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(Associate) Medical Director / 血液ガンのメディカルドクター

Parexel International Corporation

Japan, Remote

【臨床開発関連】

・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー

・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。(プロトコルデザインのアドバイス)

・Feasibility studyへの医学的助言

・学会等への参加による最新情報入手

・社内安全性委員会への参加

・グローバルのメディカルドクターとの意見交換【ファーマコビジランス関連】

・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後)

・有害事象名・関連性・重篤性の判断

・スタッフへの医学教育

・安全性定期報告等のメディカルレビュー

・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加

Job posted: 2023-05-31

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