Análisis de la cronificación de la cefalea con imágenes, fenotipado profundo y proteómica
18 de julio de 2025 actualizado por: Robert Cowan, Stanford University
Proyecto SunStar para explorar el proceso de cronificación en el dolor de cabeza a través de imágenes funcionales, fenotipado profundo y análisis de LCR de hemoderivados
El estudio tiene como objetivo determinar por qué algunos pacientes con dolor de cabeza episódico pasan a tener dolores de cabeza crónicos diarios o casi diarios.
Los investigadores buscan descubrir diferencias en la anatomía y la función del cerebro, la composición del líquido cefalorraquídeo, los productos sanguíneos, la genética y los fenotipos de los pacientes que podrían ayudar a explicar este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es comprender mejor los procesos de la enfermedad y los factores de riesgo involucrados en la aparición de dolores de cabeza diarios crónicos/migrañas crónicas. Además, The Investigators espera aprender más sobre la etiología y los mecanismos de la enfermedad para optimizar las estrategias de tratamiento y determinar las medidas profilácticas.
La participación en este estudio de investigación incluirá cuestionarios en línea, una muestra de sangre, una punción lumbar y una resonancia magnética (IRM) sin contraste para medir la actividad cerebral. El participante puede optar por participar en una resonancia magnética nuclear (RMN) y/o una punción lumbar. Se requiere participar en al menos 3 procedimientos (extracción de sangre, cuestionarios en línea, resonancia magnética y/o punción lumbar).
El estudio recluta participantes con dolor de cabeza (cualquier tipo de dolor de cabeza) y pacientes sin dolor de cabeza (o menos de 2 por año). Los participantes no necesitan tener un tipo específico de dolor de cabeza. Se pide a todos los participantes que completen una encuesta en línea para caracterizar una serie de características fenotípicas que los investigadores consideran relevantes. Tres grupos de estudio independientes (imágenes, proteómica/genética y fenotipado) analizan los datos de forma independiente y estratifican los datos. Luego, mediante un análisis de grupo, se busca la correlación entre las diferentes modalidades para identificar características que distingan los elementos comunes que podrían ayudar a dilucidar las características que podrían predecir qué pacientes con cefalea episódica tienen probabilidades de progresar a crónica y qué pacientes sin cefalea podrían tener un mayor riesgo. desarrollar un nuevo dolor de cabeza diario persistente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de teléfono: 650-721-2830
- Correo electrónico: bharatis@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anthony Bet, B.S.
- Número de teléfono: 650-683-5823
- Correo electrónico: abet0915@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University School of Medicine
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Contacto:
- Bharati Sanjanwala, M.Sc.
- Número de teléfono: 650-721-2830
- Correo electrónico: bharatis@stanford.edu
-
Contacto:
- Anthony Bet, B.S.
- Número de teléfono: 650-683-5823
- Correo electrónico: abet0915@stanford.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier persona mayor de 18 años independientemente de su raza, género podrá participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben estar de acuerdo en firmar el consentimiento informado.
- El sujeto debe poder o al menos estar dispuesto a recibir ayuda para completar cuestionarios en línea en inglés.
- Dispuesto a cumplir con las instrucciones de estudio.
Criterio de exclusión:
* Entender inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Dolor de cabeza episódico
Participantes que experimentaron dolor de cabeza de cualquier tipo más de dos veces al año pero menos de 15 días al mes.
Sin intervenciones
|
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Dolor de cabeza crónico
Participantes que experimentaron dolor de cabeza más de 15 días al mes durante al menos tres meses consecutivos.
Sin intervenciones
|
|
Control
Participantes que informaron menos de dos dolores de cabeza por año.
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción de la cronificación de la cefalea
Periodo de tiempo: cinco años
|
Los datos de imágenes cerebrales, fenotipado y proteómica se combinarán para aprender los mecanismos del dolor de cabeza.
|
cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Robert Cowan, MD, FAAN, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
12 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SunStar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .