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Der Frühwarn-Hub für Sicherheit in der Schule (SASEA HUB)

25. November 2024 aktualisiert von: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Schulen erfüllen über die akademische Bildung hinaus wichtige gemeinschaftliche Aufgaben. In historisch marginalisierten Gemeinschaften sind sie vertrauenswürdige Anbieter für eine Reihe von Unterstützungsdiensten für Familien in Not. Der Kompromiss zwischen diesen entscheidenden Vorteilen des Präsenzlernens und dem Risiko einer Übertragung von SARS-CoV-2 in schulischen Umgebungen wurde während eines Großteils der Jahre 2020 und 2021 heiß diskutiert. Der Einsatz ist besonders hoch in historisch marginalisierten Gemeinschaften, die am stärksten auf Schuldienste angewiesen sind, aber vor allem aufgrund struktureller Probleme auch am stärksten von COVID-19 getroffen wurden. Das Safer at School Early Alert (SASEA)-Programm wurde gemeinsam von der University of California, San Diego, dem County of San Diego und 15 Partnerschulen entwickelt, die sozial schwache Schüler in 5 Schulbezirken im San Diego County betreuen. SASEA nutzt die tägliche Überwachung von Abwasser und Oberflächen (Boden) der Umwelt, um asymptomatische SARS-CoV-2-Infektionen bei Studenten und Mitarbeitern auf dem Campus zu erkennen. Positiven Umweltsignalen folgen unmittelbar gezielte Reaktionstests für eine ganze Schule (im Falle von Abwasser) oder Klassenzimmer (für eine positive Oberflächenprobe). In diesem Projekt werden wir den Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB) entwickeln, ein Online-Dashboard für Schulumweltüberwachungsberichte mit Ressourcen, um strukturelle Hindernisse für COVID-19-Diagnosetests in historisch marginalisierten Gemeinschaften zu beseitigen (Ziel 1). Wir werden auch ein Toolkit erstellen, mit dem jede Schule die Vorlage schnell an ihre spezifische Umgebung anpassen kann. In den Zielen 2 und 3 werden wir eine randomisierte Stufenkeilstudie verwenden, um SASEA (Kontrolle) mit SASEA HUB (Intervention) in 26 Schulen in 3 verschiedenen Schulclustern in San Diego County zu vergleichen. Unser primäres Ergebnis (Ziel 2) sind höhere Raten diagnostischer Tests in Interventionsschulen. Unser sekundäres Ergebnis (Ziel 3) ist ein erhöhtes Risikominderungsverhalten bei Mitgliedern der Schulgemeinschaft, wenn Umweltüberwachungsdaten auf einen potenziellen Fall auf dem Campus hindeuten. In Ziel 4 werden wir narrative Eltern-Kind-Interviews mit 40 Eltern-Schüler-Paaren verwenden, um zu verstehen, wie Kinder das COVID-19-Risiko in der Schule wahrnehmen, Unterschiede in der Wahrnehmung von Testbarrieren zwischen Interventions- und Kontrollstellen zu bewerten und besser zu verstehen, wie Kinder das verstehen Prozess der Umgebungsüberwachung und reaktionsschneller Tests.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1029

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen ab 18 Jahren, die mit Schülern der 3 an der SASEA-Studie teilnehmenden Schulbezirke verbunden sind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: SASEA-HUB
Zugriff auf den Online-Hub für COVID-19-Informationstools zur Unterstützung des Testzugangs
SASEA HUB-Website, ein Interventionstool zur Verbesserung der COVID-19-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen COVID-19-Test abgeschlossen haben
Zeitfenster: 14 Tage
Der primäre Endpunkt der Studie wird die Aufnahme diagnostischer Tests durch Schüler in den letzten 14 Tagen sein, gemessen anhand von Haushaltsbefragungen, die in Abständen von zwei Wochen durchgeführt werden.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U01HD108787-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur SASEA-HUB

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