- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05637905
Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 bei Psoriasis-Arthritis-Patienten
Der prädiktive Wert von Monocyte Chemoattractant Protein -1 bei der Entwicklung kardiovaskulärer Ereignisse bei Psoriasis-Arthritis-Patienten
- Bewerten Sie die Serumspiegel von (MCP-1) bei PsA mit oder ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung.
- Erkennen Sie subklinische kardiovaskuläre Störungen bei Patienten mit PsA für eine frühzeitige Diagnose und Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis-Arthritis (PSA) ist eine Autoimmunerkrankung, die aus der Wechselwirkung zwischen entzündungsfördernden Zytokinen entsteht
[1]und äußere Reize bei genetisch prädisponierten Personen.[2]
- Die Krankheit ist chronisch und betrifft die peripheren Gelenke und kann das Achsenskelett mit oder ohne extrartikuläre Manifestationen umfassen.[3]
- Eine anormale Aktivierung des angeborenen und adaptiven Immunsystems trägt zu chronischen Krankheitsprozessen sowohl bei Psoriasis als auch bei PSA bei.[4] Die Haut und die Gelenke weisen ein prominentes lymphozytäres Infiltrat auf, das aus aktivierten CD4+- und CD8+-T-Zellen besteht, sowie eine Zunahme der neutrophilen Infiltration [5].
Patienten mit PsA haben ein höheres Risiko, kardiovaskuläre (CV) Ereignisse zu entwickeln als die Allgemeinbevölkerung. Dies könnte auf die höhere Prävalenz traditioneller kardiovaskulärer Risikofaktoren und auf Krankheitsmerkmale wie systemische Entzündungen zurückgeführt werden. [6] Diese Patienten können auch ohne traditionelle Risikofaktoren eine asymptomatische Kardiomyopathie zeigen [7]. Eine kardiale Dysfunktion ist mit einer schlechten Prognose, einer erhöhten Sterblichkeit und einer Beeinträchtigung der sozioökonomischen Funktion der Patienten verbunden, daher ist die Diagnose der kardialen Dysfunktion asymptomatisch Phase der Erkrankung [8] ist wichtig für die rechtzeitige Einleitung der Therapie [9]. Monozyten-chemotaktisches Protein 1 (MCP-1) ist ein Mitglied der chemotaktischen Chemokine (CC), die von Immuneffektorzellen und dysfunktionalem Endothel sezerniert werden [10].
- Die zentrale Funktion von MCP-1 besteht darin, Monozyten in der Arterienwand durch erhöhte Expression von Adhäsionsmolekülen auf ihrer Oberfläche anzuziehen, die mit Endothelium interagieren[11].
- MCP-1 induziert die Reifung von Monozyten in der Arterienwand, die dann im frühen Atherom zu spezialisierten Makrophagen werden und Gewebefaktoren produzieren, die die Gerinnung und proinflammatorische Zytokine wie IL-1 und IL-6 unterstützen. Es beeinflusst die Funktionen der umgebenden Immuneffektorzellen in lokal verdickter Intima.[12]
- Während einer aktiven Erkrankung in psoriatischen Hautläsionen und Synovialgewebe stellen aktivierte Monozyten die Hauptquelle für proinflammatorische Mediatoren dar, einschließlich des Chemokins MCP-1 [13]. Es wird angenommen, dass MCP-1 an der Pathogenese von Ödemen und Knochenerosion bei Patienten mit PsA beteiligt ist [14].
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Anas, Master
- Telefonnummer: 01066633924
- E-Mail: amiraanas60@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PsA-Patienten (Alter ≥ 18 Jahre), die die CASPAR-Klassifikationskriterien[15] für Psoriasis-Arthritis erfüllten
Ausschlusskriterien:
PsA-Patienten mit
- Infektion.
- Erkrankungen des Knochenmarks.
- andere Autoimmunerkrankungen.
- Diabetes.
- Hypertonie .
- Hyperlipidämie.
- Leberkrankheiten.
- Nierenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Psoriasis-Arthritis-Patientengruppe
|
Gesundheitskontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MCP-1
Zeitfenster: zwei Monate
|
:Bewerten Sie die Serumspiegel von Monozyten-Chemoattractant-Protein-1 (MCP-1) in Bezug auf echokardiographische Veränderungen bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
|
zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Echokardiographie
Zeitfenster: zwei Monate
|
b. Erkennung subklinischer kardiovaskulärer Störungen bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eman Abass, doctor, Assiut University
- Studienleiter: Mohamed Raouf, doctor, Assiut University
- Studienleiter: Esraa Ahmed, doctor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- 1.V.Chandran,F.Abji,A.V. Perruccio et al.,"Serum-basedsoluble markers difffferentiate psoriatic arthritis from osteoarthritis," Annals of the Rheumatic Diseases,vol.78, no.6, pp.796-801,2019.
- A. L. Carvalho and C. M. Hedrich, "The molecular pathophysiology of psoriatic arthritis-the complex interplay between genetic predisposition, epigenetics factors, and the microbiome," Frontiers in Molecular Biosciences, vol. 8, p. 662047, 2021.
- A. B. Gottlieb and J. F. Merola, "Axial psoriatic arthritis: an update for dermatologists," Journal of the American Academy of Dermatology, vol. 84, no. 1, pp. 92-101, 2021
- Lories RJ, de Vlam K. Is psoriatic arthritis a result of abnormalities in acquired or innate immunity? Curr Rheumatol Rep 2012; 14: 375-382.
- .Lowes MA, Kikuchi T, Fuentes-Duculan J, Cardinale I, Zaba LC, Haider AS, et al. Psoriasis vulgaris lesions contain discrete populations of Th1 and Th17 T cells. J Invest Dermatol 2008; 128: 1207-12
- Risk Reclassification According to Cardiovascular Six Traditional Cardiovascular Risk Algorithms and a Carotid Ultrasound in Psoriatic Arthritis Patients
- A. Rana, V. K. Mahajan, K. S. Mehta et al., "Cardiomyopathy and echocardiographic abnormalities in Indian patients with psoriasis: results of a pilot study," International Journal of Clinical Practice, vol. 75, no. 3, p. e13756, 2021.
- P. S. Pagel, J. N. Tawil, B. T. Boettcher et al., "Heart failure with preserved ejection fraction: a comprehensive review and update of diagnosis,pathophysiology, treatment, and perioperative implications," Journal of Cardiothoracic and Vascular Anesthes
- .E. L. Potter, S. Ramkumar, H. Kawakami et al., "Association of asymptomatic diastolic dysfunction assessed by left atrial strain with incident heart failure,"JACC: Cardiovascular Imaging, vol. 13, no. 11, pp. 2316-2326, 2020.
- Lin, V. Kakkar, and X. Lu, "Impact of MCP -1 in atherosclerosis," Current Pharmaceutical Design, vol. 20, no. 28, pp. 4580-4588, 2014.
- C. Papadopoulou, V. Corrigall, P. R. Taylor, and R. N. Poston, "The role of the chemokines MCP-1, GRO-α, IL-8 and their receptors in the adhesion of monocytic cells to human atherosclerotic plaques," Cytokine, vol. 43, no. 2, pp. 181-186, 2008.
- P. Aukrust, B. Halvorsen, A. Yndestad et al., "Chemokines and cardiovascular risk," Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology, vol. 28, no. 11, pp. 1909-1919
- D. E. Furst and J. S. Louie, "Targeting inflammatory pathways in axial spondyloarthritis," Arthritis Research & Therapy, vol. 21, no. 1, p. 135, 2019.
- Y. R. Woo, C. J. Park, H. Kang, and J. E. Kim, "The risk of systemic diseases in those with psoriasis and psoriatic arthritis:from mechanisms to clinic," International Journal of Molecular Sciences, vol. 21, no. 19, p. 7041, 2020.
- .Moll JM, Wright V Psoriatic arthritis. Semin Arthritis Rheum 1973;3:55-78.CrossRefPubMedGoogle Scholar.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCP-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Psoriasis-Arthritis
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Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAbgeschlossen
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University of Alabama at BirminghamNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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