A Machine Learning Approach for Inferring Alcohol Intoxication Levels From Gait Data (Alcogait)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
250 adult volunteers who will each participate in a single laboratory-based visit. At the orientation, each participant will provide informed consent, be weighed, and undergo a medical history to confirm eligibility. A urine drug quick-screen will be given. Female participants will take a urine pregnancy test. Baseline questionnaires will be administered. After giving participants the phone on which the AlcoGait 2.0 app is installed, baseline assessment of gait will be performed with the participant walking a distance of 50 yards ten times.
Drinking will then commence. The total amount will be consumed over 30 minutes. Participants will have their BrAC assessed multiple times during and after drinking has commenced and finished. At BrAC levels of .02, .04, .06 and .08 g%, will perform the gait task. After the last gait task, participant data will be transmitted to a secure server. Participants will receive a meal, and will be escorted to a sitting area with a DVR and videos, and allowed to use their own electronic devices. Their BrAC will be periodically tested until it reaches .02 g% or below, then a taxi will be called to take them home.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ages 21-65
- drinking at least 5 drinks per occasion for men (4 for women) during a single drinking episode at least once in the last month to ensure, for safety reasons, that people are accustomed to consuming alcohol in amounts comparable to what we will administer
- willingness to drink beer (since only beer will be provided in the session to standardize drinks more easily).
Exclusion Criteria:
- past 6 months or current treatment for alcohol or drug abuse by self-report (for ethical reasons)
- Score > 5 on (the short version of the Michigan Alcohol Screening Test [SMAST]48) given during the screening interview
- positive family history of alcohol use disorder
- weight ≥ 230 lbs (to prevent excessive volume of beverage)
- current use of medications that are contraindicated for alcohol
- a health condition that contraindicates alcohol (e.g. peptic ulcer disease)
- a health condition that affects ability to walk
- if female, pregnant or nursing
- use of recreational drugs (e.g., marijuana, opioids, stimulants, benzodiazepines) within the last week (self-report plus urine screening cup)
- persons who report alcohol-induced flushing, an untoward reaction that is often accompanied by headache, nausea and other symptoms
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: All Participants
All participants complete the same study procedures, which involve drinking alcohol to a .08
blood alcohol level and walking short distances while their blood alcohol level is increasing to .08 and decreasing down to .00.
|
all participants will participate in the same protocol involving drinking alcohol to a .08
g% blood alcohol level
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Phone App
Periodo de tiempo: data from each participant will be collected during a one-visit study session
|
a phone app to compare gait changes with blood alcohol levels will be developed based on participant's gait during alcohol use
|
data from each participant will be collected during a one-visit study session
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AA025193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Consumo de alcohol
-
NCT07216872ReclutamientoDependencia al alcohol | Alcoholismo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Adicción al alcohol | Abuso/Dependencia del Alcohol
-
NCT00183131TerminadoDependencia al alcohol | Abuso de alcohol | Uso no saludable de alcohol | Cantidades peligrosas de consumo de alcohol | Uso peligroso de alcohol
-
NCT07444359Aún no reclutandoAbuso de alcohol | Biomarcadores de Alcohol
-
NCT04579068RetiradoConsumo de alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Problema de alcohol
-
NCT02377726TerminadoTratamiento anónimo en Internet para la dependencia del alcohol: un ensayo aleatorizado y controladoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcohol
-
NCT03696888TerminadoConsumo de alcohol | Dependencia al alcohol | Alcohol; Uso nocivo | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol
-
NCT05090995TerminadoUna intervención de retroalimentación basada en sensores de PPG para adultos jóvenes que beben muchoConsumo excesivo de alcohol | Dañino; uso, alcohol
-
NCT06675812Activo, no reclutandoAbuso de alcohol | Bebida peligrosa | Uso nocivo de alcohol | Beber de riesgo | Uso peligroso de alcohol
-
NCT06405607ReclutamientoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol
-
NCT02888002TerminadoDependencia al alcohol | Trastorno por consumo de alcohol | Abuso de alcohol | Uso nocivo de alcohol
Ensayos clínicos sobre All Participants
-
NCT05924386Reclutamiento
-
NCT04764331ReclutamientoAlopecia cicatricial centrífuga central
-
NCT06246734TerminadoDemencia | Carga del cuidador | Comportamiento social
-
NCT05759338TerminadoAlopecia cicatricial centrífuga central
-
NCT06683443Terminado
-
NCT02680821TerminadoRotura del ligamento cruzado anterior | Reconstrucción del ligamento anterolateral
-
NCT07543913TerminadoEscalofríos perioperatorios bajo anestesia espinal
-
NCT06633354ReclutamientoLeucemia linfoblástica aguda T
-
NCT03423706DesconocidoCélulas T receptoras de antígeno quimérico CD19 | Leucemia linfoblástica aguda recidivante y/o refractaria | el trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas