Estudio de alarma renal diabética (CAD) (DKA)
Estudio de alarma renal diabética (CAD): tubulopatía en la cetoacidosis diabética
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80238
- Children's Hospital Colorado
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DT1 de nuevo inicio y DT1 conocida
- CAD (elegible para CAD leve, moderada y grave)
- 3-17 años de edad
- Entrenado para baño
- Niños y niñas
- Todas las etnias
- Presentación inicial en el Departamento de Emergencias Principal del Children's Hospital Colorado (CHCO)
Criterio de exclusión:
- Etiología no T1D
- Antecedentes de enfermedad renal crónica (TFGe <60ml/min/1,73m2) o dependiente de diálisis
- Antecedentes de tubulopatía (p. ej., síndrome de Fanconi)
- Actualmente menstruando
- Paciente que visita Colorado con un plan para establecer el cuidado de la diabetes fuera de Colorado
- Con inhibidores de la ECA o bloqueadores de los receptores de angiotensina II (ARB)
- En inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (inhibidores de SGLT2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción tubular proximal
Periodo de tiempo: En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Cambio en las concentraciones de Na, HCO3 y aminoácidos en la orina
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En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Lesión tubular proximal
Periodo de tiempo: En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Cambio en las concentraciones de LAGN, KIM-1 y MMP9 en suero y orina
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En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediadores propuestos de la disfunción y lesión tubular
Periodo de tiempo: En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Cambio en el ácido úrico en la orina y la fructosa sérica.
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En DKA (0-8 y 12-24 horas después de iniciar insulina IV)
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Mediadores propuestos de la disfunción y lesión tubular
Periodo de tiempo: En DKA (0-8 horas después de comenzar con insulina IV)
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Presencia de cristales de ácido úrico en orina por microscopía polarizada
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En DKA (0-8 horas después de comenzar con insulina IV)
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Mediadores propuestos de la disfunción y lesión tubular
Periodo de tiempo: En DKA (12-24 horas después de comenzar con insulina IV)
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Presencia de cristales de ácido úrico en orina por microscopía polarizada
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En DKA (12-24 horas después de comenzar con insulina IV)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rewers A, Chase HP, Mackenzie T, Walravens P, Roback M, Rewers M, Hamman RF, Klingensmith G. Predictors of acute complications in children with type 1 diabetes. JAMA. 2002 May 15;287(19):2511-8. doi: 10.1001/jama.287.19.2511.
- Bjornstad P, Johnson RJ, Snell-Bergeon JK, Pyle L, Davis A, Foster N, Cherney DZ, Maahs DM. Albuminuria is associated with greater copeptin concentrations in men with type 1 diabetes: A brief report from the T1D exchange Biobank. J Diabetes Complications. 2017 Feb;31(2):387-389. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.11.015. Epub 2016 Dec 7.
- Bjornstad P, Maahs DM, Jensen T, Lanaspa MA, Johnson RJ, Rewers M, Snell-Bergeon JK. Elevated copeptin is associated with atherosclerosis and diabetic kidney disease in adults with type 1 diabetes. J Diabetes Complications. 2016 Aug;30(6):1093-6. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2016.04.012. Epub 2016 Apr 19.
- Roncal-Jimenez CA, Milagres T, Andres-Hernando A, Kuwabara M, Jensen T, Song Z, Bjornstad P, Garcia GE, Sato Y, Sanchez-Lozada LG, Lanaspa MA, Johnson RJ. Effects of exogenous desmopressin on a model of heat stress nephropathy in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2017 Mar 1;312(3):F418-F426. doi: 10.1152/ajprenal.00495.2016. Epub 2016 Dec 21.
- Bakes K, Haukoos JS, Deakyne SJ, Hopkins E, Easter J, McFann K, Brent A, Rewers A. Effect of Volume of Fluid Resuscitation on Metabolic Normalization in Children Presenting in Diabetic Ketoacidosis: A Randomized Controlled Trial. J Emerg Med. 2016 Apr;50(4):551-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2015.12.003. Epub 2016 Jan 25.
- Rewers A, Dong F, Slover RH, Klingensmith GJ, Rewers M. Incidence of diabetic ketoacidosis at diagnosis of type 1 diabetes in Colorado youth, 1998-2012. JAMA. 2015 Apr 21;313(15):1570-2. doi: 10.1001/jama.2015.1414. No abstract available.
- Dabelea D, Rewers A, Stafford JM, Standiford DA, Lawrence JM, Saydah S, Imperatore G, D'Agostino RB Jr, Mayer-Davis EJ, Pihoker C; SEARCH for Diabetes in Youth Study Group. Trends in the prevalence of ketoacidosis at diabetes diagnosis: the SEARCH for diabetes in youth study. Pediatrics. 2014 Apr;133(4):e938-45. doi: 10.1542/peds.2013-2795. Epub 2014 Mar 31.
- Bjornstad P, Roncal C, Milagres T, Pyle L, Lanaspa MA, Bishop FK, Snell-Bergeon JK, Johnson RJ, Wadwa RP, Maahs DM. Hyperfiltration and uricosuria in adolescents with type 1 diabetes. Pediatr Nephrol. 2016 May;31(5):787-93. doi: 10.1007/s00467-015-3299-8. Epub 2015 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Cetosis
- Cetoacidosis diabética
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-1403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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