Eine Studie zur Schmackhaftigkeit und Akzeptanz verschiedener oraler Flüssigformulierungen von Brensocatib bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) und ein Körpergewicht von ≥50 Kilogramm (kg) beim Screening.
• Bei gutem Gesundheitszustand, bestimmt durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Anamnese, 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), Vitalzeichenmessungen, klinische Laboruntersuchungen (angeborene nichthämolytische Hyperbilirubinämie [z. B. Verdacht auf Gilbert-Syndrom basierend auf Gesamt- und Direktbilirubin] ist nicht akzeptabel ) und körperliche Untersuchung beim Screening und/oder am ersten Tag, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) beurteilt.
• Frauen werden nicht schwanger sein oder stillen, und Frauen im gebärfähigen Alter sowie Männer stimmen der Anwendung von Verhütungsmitteln zu.

Ausschlusskriterien:

• Positives Hepatitis-Panel und/oder positiver Test auf das humane Immundefizienzvirus.
• Der Teilnehmer hat eine Mundpathologie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schmerzen, Geschwüre, Ödeme, Schleimhauterosion und/oder (Zahn-)Abszesse, oder erhält eine Behandlung wegen oraler Pathologien oder einer oralen Behandlung für eine beliebige Krankheit.
• Der Teilnehmer ist seiner/ihrer Meinung nach zu keinem Zeitpunkt während der gesamten Studiendauer in der Lage, normal zu schmecken und zu riechen. Teilnehmer, deren Geschmacks- und/oder Geruchssinn aufgrund von Erkrankungen wie Erkältung oder Nebenhöhlenentzündung beeinträchtigt ist, sind nicht zur Teilnahme berechtigt das Studium abbrechen oder fortsetzen.
• Verabreichung eines Impfstoffs in den letzten 14 Tagen vor Tag 1.
• Teilnahme an einer klinischen Studie, bei der ein Prüfpräparat (neue chemische Substanz) in den letzten 60 Tagen oder 5 Halbwertszeiten dieses Arzneimittels vor Tag 1 verabreicht wurde, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
• Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogen-/Chemikalienmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor Tag 1.
• Spende von Blut ab 3 Monaten vor dem Screening, von Plasma ab 2 Wochen vor dem Screening oder von Blutplättchen ab 6 Wochen vor dem Screening.
• Schlechter periphervenöser Zugang.

Hinweis: Möglicherweise gelten andere Einschluss-/Ausschlusskriterien.