Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Fäkal -Calprotektin für die Vorhersage von Ösophagusvarizen bei Zirrhose -Patienten

27. März 2025 aktualisiert von: Rania Mamdouh Elkafoury, Tanta University

Die Genauigkeit von Fäkal -Calprotektin bei der Nachweis von Varizen der Ösophagus bei ägyptischen Patienten mit Leberzirrhose

Das Ziel dieser Querschnittsbeobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit von Fäkal-Calprotektin im Vergleich zu nicht-invasiven Werten bei der Beurteilung des Vorhandenseins und der Bewertung von Veränderungen der Speiseröhre bei ägyptischen Patienten zu bewerten.

Die Forscher werden Fäkal -Calprotektinspiegel bei Zirrhose -Patienten mit und ohne Speiseröhrenvarizen (EVs) und gesunden Probanden vergleichen. Die Forscher werden auch die Leistung von Fäkal-Calprotektin, AST-zu Thrombozyten-Verhältnis-Index (APRI), Fibrose-4 (FIB-4), Albumin-Bilirubin (Albi), Thrombozyten-Albumin-Bilirubin-Score (PALBI) -Roces und Platonat-Sspled-Durchmesser-Verhältnis (PSR) für die Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage der Vorhersage von Esonvarials, bewerten.

Die Teilnehmer werden sich der Vorgeschichte, der klinischen Untersuchung, Laboruntersuchungen, Fäkal-Calprotektin, Abdominal-Ultraschall und oberer Endoskopie unterziehen. Die endoskopische Einstufung von Speiseröhrenvarizen erfolgt unter Verwendung der Klassifizierung von Paquet. Die APRI-, FIB-4-, Albi-, Palbi- und PSR-Ergebnisse werden berechnet. Die Leistung von Fäkal-Calprotektin zur Vorhersage von EVs wird mit anderen nicht-invasiven Werten verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

156

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Gharbyea
      • Tanta, Gharbyea, Ägypten, 31516
        • Rekrutierung
        • Tanta University Hospitals
        • Kontakt:
          • Rania M Elkafoury, MD
        • Kontakt:
          • Nabila A Elgazzar, MD
        • Kontakt:
          • Mennat-Allah M El Sawaf, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsbeobachtungsstudie wird an 156 Patienten durchgeführt, die von der Endoskopie-Abteilung in der Abteilung für tropische Medizin und Infektionskrankheiten, Tanta University Hospital, Ägypten, aufgenommen werden. Der Forschungsbeginn beginnt im Dezember 2024 und endet im Dezember 2025.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von <18 Jahren.
  • Entzündliche Darmerkrankung.
  • Infektiöse Gastroenteritis.
  • Malignität.
  • Patienten auf Protonenpumpeninhibitoren oder NSAID.
  • Patienten mit spontaner bakterieller Peritonitis.
  • Patienten mit hepatischer Enzephalopathie.
  • Nicht bereit, an unserer Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zirrhosepatienten mit Ösophagusvarizen
52 Zirrhose -Patienten mit Ösophagusvarizen.
Diagnosetest: Fäkal -Calprotektin
Fäkaler Calprotectin -Test misst Calprotectin -Protein in einer Stuhlprobe. Fäkal-Calprotektin wirkt als Ersatz für gastrointestinale Entzündungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung, infektiöse Gastroenteritis, akute Appendizitis, Peptika-Ulkuserkrankung, Zöliakie, nicht stertoidale anti-entzündliche Medikamente (NSAID) -Induzierte Enteropathie, Enteropathie))
Zirrhosepatienten ohne Ösophagus -Varizen
52 Zirrhotikpatienten ohne Ösophagusvarizen.
Diagnosetest: Fäkal -Calprotektin
Fäkaler Calprotectin -Test misst Calprotectin -Protein in einer Stuhlprobe. Fäkal-Calprotektin wirkt als Ersatz für gastrointestinale Entzündungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung, infektiöse Gastroenteritis, akute Appendizitis, Peptika-Ulkuserkrankung, Zöliakie, nicht stertoidale anti-entzündliche Medikamente (NSAID) -Induzierte Enteropathie, Enteropathie))
Kontrollgruppe
52 gesunde Probanden als Kontrolle.
Diagnosetest: Fäkal -Calprotektin
Fäkaler Calprotectin -Test misst Calprotectin -Protein in einer Stuhlprobe. Fäkal-Calprotektin wirkt als Ersatz für gastrointestinale Entzündungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung, infektiöse Gastroenteritis, akute Appendizitis, Peptika-Ulkuserkrankung, Zöliakie, nicht stertoidale anti-entzündliche Medikamente (NSAID) -Induzierte Enteropathie, Enteropathie))

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des Fäkal -Calprotektinspiegels (Mikrogramm/Gramm) zur Vorhersage von Varizen der Ösophagus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich des Fäkal-Calprotektin im Vergleich zu nicht-invasiven Werten zur Vorhersage von Varizen der Speiseröhre
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rania M Elkafoury, MD, Tropical medicine and infectious diseases Department, Faculty of Medicine, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36264PR983/12/24

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fäkal -Calprotektin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren