La Investigación del Peginterferón Alfa-2a en la RFS de los Sujetos con CHC que Han Sido Tratados por Resección

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos y femeninos con edad ≥18 y ≤70 años;
2. Tiempo de supervivencia esperado > 3 meses;
3. Debe haber evidencia de que la hepatitis B crónica o la hepatitis han sido positivas, ADN del virus de la hepatitis B (VHB) detectable o no detectable, alanina aminotransferasa (ALT) <límite superior de la normalidad (LSN) o ≥LSN;
4. Los pacientes han sido tratados mediante resección por CHC;
5. La característica del tumor debe ser: Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC): 0,A,B
6. Puntuaciones de Child-Pugh:A
7. Aceptar participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan sido tratados mediante trasplante vivo, quimioembolización, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida molecular y bioterapia antes de la resección;
2. Pacientes que son tratados con medicamentos de hepatotoxicidad, quimioterapia inmunosupresora o adyuvante después de la resección;
3. Pacientes que sean tratados mediante quimioembolización arterial transcatéter (TACE) después de la resección;
4. BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer):C、D antes de la resección;
5. Antecedentes u otra evidencia de tumor maligno: excepto por carcinoma de células basales o carcinoma de células escamosas que se curan, carcinoma in situ de cuello uterino
6. Historia alérgica al interferón;
7. Coinfección con hepatitis A activa, hepatitis C, hepatitis D y/o virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
8. Antecedentes u otra evidencia de una afección médica asociada con una enfermedad hepática crónica distinta de la hepatitis viral (p. ej., hemocromatosis, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática metabólica, enfermedad hepática alcohólica, exposición a toxinas, talasemia);
9. recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <1.5x 10^9/L o recuento de plaquetas (PLT)<70x 10^9/L
10. Creatinina por encima del límite superior de lo normal;
11. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, especialmente depresión. La enfermedad psiquiátrica grave se define como depresión mayor o psicosis tratada con medicación antidepresiva o un tranquilizante mayor en dosis terapéuticas, respectivamente, en cualquier momento antes de los 3 meses o cualquier antecedente de lo siguiente: un intento de suicidio, hospitalización por enfermedad psiquiátrica o un período de incapacidad. debido a una enfermedad psiquiátrica;
12. Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (p. ej., clase funcional III o IV de la New York Heart Association, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, taquiarritmias ventriculares que requieren tratamiento continuo, angina inestable u otras enfermedades cardiovasculares significativas);
13. Antecedentes de enfermedad tiroidea mal controlada con medicamentos prescritos;
14. Evidencia de retinopatía grave o trastorno oftalmológico clínicamente relevante;
15. Historial de otra enfermedad grave o evidencia de otra enfermedad grave o cualquier otra enfermedad o condición que el investigador crea que los pacientes no son aptos para participar en el estudio;
16. Evidencia de complicaciones postoperatorias: infecciosas, hemorrágicas, etc. en la línea de base; o evidencia de recurrencia o metástasis al inicio del estudio;
17. Puntuaciones de Child-Pugh: B, C
18. Pacientes incluidos en otro ensayo o que hayan recibido medicamentos en investigación dentro de las 12 semanas anteriores a la selección;
19. Otras enfermedades deben ser consideradas exclusivamente por el investigador.