- Renan Lima Monteiro
-
Kontakt:
- Renan Monteiro
- Telefonnummer: +5511997885937
- E-Mail: renan.monteiro@unifap.br
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Handball- und Volleyballsportler;
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
- Beide Geschlechter;
- Athleten, die mindestens zweimal pro Woche einen Trainingsplan für ihren Sport einhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer akuten Verletzung der unteren Extremitäten (LL) in den letzten 2 Monaten;
- Auftreten von Schmerzen und Verletzungen während der Studie;
- Jede Änderung der körperlichen Aktivität während der Untersuchungswoche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lasertherapie
|
Ein Laser wird im Quadrizeps- und Gluteus-Medius-Muskel mit den folgenden für die Muskelregeneration beschriebenen Parametern verwendet: Dosis von 40 J für den Gluteus-Medius-Muskel, 180 J für den Quadrizeps-Muskel; Leistung von 50 bis 200 mW pro Diode (für Einzelsonden), 10 bis 35 mW pro Diode (für Cluster-Sonden).
Die volle Leistung des Gerätes kann nicht zu thermischen Effekten führen; Wellenlängen von 950 nm (Infrarot).
|
Schein-Komparator: Schein-Lasertherapie
|
Ein Laser wird im Quadrizeps- und Gluteus-Medius-Muskel mit den folgenden für die Muskelregeneration beschriebenen Parametern verwendet: Dosis von 40 J für den Gluteus-Medius-Muskel, 180 J für den Quadrizeps-Muskel; Leistung von 50 bis 200 mW pro Diode (für Einzelsonden), 10 bis 35 mW pro Diode (für Cluster-Sonden).
Die volle Leistung des Gerätes kann nicht zu thermischen Effekten führen; Wellenlängen von 950 nm (Infrarot).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Funktionale Leistung
Zeitfenster: 6 Tage
|
Für die Bewertung der funktionellen Leistungsfähigkeit wird der Test auf den horizontalen Einbeinsprung angewendet.
|
6 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelaktivität
Zeitfenster: 2 Tage
|
Muskelaktivierungen werden mit einem elektromyographischen Instrument FREEEMG 1000 in den Quadrizeps-femoris-Muskeln erfasst.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. November 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
12. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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