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Laktatazidose und vorherige Metformin-Behandlung (MALA)

9. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Prognose der Laktatazidose bei Aufnahme auf die Intensivstation in Abhängigkeit von einer vorherigen Behandlung mit Metformin

Metformin ist ein Medikament, das häufig Patienten mit Typ-2-Diabetes verschrieben wird. Darüber hinaus kann Diabetes zu mikro- und makrovaskulären Komplikationen führen, die chronisches Organversagen verursachen können. Das Vorliegen von Diabetes erhöht auch das Risiko von Infektionen. All diese Faktoren tragen dazu bei, dass Patienten, die in den vorangegangenen Tagen eine Metformin-Behandlung erhalten haben, häufig auf die Intensivstation aufgenommen werden. Das akute Nierenversagen, das ebenfalls häufig bei der Aufnahme auf die Intensivstation beobachtet wird, erhöht das Risiko einer Metformin-Überdosierung. Bei Überdosierung wirkt Metformin auf mehrere Stoffwechselwege ein, die zu einer metabolischen Azidose führen oder diese sogar beschleunigen können, manchmal auch in schwerer Form. Die Auswirkungen auf die Prognose sind jedoch umstritten.

Die Rolle von Metformin bei der Laktatazidose bei Patienten, die wegen einer akuten Erkrankung behandelt werden, wird in der routinemäßigen Praxis möglicherweise unterschätzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer vorherigen Metformin-Behandlung auf das Überleben auf der Intensivstation bei Patienten zu untersuchen, die mit schwerer Laktatazidose auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
        • Hauptermittler:
          • Vincent CASTELAIN, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Adrien COSTE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (≥18 Jahre), der innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Krankenhausaufnahme eine Laktatazidose (pH <7,35 und Laktatspiegel ≥5 mmol/L) erlebt hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (≥18 Jahre)
  • Aufnahme auf die Intensivstation des Hautepierre-Krankenhauses – Universitätsklinikum Straßburg zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2023
  • Erleiden einer Laktatazidose (pH <7,35 und Laktatspiegel ≥5 mmol/L) innerhalb der ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts.

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne arterielle Blutgasanalysen während der ersten 24 Stunden nach Aufnahme
  • dessen Basistherapie unbekannt ist und nicht ermittelt werden konnte
  • bei dem eine Einschränkung aktiver Therapien vor oder während der ersten 24 Stunden des Krankenhausaufenthalts eingeführt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensraten von Patienten mit schwerer Laktatazidose, die nach vorheriger Metformin-Behandlung auf die Intensivstation aufgenommen wurden
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9381 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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