- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05642000
Der Frühwarn-Hub für Sicherheit in der Schule (SASEA HUB)
25. November 2024 aktualisiert von: Rebecca Fielding-Miller, University of California, San Diego
Schulen erfüllen über die akademische Bildung hinaus wichtige gemeinschaftliche Aufgaben.
In historisch marginalisierten Gemeinschaften sind sie vertrauenswürdige Anbieter für eine Reihe von Unterstützungsdiensten für Familien in Not.
Der Kompromiss zwischen diesen entscheidenden Vorteilen des Präsenzlernens und dem Risiko einer Übertragung von SARS-CoV-2 in schulischen Umgebungen wurde während eines Großteils der Jahre 2020 und 2021 heiß diskutiert.
Der Einsatz ist besonders hoch in historisch marginalisierten Gemeinschaften, die am stärksten auf Schuldienste angewiesen sind, aber vor allem aufgrund struktureller Probleme auch am stärksten von COVID-19 getroffen wurden.
Das Safer at School Early Alert (SASEA)-Programm wurde gemeinsam von der University of California, San Diego, dem County of San Diego und 15 Partnerschulen entwickelt, die sozial schwache Schüler in 5 Schulbezirken im San Diego County betreuen.
SASEA nutzt die tägliche Überwachung von Abwasser und Oberflächen (Boden) der Umwelt, um asymptomatische SARS-CoV-2-Infektionen bei Studenten und Mitarbeitern auf dem Campus zu erkennen.
Positiven Umweltsignalen folgen unmittelbar gezielte Reaktionstests für eine ganze Schule (im Falle von Abwasser) oder Klassenzimmer (für eine positive Oberflächenprobe).
In diesem Projekt werden wir den Safer at School Early Alert HUB (SASEA HUB) entwickeln, ein Online-Dashboard für Schulumweltüberwachungsberichte mit Ressourcen, um strukturelle Hindernisse für COVID-19-Diagnosetests in historisch marginalisierten Gemeinschaften zu beseitigen (Ziel 1).
Wir werden auch ein Toolkit erstellen, mit dem jede Schule die Vorlage schnell an ihre spezifische Umgebung anpassen kann.
In den Zielen 2 und 3 werden wir eine randomisierte Stufenkeilstudie verwenden, um SASEA (Kontrolle) mit SASEA HUB (Intervention) in 26 Schulen in 3 verschiedenen Schulclustern in San Diego County zu vergleichen.
Unser primäres Ergebnis (Ziel 2) sind höhere Raten diagnostischer Tests in Interventionsschulen.
Unser sekundäres Ergebnis (Ziel 3) ist ein erhöhtes Risikominderungsverhalten bei Mitgliedern der Schulgemeinschaft, wenn Umweltüberwachungsdaten auf einen potenziellen Fall auf dem Campus hindeuten.
In Ziel 4 werden wir narrative Eltern-Kind-Interviews mit 40 Eltern-Schüler-Paaren verwenden, um zu verstehen, wie Kinder das COVID-19-Risiko in der Schule wahrnehmen, Unterschiede in der Wahrnehmung von Testbarrieren zwischen Interventions- und Kontrollstellen zu bewerten und besser zu verstehen, wie Kinder das verstehen Prozess der Umgebungsüberwachung und reaktionsschneller Tests.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1029
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92093
- University of California, San Diego
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die mit Schülern der 3 an der SASEA-Studie teilnehmenden Schulbezirke verbunden sind
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: SASEA-HUB
Zugriff auf den Online-Hub für COVID-19-Informationstools zur Unterstützung des Testzugangs
|
SASEA HUB-Website, ein Interventionstool zur Verbesserung der COVID-19-Tests
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die einen COVID-19-Test abgeschlossen haben
Zeitfenster: 14 Tage
|
Der primäre Endpunkt der Studie wird die Aufnahme diagnostischer Tests durch Schüler in den letzten 14 Tagen sein, gemessen anhand von Haushaltsbefragungen, die in Abständen von zwei Wochen durchgeführt werden.
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1U01HD108787-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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