Estudio clínico de Depo Provera que compara trabajadores de la salud legos y trabajadores de la salud capacitados clínicamente
'Un ensayo controlado aleatorizado de seguridad y eficacia de la administración intramuscular y subcutánea de Depo Provera que compara a trabajadoras de salud legas con trabajadoras de bienestar familiar clínicamente capacitadas en Pakistán
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que aceptan voluntariamente el DMPA
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden dar su consentimiento informado
- Mujeres con contraindicaciones al DMPA
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Proveedor de la clínica - Urbano
Proveedor de Urban Clinic que proporciona DMPA o Sayana Press
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La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores sobre la elegibilidad para usar el DMPA.
La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores para determinar la elegibilidad para usar Sayana Press
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COMPARADOR_ACTIVO: Proveedor Laico - Urbano
Proveedor Urban Lay que proporciona DMPA o Sayana Press
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La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores sobre la elegibilidad para usar el DMPA.
La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores para determinar la elegibilidad para usar Sayana Press
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COMPARADOR_ACTIVO: Proveedor de la Clínica- Rural
Proveedor de clínica rural que proporciona DMPA o Sayana Press
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La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores sobre la elegibilidad para usar el DMPA.
La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores para determinar la elegibilidad para usar Sayana Press
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COMPARADOR_ACTIVO: Proveedor Laico- Rural
Proveedor Rural Laico que proporciona DMPA o Sayana Press
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La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores sobre la elegibilidad para usar el DMPA.
La seguridad y la eficacia de la provisión de anticonceptivos inyectables se compararán entre la evaluación y el asesoramiento de los proveedores para determinar la elegibilidad para usar Sayana Press
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se examinaron adecuadamente para el uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 3 meses desde la aleatorización
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Número de participantes que fueron evaluados adecuadamente para el uso de anticonceptivos inyectables en entornos rurales y urbanos en Pakistán.
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3 meses desde la aleatorización
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Número de participantes que fueron debidamente asesorados para el uso de DMPA.
Periodo de tiempo: 3 meses desde la aleatorización
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Número de participantes que fueron asesorados adecuadamente por ambos tipos de proveedores tanto en entornos urbanos como rurales.
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3 meses desde la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de clientes proveedores que informan satisfacción con el método DMPA recibido del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses desde la aleatorización
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Los clientes de DMPA atendidos por ambos tipos de proveedores tanto en entornos urbanos como rurales informarán si quedaron satisfechos o no con el método de DMPA que se les proporcionó.
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3 meses desde la aleatorización
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Proporción de clientes que reportan satisfacción con los servicios del proveedor
Periodo de tiempo: 3 meses desde la aleatorización
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Los clientes que recibieron inyecciones intramusculares o subcutáneas de DMPA informarán si quedaron satisfechos o no con los servicios que les brindó su proveedor.
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3 meses desde la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn S Chin-Quee, PhD, MPH, FHI 360
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Anticoncepción
- Sayana
- FWW (Trabajador de Bienestar Familiar)
- LHW (Lady Health Worker)
- DMPA (acetato de medroxiprogesterona de depósito o Depo Provera)
- DMPA IM (inyección intramuscular Depo Provera)
- SP (inyección subcutánea Sayana Press)
- CBA2I (Acceso comunitario a inyectables)
- Sayana (Prensa Sayana)
- JHPIEGO (Programa Johns Hopkins para la Educación Internacional en Ginecología y Obstetricia)
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4798-CHS-ERC-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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