Quality Control Assistant (m/f/d)

Für unsere Qualitätsabteilung in unseren Kliniken der frühen klinischen Studien (Phase I) suchen wir Unterstützung in Vollzeit.

Das sind Ihre Aufgaben:

Qualitätskontrolle, Abschrift und Darstellung von während dem Lauf einer klinischen Studie gesammelten Daten.

Im Detail betrifft das: Kontrolle des ICF (Inform Consent Form – Dokument, welches die Probanden/Patienten vor Teilnahme an unseren klinischen Studien unterzeichnen müssen) Vornahme notwendiger Korrekturen nach GCP (Good Clinical Practice – international anerkannt aufgestellte Regeln nach ethischen und wissenschaftlichen Gesichtspunkten für die Durchführung von klinischen Studien) Nachkontrolle der Ausschlusskriterien von teilnehmenden Probanden/Patienten nach dem vorliegenden Protokoll Kontrolle des Leistungsfortschrittes nach vorliegendem Protokoll Zeitgerichtete Kontrolle der Quellendaten Plausibilitäts- und Vollständigkeitsprüfung Prüfung der Quellendaten mit der Datenbank Kontrolle von auftretenden Nebenwirkungen Unterschriftsprüfungen der Mitarbeiter QualificationsWas wir von Ihnen erwarten Medizinische Ausbildung, Naturwissenschaftliches Studium oder ähnliche Berufserfahrung von Vorteil. Auch andere Berufshintergründe sind willkommen. Gute Kenntnisse in Microsoft Excel Gute IT Kenntnisse allgemein Kommunikative und motivierte Natur Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse