Beobachtungsstudie über Patienten, bei denen NAFLD diagnostiziert wurde
25. November 2022 aktualisiert von: Huang Yan, Xiangya Hospital of Central South University
Studie zur Charakteristik, Therapie und Prognose von Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die häufigste Erkrankung, die die Leber betrifft, da sie mit Fettleibigkeit und dem metabolischen Syndrom in Verbindung gebracht wird.
Die bisher größte Studie mit Magnetresonanzspektroskopie zur Quantifizierung des Gehalts an Lebertriglyceriden (TG) zeigte, dass etwa 33 % der Personen an hepatischer Steatose leiden.
NAFLD umfasst ein Kontinuum histologischer Befunde, die mit Steatose beginnen, die sich zu einer nichtalkoholischen Steatohepatitis (NASH) entwickeln kann, die durch Entzündung und Zelltod gekennzeichnet ist, und schließlich zu einer Zirrhose.
Angesichts der großen Anzahl von Personen, die von dieser Erkrankung betroffen sind, besteht ein klarer Bedarf an der Entwicklung wirksamer und sicherer Therapien zur Behandlung von NAFLD.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit NAFLD wurden in die aktuelle Studie aufgenommen und in eine NAFLD-Gruppe und eine NASH-Gruppe eingeteilt.
Die Forscher sammeln verschiedene klinische Untersuchungsindizes der Probanden im Diagnose- und Behandlungsprozess, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ALT, AST, TG, TC usw. Charakteristische und Prognosen der Patienten werden aufgezeichnet.
Die Serum-, Kot-, Urin- und Leberproben (falls erforderlich) aller Probanden werden nach der Einschreibung entnommen und für wahrscheinliche zukünftige Tests aufbewahrt.
Diese Studie hat keine zusätzliche Intervention und Behandlung für Probanden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Huang
- Telefonnummer: +86 13874854142
- E-Mail: ganrankedrhyan@163.com
Studienorte
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410008
- Rekrutierung
- Department of Infectious Disease, Xiangya Hospital, Central South University
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Kontakt:
- Yan Huang
- Telefonnummer: +86 13874854142
- E-Mail: ganrankedrhyan@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, bei denen NAFLD diagnostiziert wurde, waren alle für diese Beobachtungsstudie geeignet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Patienten, bei denen eine nichtalkoholische Fettlebererkrankung diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf übermäßigen Alkoholkonsum
- Bösartige Tumore, Demenz, aktive Tuberkulose, AIDS, Organversagen, Schwangerschaft oder Stillzeit usw. können nicht an der Untersuchung mitwirken
- unvollständige Daten wie serologische HBV-Ergebnisse und Abdomen-Ultraschallergebnisse
- Patienten, die sich weigern, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, bei denen NAFLD diagnostiziert wurde
Alle Probanden erhalten den derzeit anerkannten Routinetest auf NAFLD entsprechend ihrer Erkrankung, und es werden keine zusätzlichen Eingriffe und Behandlungen für die Probanden hinzugefügt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI
Zeitfenster: 3 Wochen
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BMI steht für Body-Mass-Index.
Dies ist das Verhältnis der Körpergröße einer Person zu ihrem Gewicht.
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3 Wochen
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: 3 Jahre
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Alkoholkonsum jede Woche
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yan Huang, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
27. April 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Xiangya NAFLD project
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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