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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05439070
Urdu-Version des Fragebogens zu Nackenschmerzen von Northwick Park: Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsstudie
28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Ist die Urdu-Version des Fragebogens zu Nackenschmerzen von Northwick Park ein kulturell anpassbares und gültiges Instrument zur Bewertung der Nackenschmerzen in der pakistanischen Bevölkerung?
- Zur kulturellen Anpassung des Nackenschmerz-Fragebogens in Urdu-Sprache.
- Um die Zuverlässigkeit der Urdu-Version des Fragebogens zu Nackenschmerzen zu überprüfen
- Zur Validierung des Nackenschmerz-Fragebogens anhand des Nackenbehinderungsindex und der visuellen Analogskala und der numerischen Schmerzbewertungsskala.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die englische Originalversion des Fragebogens zu Nackenschmerzen von Northwick Park wird gemäß der vorherigen Empfehlung übersetzt und kulturell angepasst.
Bei Patienten mit Nackenschmerzen wird die Urdu-Version des Fragebogens zu Nackenschmerzen von Northwick Park an 70 Teilnehmer verteilt, die eine praktische Stichprobentechnik auf der Grundlage vordefinierter Einschluss- und Ausschlusskriterien auswählen.
Um die Zuverlässigkeit des Inter/Intra-Beobachters der endgültigen Urdu-Version des Northwick Park-Nackenschmerz-Fragebogens zu testen, wird der Fragebogen von Patienten am gleichen Tag von 2 verschiedenen Zuschauern und für die Inter-Beobachter-Bewertung mit einem Intervall von 30 Minuten zwischen dem ersten und ausgefüllt zweite Anwendung.
Die dritte Bewertung wird nach 7 Tagen des Observer -1 für die Intra-Observer-Bewertung durchgeführt.
Die Daten werden eingegeben und der Cronbach-Alpha-Wert analysiert.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit wird anhand eines Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet.
Die Urdu-Version des Nackenschmerzfragebogens von Northwick Park wird auf Inhaltsvalidität, Konstruktvalidität, Kriteriumsvalidität und Reaktionsfähigkeit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die unter chronischen Nackenschmerzen leiden und eine Arbeitsroutine von mehr als 3 bis 4 sowohl im Sitzen als auch im Stehen haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Das Mindestalter beträgt 18 Jahre
- Höchstalter bis 60 Jahre
- Menschen mit chronischen Nackenschmerzen
- Dauer der Schmerzen mehr als 3 Monate
- Keine Nackentherapie in der Vorgeschichte
- Hatte keine Nackentherapie
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit medizinischer Vorgeschichte in Bezug auf Skelettprobleme
- Menschen mit Traumata
- Nackenoperation haben
- Menschen mit neurologischen Defiziten (wie Malignome oder entzündliche Arthritis)
- Auch Personen, die eine Therapie machten, wurden ausgeschlossen.
- Personen mit einem Alter von über 60 und unter 18 Jahren wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Neck Disability Index umfasst zehn Fragen, die Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Aufmerksamkeit, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten bewerten.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 (keine Behinderung bis vollständige Behinderung) bewertet.
|
1. Tag
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die visuelle Analogskala wurde geschaffen, um das Konzept einer fundamentalen Kontinuität darzustellen.
Eine visuelle Analogskala ist normalerweise ein gerader Streifen mit einer Länge von 100 mm und Wortbeschreibungen für jedes Ende.
Der Patient zieht eine Linie durch den Punkt auf der Linie, von dem er glaubt, dass er seinen gegenwärtigen Zustand am besten beschreibt.
Der Wert der visuellen Analogskala wird berechnet, indem in Millimetern von der linken Seite der Linie bis zu dem Punkt, der durch den Punkt des Patienten markiert ist, gerechnet wird.
Es reicht normalerweise von "0", was "keine Schmerzen" bedeutet, bis "10", was "stärkste Schmerzen" bedeutet.
|
1. Tag
|
Fragebogen zu Nackenschmerzen von Northwick Park
Zeitfenster: 1. Tag
|
Jeder Parameter des Northwick Park Neck Pain Questionnaire ist in 5 Antworten mit insgesamt 10 Parametern unterteilt.
Jeder Parameter ist in fünf Antwortmöglichkeiten mit Punkten von 0 bis 4 unterteilt. 0 ist signifikant für keinen Schmerz und 4 ist signifikant für stärkste Schmerzen.
|
1. Tag
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 1. Tag
|
Die numerische Schmerzbewertungsskala hat einen Linienwert von 1 bis 10, wobei 1 die Bezeichnung „kein Schmerz“ und 10 der schlimmste Schmerz ist.
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muhammad Kashif, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FSD-00269
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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