Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zweijährige Wirksamkeit von drei Trainingsrehabilitationsstrategien bei Dyspnoe bei Patienten, die als Folge einer schweren COVID-19-Pneumonie ein sekundäres Atemnotsyndrom aufwiesen (RECOVER_FU)

31. August 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Vergleich der Zwei-Jahres-Wirksamkeit von drei Trainingsrehabilitationsstrategien bei Dyspnoe bei Patienten, die als Folge einer schweren COVID-19-Pneumonie ein sekundäres Atemnotsyndrom aufwiesen

Unter Dyspnoe versteht man ein subjektives Gefühl von Atembeschwerden, dessen Intensität je nach Gelände, Anamnese und Ursache variiert. Wiederbelebung ist mit vielen Ursachen für Dyspnoe verbunden, darunter anfänglicher Stress, mechanische Beatmung oder Nachwirkungen nach der Pathologie und deren Behandlung.

Atemnot ist die schwerste Form einer eingeschränkten Lungenfunktion. Es ist die häufigste Ursache für einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation. Diese Belastung, die auf ein Versagen des Atmungssystems hinweist, ist immer schwerwiegend und möglicherweise tödlich. Es handelt sich somit um einen absoluten therapeutischen Notfall. Dyspnoe ist oft das aufschlussreichste Symptom der Erkrankung und die Dringlichkeit ihrer Behandlung ist ein zusätzlicher Grund zur Sorge für den Patienten. Daher ist Dyspnoe ein abwertendes Element, das mit Schweregrad oder sogar Tod verbunden ist.

Bei Patienten, die die Ausgangserkrankung überleben, bleibt die Atemnot bestehen und kann trotz der anfänglichen Rehabilitation Monate oder sogar Jahre später festgestellt werden. Es ist stark mit Angstzuständen oder sogar der Angst vor dem Sterben verbunden und trägt zur Entstehung posttraumatischer Belastungssyndrome bei. Dieses anhaltende Gefühl von Atembeschwerden, das die Autonomie des Patienten bei seinen Aktivitäten im täglichen Leben einschränkt, scheint seine Lebensqualität beeinträchtigen zu können. Darüber hinaus könnte die Aufrechterhaltung dieser Dyspnoe eine Dekonditionierungsspirale begünstigen, die zu einer fortschreitenden Verschlechterung des Herz-Kreislauf-Systems führt und neue Krankenhausaufenthalte rechtfertigt.

Bei Patienten mit chronischer Ateminsuffizienz ermöglicht die hysiotherapeutisch betreute Bewegungsrehabilitation neben der Verbesserung der Autonomie auch eine deutliche Reduzierung der Atemnot und damit eine Steigerung der Lebensqualität dieser Patienten.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung von drei Arten der Behandlung von Dyspnoe nach 2 Jahren zu bewerten: körperliche Rehabilitation, Standard-Physiotherapie und „normale Pflege“ bei Dyspnoe nach Wiederbelebung bei Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Argenteuil, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • centre hospitalier Victor Dupouy
        • Kontakt:
          • Gaetan PLANTEFEVE, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hopital Cochin
        • Kontakt:
          • Frédéric PENE, MD
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Fondation Hôpital Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Christophe Romanet
      • Versailles, Frankreich, 78150
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre Hospitalier André Mignot
        • Kontakt:
          • Alexis FERRE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der während eines Aufenthalts auf der Intensivstation im Zentrum von Versailles für mehr als 48 aufeinanderfolgende Stunden nach einer Infektion mit SARS-Cov-2 zwischen dem 01.03.2020 und dem 26.01.2022, mehr als 2 Jahre danach, unter invasiver mechanischer Beatmung stand ihre Entlassung aus der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in der RECOVER-Studie (NCTT04569266):

  • Patient ≥ 18 Jahre alt
  • Patient, der die Einschlusskriterien für diese Studie erfüllt (siehe Anhang 1)
  • Patient mehr als 2 Jahre nach seiner Entlassung aus der Intensivstation
  • Französischsprachiger Patient
  • Der Patient hat keine Einwände gegen seine Teilnahme an dieser Forschung

Normale Pflegepatienten

  • Patient ≥ 18 Jahre alt
  • Patient mit einer Atemwegsinfektion durch SARS-Cov-2, die im Labor durch PCR oder einen anderen kommerziellen oder öffentlichen Gesundheitstest biologisch bestätigt oder durch CT-Scan diagnostiziert wurde
  • Patient, der während eines Aufenthalts auf der Intensivstation im Zentrum von Versailles für mehr als 48 aufeinanderfolgende Stunden nach einer Infektion mit SARS-Cov-2 zwischen dem 01.03.2020 und dem 26.01.2022 einer invasiven mechanischen Beatmung unterzogen wurde
  • Patient mehr als 2 Jahre nach seiner Entlassung aus der Intensivstation
  • Französischsprachiger Patient
  • Der Patient hat keine Einwände gegen seine Teilnahme an dieser Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung der körperlichen Rehabilitation auf die Dyspnoe nach der Intensivstation
Zeitfenster: Jahr 2
Dieses Ergebnis entspricht dem Vergleich der Multidimensional Dyspnoe Profile (MDP)-Skala zur Beurteilung der Dyspnoe zwischen Jahr 2 und Tag 1. Das Multidimensional Dyspnoe Profile (MDP) bewertet allgemeine Atembeschwerden, sensorische Qualitäten und emotionale Reaktionen in Labor- und klinischen Umgebungen. Das MDP besteht aus 11 Deskriptoren für Atemnot, die anhand numerischer Bewertungsskalen (NRS) im Bereich von 0 bis 10 bewertet werden. Es kann eine Gesamtpunktzahl sowie ein Subbereich der unmittelbaren Wahrnehmung (6 Items) und ein Subbereich der emotionalen Reaktion (5 Items) zusammengefasst werden.
Jahr 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Auswirkung der Stressrehabilitation auf die Lebensqualität am Ende der Sportrehabilitation
Zeitfenster: Jahr2
Dieses Ergebnis entspricht dem Vergleich der Kurzform-Bewertung der Lebensqualität (SF-36) am Ende der körperlichen Rehabilitation (Jahr 2 mit Vergleichstag 1).
Jahr2
Bewerten Sie die Wirkung der körperlichen Rehabilitation auf funktionelle Dyspnoe
Zeitfenster: Jahr2
Dieses Ergebnis entspricht dem Vergleich der Dyspnoe auf der Skala des Modified Medical Research Council (mMRC) zwischen Jahr 2 und Tag 1. Die Dyspnoe-Skala des mMRC (Modified Medical Research Council) wird verwendet, um den Grad der funktionellen Beeinträchtigung aufgrund von Dyspnoe zu beurteilen. Es ist hilfreich bei der Charakterisierung der Ausgangsdyspnoe bei Patienten.
Jahr2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christophe ROMANET, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

3
Abonnieren