Ga-68-PSMA-PET/CT vs. mpMRT bei kognitiver Prostatabiopsie (PSMA-MRI BX)
Vergleich von Ga-68-PSMA-PET/CT und multiparametrischer Prostata-MRT zur Läsionsdetektion bei der kognitiven Prostatabiopsie
Prostatakrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei älteren Männern. Durch die routinemäßige Anwendung des Prostata-spezifischen Antigen (PSA)-Tests seit den 1980er Jahren hat die Inzidenz von Prostatakrebs deutlich zugenommen. Die Diagnose von Prostatakrebs wird durch eine Prostatabiopsie gestellt, und in den letzten Jahren wurden mehrere Biopsietechniken entwickelt.
Die Prostatabiopsie lässt sich grob in systematische und gezielte Biopsietechniken einteilen. Die systematische Biopsie wird unter transrektaler oder transperinealer Ultraschallführung ohne vorherige Bildgebung durchgeführt. Zu den gezielten Biopsietechniken gehören die kognitive Biopsie, die multiparametrische Magnetresonanztomographie (mpMRT)-Fusionsbiopsie, die In-Bore-MRT-Biopsie und die robotergestützte Biopsie.
Die kognitive Biopsie ist definiert als die gezielte Entnahme von Läsionen, die in der Bildgebung vor der Biopsie, üblicherweise in der multiparametrischen Prostata-MRT, identifiziert wurden. Die MRT-Fusionsbiopsie integriert mpMRT-Bilder mit Echtzeit-Ultraschallbildern, während die In-Bore-Biopsie direkt unter MRT-Führung durchgeführt wird. Obwohl die MRT-Fusionsbiopsie als Goldstandardtechnik gilt, wird die kognitive Biopsie in Entwicklungsländern aufgrund geringerer Kosten und einer angemessenen diagnostischen Genauigkeit häufiger eingesetzt.
Kürzlich ist Ga-68 Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA) PET/CT nach FDA-Zulassung zum Goldstandard-Bildgebungsverfahren für das Staging von Prostatakrebs geworden. PSMA ist ein Typ-II-Transmembranprotein, das auf Prostatakrebszellen hoch exprimiert wird. PSMA PET/CT weist eine hohe Sensitivität und Spezifität für die Detektion, das Staging und das Rezidiv von Prostatakrebs auf.
Derzeit wird häufig die multiparametrische Prostata-MRT verwendet, um vor einer kognitiven Biopsie Läsionen zu erkennen. Allerdings gibt es in der Literatur keine Studie, die den Einsatz der PSMA PET/CT-Bildgebung zur Führung der kognitiven Prostatabiopsie bewertet.
In dieser retrospektiven Single-Center-Studie zielen die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit von Ga-68 PSMA PET/CT und multiparametrischer Prostata-MRT als Bildgebungsmodalitäten, die vor der kognitiven Prostatabiopsie eingesetzt werden, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie umfasst Patienten, die zwischen 2020 und 2024 am Urologie-Department des Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital eine kognitive Prostatabiopsie erhielten.
Patientenakten werden retrospektiv ausgewertet. Die gesammelten Daten umfassen:
Alter, PSA-Werte, PSA-Dichte, Prostatavolumen, Prostatabiopsie-Pathologieergebnisse, mpMRI PIRADS-Scores, Ga-68 PSMA PET/CT-Bildgebungsberichte
Die Patienten werden entsprechend der vor der kognitiven Prostatabiopsie verwendeten Bildgebungsmodalität in zwei Gruppen eingeteilt:
Patienten, die mit multiparametrischer Prostatakernspintomographie (mpMRI) untersucht wurden, Patienten, die mit Ga-68 PSMA PET/CT untersucht wurden
Die diagnostischen Ergebnisse der kognitiven Biopsie werden zwischen diesen beiden Bildgebungsmodalitäten verglichen.
Da es sich um eine retrospektive Studie handelt, sind keine zusätzlichen Verfahren, Eingriffe oder Kosten für Patienten oder die Institution erforderlich.
Die Studie wird an einem einzigen Zentrum durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34752
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Patienten im Alter von 40 Jahren oder älter
- Patienten, die zwischen 2020 und 2024 eine kognitive Prostatabiopsie durchgeführt haben
- Patienten, die vor der Biopsie eine multiparametrische Prostata-MRT oder Ga-68-PSMA-PET/CT-Bildgebung hatten
- Patienten mit verfügbaren Prostatabiopsie-Pathologieergebnissen
- Patienten mit Prostatalesionen, die in der multiparametrischen Prostata-MRT mit PIRADS 4 oder 5 bewertet wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständigen klinischen oder Bildgebungsdaten
- Patienten ohne verfügbare histopathologische Biopsieergebnisse
- Patienten, die eine Prostatabiopsie ohne vorherige Bildgebung durchgeführt haben
- Patienten mit Läsionen, die in der multiparametrischen Prostata-MRT mit PIRADS ≤3 bewertet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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mpMRI-gesteuerte kognitive Biopsie
Patienten, die nach der Läsionserkennung mittels multiparametrischer Prostata-MRT einer kognitiven Prostatabiopsie unterzogen wurden.
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Ga-68-PSMA-PET/CT-geführte kognitive Biopsie
Patienten, die nach Läsionserkennung mittels Ga-68-PSMA-PET/CT-Bildgebung eine kognitive Prostatabiopsie erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Erkennung klinisch signifikanten Prostatakrebses
Zeitfenster: Periprozedural (zum Zeitpunkt der Prostatabiopsie)
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Vergleich der Erkennungsraten klinisch signifikanten Prostatakrebses zwischen Patienten, die sich einer kognitiven Prostatabiopsie unter multiparametrischer Prostatamagnetresonanztomographie (mpMRT) und Patienten, die sich einer solchen unter Gallium-68-PSMA-PET/CT-Führung unterziehen.
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Periprozedural (zum Zeitpunkt der Prostatabiopsie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlegenheit der Ga-68-PSMA-PET/CT-gesteuerten kognitiven Biopsie gegenüber der mpMRT-gesteuerten Biopsie bei der Erkennung von Prostatakrebs
Zeitfenster: Periprozedural (zum Zeitpunkt der Prostatabiopsie)
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Vergleich der Detektionsraten von Prostatakrebs
|
Periprozedural (zum Zeitpunkt der Prostatabiopsie)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Serkan Akan, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FSMTRHURO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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