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Sympatholytische Wirkung von thorakalem ESP

10. Juli 2023 aktualisiert von: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Vergleich der sympatholytischen Wirkung von thorakalem ESP unter Verwendung von zwei Volumina Lokalanästhetika

Der primäre Endpunkt dieser Studie war die Feststellung, ob Erector Spinae Plane Bloock (ESPB) irgendeine sympatholytische Wirkung zeigt.

Der sekundäre Endpunkt dieser Studie war der Vergleich der sympatholytischen Wirkung von ESPB zwischen 10 ml und 20 ml ESPB.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein weniger invasives, sichereres und technisch einfaches Alternativverfahren zu herkömmlichen neuroaxialen Anästhesietechniken. Im Gegensatz zu gängigen neuroaxialen Techniken wie paravertebralen und epiduralen Injektionen zielt die ESPB auf eine interfasziale Ebene ab, die weit entfernt von Rückenmark, Wurzel und Pleura liegt. Zunächst bei thorakalen neuropathischen Schmerzen angewendet, wird ESPB derzeit zur postoperativen Schmerzkontrolle eingesetzt und umfasst verschiedene klinische Situationen. In der Bauch- und Brustwand kann thorakale ESPB zur Schmerzkontrolle nach Herzchirurgie, videoassistierter Thoraxchirurgie, laparoskopischer Cholezystektomie und Thorakotomie angewendet werden. Kürzlich wurde über eine günstige postoperative Schmerzkontrolle nach Operationen an der Lendenwirbelsäule oder an den unteren Extremitäten mit lumbaler ESPB berichtet. Darüber hinaus wurde ESPB auch bei chronischen Schmerzzuständen in den oberen und unteren Extremitäten eingesetzt. Der Perfusionsindex (PI) ist ein Zahlenwert für das Verhältnis zwischen pulsatilem und nicht pulsatilem Blutfluss, gemessen mit einem speziellen Pulsoximeter. Obwohl die spezielle Sonde für die PI-Messung im Vergleich zu gewöhnlichen Pulsoxymetriesonden relativ teurer ist, hat ihr Nutzen als Marker der peripheren Perfusion und als Idex für die sympathische Stimulation ihre Verwendung zunehmend erhöht.

ESPB kann durch Blockierung des ventralen und doramalen Astes und möglicherweise durch Diffusion in den paravertebralen Raum eine analgetische Wirkung erzielen. Im Gegensatz zur Lumarregion liegt der thorakale Paravertebralraum sehr nahe am Sympathikus. Daher könnte eine sympatholytische Wirkung durch thorakale ESPB erreicht werden. Keine frühere Studie hat die sympatholytische Wirkung von ESPB gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Komplexes regionales Schmerzsyndrom
  • Schmerzsyndrom nach Thorakotomie
  • Zervikale Foraminalstenose
  • Zervikaler Bandscheibenvorfall
  • Herpes zoster

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Gerinnungsanomalie
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 20 ml T2 ESPB-Gruppe
T2-ESPB-Gruppe, in der ESPB bei T2 mit 20 ml Lokalanästhetika durchgeführt wird
Verfahren: Hobelblock des Erector Spinae
Ultraschallgesteuerte Injektion in die Faszienebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die numerische Bewertungsskala ändert sich zwischen 3 Zeiträumen
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Minuten nach ESPB, 2 Wochen nach ESPB
Die numerische Bewertungsskala ändert sich zwischen 3 Zeiträumen
Grundlinie, 30 Minuten nach ESPB, 2 Wochen nach ESPB
Perfusionsindexverhältnis bei 10 Minuten
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB
Perfusionsindexverhältnis bei 10 Minuten
Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB
Der Perfusionsindex ändert sich innerhalb von 4 Zeiträumen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB, 20 Minuten nach ESPB, 30 Minuten nach ESPB
Der Perfusionsindex ändert sich nach T2 ESPB innerhalb von 4 Zeiträumen
Grundlinie, 10 Minuten nach ESPB, 20 Minuten nach ESPB, 30 Minuten nach ESPB

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Keimyung University Dongsan Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ji H Hong, Keimyung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-01-025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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