Un estudio clínico aleatorizado, con doble enmascaramiento, de sujetos con síndrome de ojo seco

Criterios de inclusión:

• Tener al menos 18 años de edad de cualquier sexo y cualquier raza;
• Tener un historial informado de ojo seco durante al menos 6 meses antes de la Visita 1;
• Tener un historial de uso o deseo de usar gotas para los ojos para los síntomas del ojo seco dentro de los 6 meses posteriores a la Visita 1;

Criterio de exclusión:

• Tiene hallazgos clínicamente significativos con lámpara de hendidura en la visita 1 que pueden incluir blefaritis activa, disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD), inflamación del borde del párpado o alergias oculares activas que requieren tratamiento terapéutico y/o que, en opinión del investigador, pueden interferir con los parámetros del estudio. ;
• Ser diagnosticado con una infección ocular en curso (bacteriana, viral o fúngica) o inflamación ocular activa en la Visita 1;
• Ha usado lentes de contacto dentro de los 7 días de la Visita 1 o anticipa usar lentes de contacto durante el estudio;
• Haber tenido una cirugía de queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) en los últimos 12 meses;
• Haber usado ciclosporina al 0,05 % o lifitigrast al 5,0 % en solución oftálmica dentro de los 45 días anteriores a la Visita 1;
• Tener cirugías oculares y/o de párpados planificadas durante el período de estudio o cualquier cirugía ocular en los últimos 6 meses;
• Estar usando o anticipar el uso de tapones puntuales temporales durante el estudio que no han sido estables dentro de los 30 días de la Visita 1;