Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Messung und Analyse der Gaszusammensetzung im Verdauungstrakt

31. März 2023 aktualisiert von: Xiuli Zuo

Messung und Analyse der Gaszusammensetzung im Verdauungstrakt: eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Konzentration verschiedener Gase, einschließlich Wasserstoff, Methan, Schwefelwasserstoff und Stickstoffmonoxid, in verschiedenen Teilen des Verdauungstrakts durch eine sichere und direkte Methode zu ermitteln und Gasprofile des menschlichen Verdauungstrakts zu erstellen. Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Endoskopie im Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren.
  • Patienten, die sich einer endoskopischen Untersuchung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Grunderkrankungen, wie z. B. Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz, Immunsuppression, koronare Herzkrankheit (Angina pectoris oder Koronarstenose ≥ 75 %).
  • Die Patienten haben eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen
  • Patienten, die die endoskopische Untersuchung aus verschiedenen Gründen nicht abgeschlossen haben
  • Boston-Score der Patienten für die Darmvorbereitung ≤ 6 Punkte
  • Patienten, die in den letzten 4 Wochen eine Medikation mit Probiotika, Antibiotika, PPIs und prokinetischen Medikamenten hatten
  • Patienten, die mit einer Schilddrüsenerkrankung und anderen Erkrankungen kombiniert sind, die die Magen-Darm-Motilität beeinträchtigen
  • Patienten, die mit anderen Risikofaktoren wie psychischen Erkrankungen, Alkoholismus und Drogenmissbrauch kombiniert wurden
  • Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.
Gruppe der entzündlichen Darmerkrankungen
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.
Gruppe Reizdarmsyndrom
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.
Gruppe kolorektale Neoplasien
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.
Infektionsgruppe Helicobacter pylori
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.
funktionelle Dyspepie-Gruppe
Sonstiges: Gaskomponente des Verdauungstraktes
Analysieren Sie die Unterschiede der Gaskomponenten in verschiedenen Abschnitten des Verdauungstrakts bei Patienten mit verschiedenen Krankheiten und analysieren Sie die Korrelation zwischen bestimmten Gasen und Erkrankungen des Verdauungstrakts und unspezifischen Symptomen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationen verschiedener Gase im Verdauungstrakt
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
Konzentrationen von H2, CH4, NO und H2S in verschiedenen Teilen des Verdauungstrakts
unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Verdauungstrakt und Atemtest
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Korrelation zwischen den Konzentrationswerten von H2, CH4, NO und H2S in verschiedenen Teilen des Verdauungstrakts und Atemtests
Unmittelbar nach dem Eingriff
Unterschiede in den Konzentrationen von H2, CH4, NO und H2S im Verdauungstrakt zwischen Patienten mit verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen und normalen Personen.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Diagnose von entzündlichen Darmerkrankungen, Reizdarmsyndrom, kolorektalen Neoplasien, Helicobacter-pylori-Infektion und funktioneller Dyspepsie bezieht sich auf chinesische Leitlinien oder Expertenkonsens. Die Gasprobe wird während der Endoskopie durch die Biopsieöffnung entnommen. Die Konzentration von H2, CH4, NO und H2S wird durch einen chemischen Gassensor bestimmt. Die gemessene Konzentration von H2 und CH4 ist ein Teil pro Million (ppm). Für NO und H2S beträgt die gemessene Konzentration ein Teil pro Milliarde (ppb). Für verschiedene Krankheitsgruppen wird der Unterschied zwischen den Kontrollgruppen und der Krankheitsgruppe mit dem Student-t-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test analysiert.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Korrelation zwischen der Schwere gastrointestinaler Symptome und Gaskonzentrationen in verschiedenen Teilen des Verdauungstrakts.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Symptome werden anhand der GSRS-Scores (Gastrointestinal Symptom-Rating Scale) bewertet. Die Gasprobe wird während der Endoskopie durch die Biopsieöffnung entnommen. Die Konzentration von H2, CH4, NO und H2S wird durch einen chemischen Gassensor bestimmt. Die gemessene Konzentration von H2 und CH4 ist ein Teil pro Million (ppm). Für NO und H2S beträgt die gemessene Konzentration ein Teil pro Milliarde (ppb). Die Spearman-Korrelation wird verwendet, um die Korrelation zwischen der Schwere gastrointestinaler Symptome und unterschiedlicher Gaskonzentration zu bestimmen.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiuli Zuo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023SDU-QILU-G001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Funktionelle Dyspepsie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Australia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren