Die Wirkung von Akupunktur auf Patienten mit lärmbedingtem Hörverlust
Die Wirkung von Akupunktur auf Patienten mit lärmbedingtem Hörverlust – randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte prospektive klinische Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Akupunktur bei Patienten mit lärmbedingtem Hörverlust zu untersuchen. Diese Studie ist als randomisierte, einfach verblindete, prospektive klinische Kontrollstudie konzipiert. Achtzig Probanden mit lärmbedingtem Hörverlust wurden in die Kriterien aufgenommen und wie folgt nach dem Zufallsprinzip in die Akupunkturgruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt: 1) In der Akupunkturgruppe zusätzlich zur konventionellen Behandlung Akupunktur auf beiden Seiten von Baihui (GV20) , Dazhui (GV14), Yifeng (TE17), Wangu (GB12), Zhongzhu (TE3), Quchi (LI11) und die Verbindung von Yifeng und Wangu sowie Zhongzhu und Quchi erhalten eine Elektroakupunktur-Stimulation (Intensität von 1 mA, Frequenz von 2 Hz). 3 mal pro Woche, jeweils 15 Minuten, durchgehend 6 Wochen; 2) Die Kontrollgruppe wurde nur konventionell behandelt. Die Hauptbeurteilung sind die Hörveränderungen des Reinton-Hörtests, der die Hörschwellen von 2 KHz, 4 KHz bzw. 8 KHz misst; Die sekundäre Bewertung ist die Änderung des Tinnitus-Handicap-Index-Scores. Die Auswertungszeit umfasst vor der Akupunkturbehandlung, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen nach der Behandlung und 2 Wochen nach Ende der Akupunkturbehandlung.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen belegen, dass Akupunktur lärmbedingten Hörverlust verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reintonaudiometrie diagnostizierte lärmbedingten Hörverlust
- Alter: 20 - 65
Ausschlusskriterien:
- schwere medizinische Krankheit – Krebs, Nierenerkrankung
- Schwangerschaft oder Milchfrauen
- Antikoagulation verwenden
- Schrittmacher verwenden
- Allergie gegen Nadel
- verweigert akzeptieren informieren Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verbesserung der Reintonaudiometrie
Reintonaudiometrie: Veränderungen des Hörvermögens beobachten Auswertungszeitraum: Vor der Akupunkturbehandlung, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen nach der Behandlung und 2 Wochen nach der Akupunkturbehandlung wurde eine Reintonaudiometrie durchgeführt.
Die Reintonaudiometrie misst die Hörschwellen von 2KHz, 4KHz bzw. 8KHz.
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Führen Sie Edelstahlnadeln in die oben genannten Akupunkturpunkte ein und drehen Sie die Nadeln, um Qi zu erhalten.
Zusätzlich wurde eine Elektroakupunktur-Stimulation (Intensität 1 mA, Frequenz 2 Hz) angewendet, um die ipsilateralen Yifeng und Wangu und die ipsilateralen Zhongzhu und Quchi zu verbinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reintonaudiometrie beobachten Veränderungen im Gehör
Zeitfenster: Vor der Akupunkturbehandlung, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen nach der Behandlung und 2 Wochen nach der Akupunkturbehandlung
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Der Reintontest misst die Hörschwellen von 2 KHz, 4 KHz bzw. 8 KHz.
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Vor der Akupunkturbehandlung, 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen nach der Behandlung und 2 Wochen nach der Akupunkturbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC1-240
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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