Papel de la quimiocina y el receptor de quimiocina en la psoriasis
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años de edad o más
- Los sujetos deben cumplir con la evidencia diagnóstica de psoriasis con o sin artritis psoriásica
- El sujeto puede tomar los siguientes medicamentos: AINE, hidroxicloroquina, sulfasalazina, prednisona (<10 mg/día), metotrexato (10 mg/semana)
- El sujeto debe suspender las preparaciones tópicas para la piel que no sean emolientes en una pequeña placa de psoriasis durante 3-4 semanas desde donde se tomará la biopsia por afeitado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado en inglés
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
- sin evidencia clínica de piel psoriásica
- Sujetos con contraindicaciones para la biopsia y pacientes que reciben anticoagulantes
- Sujetos con infección activa por hepatitis B o hepatitis C
- Sujetos con enfermedades inflamatorias concomitantes tales como enfermedad inflamatoria intestinal, gota
- Sujetos que estén tomando las siguientes terapias biológicas sistémicas para la psoriasis: ciclosporina, metotrexato, prednisona, acitretina, sulfasalazina, certolizumab, etanercept, adalimumab, infliximab, golimumab, secukinumab, ustekinumab y apremilast. Otros medicamentos sistémicos pueden excluir al sujeto del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Biopsia de piel con psoriasis
Biopsia por afeitado de lesión de psoriasis
|
El investigador tomará una sección cuadrada de piel de aproximadamente 0,5 x 0,5 pulgadas de la lesión de psoriasis.
Para adormecer la piel, el sujeto recibirá una pequeña inyección de 5 mg/mL de lidocaína HCl al 0,5 % con una solución de epinefrina de 1:200 000 mcg/mL según el protocolo estándar de biopsia por afeitado.
El instrumento de afeitado tiene una cuchilla que rasurará un trozo superficial de piel de menos de
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adquisición de piel psoriásica del paciente para transferir a ratones inmunocomprometidos
Periodo de tiempo: Cinco años
|
El propósito de este ensayo clínico en humanos es recolectar piel psoriásica para injertarla en ratones inmunocomprometidos.
La medida de resultado principal es identificar un trozo de piel de 0,75 x 0,75 pulgadas cuadradas con psoriasis en los sujetos del estudio a los que se les realizará una biopsia.
medida de resultado específica que se obtendrá en los pacientes además de garantizar que los sitios de injerto cicatricen adecuadamente.
Su piel, una vez colocada en ratones inmunocomprometidos, se usará para probar nuevos medicamentos terapéuticos que podrían tener un resultado beneficioso en la psoriasis, según lo medido en este modelo de ratón.
|
Cinco años
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Observe la cicatrización adecuada en los sitios de biopsia del sujeto
Periodo de tiempo: Cinco años
|
La medida de resultado secundaria es observar que los sitios de injerto de los sujetos del estudio cicatrizan adecuadamente.
|
Cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Samuel Hwang, M.D., University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Soriasis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1015909
- 5R01AR063091 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Soriasis
-
NCT04099979RetiradoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Rostro de psoriasis | Clavo de la psoriasis | Psoriasis difusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmar
-
NCT05938361Activo, no reclutandoPsoriasis del cuero cabelludo | Clavo de la psoriasis | Psoriasis palmar | Psoriasis genital | Psoriasis plantar
-
NCT05144165ReclutamientoSoriasis | Psoriasis vulgar | Psoriasis del cuero cabelludo | Placa psoriásica | Psoriasis universal | Psoriasis palmar | Eritrodermia psoriásica | Uña psoriásica | Psoriasis en gotas | Psoriasis inversa
-
NCT03051217TerminadoPsoriasis moderada a severa | Psoriasis Pustular Generalizada y Psoriasis Eritrodérmica
-
NCT02078297TerminadoPsoriasis del cuero cabelludo | Psoriasis pustulosa palmo-plantar | Psoriasis palmoplantar no pustulosa | Psoriasis de codo | Psoriasis de la parte inferior de la pierna
-
NCT04950218ReclutamientoInfarto de miocardio | Isquemia miocardica | Enfermedades cardíacas | Enfermedades cardiovasculares | Insuficiencia cardiaca | Carrera | Soriasis | Insuficiencia Cardíaca Diastólica | Psoriasis vulgar | Factor de riesgo cardiovascular
-
NCT07448337Aún no reclutandoSoriasis | Psoriasis (PsO) | Artritis por psoriasis | Pacientes con psoriasis
-
NCT00521339TerminadoPsoriasis tipo psoriasis | Psoriasis tipo placa
-
NCT07516821Aún no reclutandoPsoriasis vulgar