Salud esquelética de los pacientes de Klinefelter
11 de octubre de 2018 actualizado por: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
La salud esquelética de los pacientes de Klinefelter no es tan mala
Este estudio comparó la salud ósea de pacientes con KS que fueron monitoreados activamente en nuestra clínica mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) con la de un grupo de control de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de Klinefelter (KS) es la anomalía cromosómica más común en los hombres y se presenta en 1/500 a 1/1000 nacidos vivos.
Se describió por primera vez en 1942 como un trastorno endocrino caracterizado por deficiencia de andrógenos en testículos pequeños y duros, ginecomastia y aumento de la hormona estimulante del folículo (FSH).
La osteoporosis es un trastorno de remodelación ósea progresiva en el que la pérdida ósea supera la formación ósea.
Los defectos microarquitectónicos resultantes y la fragilidad ósea se asocian con un mayor riesgo de fractura y mortalidad.
En el KS, la deficiencia de testosterona se asocia con una masa ósea disminuida y una densidad mineral ósea (DMO) baja, y se ha informado una correlación positiva entre la testosterona sérica total y la DMO.
Hay algunas excepciones; sin embargo, la mayoría de los estudios han informado que el KS aumenta el riesgo de osteopenia y osteoporosis en comparación con los grupos de control de la misma edad.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
247
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kayseri, Pavo, 38039
- Department of Urology, Ercieys University, Faculty Of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de klinefelter
Criterio de exclusión:
- klinefelter sujetos con antecedentes de cirugía o trauma de cadera o cintura
- para el grupo de control con enfermedad ósea conocida, hallazgos de hipogonadismo de fertilidad desconocido en el examen físico (p. volumen testicular bajo o vello corporal anormal), hipogonadismo conocido, terapia previa de reemplazo de andrógenos cualquier terapia farmacológica que afecte el metabolismo óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Klinefelter
Pacientes masculinos seguidos con el diagnóstico de klinefelter
|
absorciometría dual de rayos X
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
sujetos masculinos sanos
|
absorciometría dual de rayos X
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DMO
Periodo de tiempo: Puntuación T obtenida de la absorciometría de rayos X de energía dual hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
densidad mineral del hueso
|
Puntuación T obtenida de la absorciometría de rayos X de energía dual hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Paduch DA, Fine RG, Bolyakov A, Kiper J. New concepts in Klinefelter syndrome. Curr Opin Urol. 2008 Nov;18(6):621-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e32831367c7.
- Manolagas SC. Birth and death of bone cells: basic regulatory mechanisms and implications for the pathogenesis and treatment of osteoporosis. Endocr Rev. 2000 Apr;21(2):115-37. doi: 10.1210/edrv.21.2.0395.
- Haentjens P, Magaziner J, Colon-Emeric CS, Vanderschueren D, Milisen K, Velkeniers B, Boonen S. Meta-analysis: excess mortality after hip fracture among older women and men. Ann Intern Med. 2010 Mar 16;152(6):380-90. doi: 10.7326/0003-4819-152-6-201003160-00008.
- Center JR, Nguyen TV, Schneider D, Sambrook PN, Eisman JA. Mortality after all major types of osteoporotic fracture in men and women: an observational study. Lancet. 1999 Mar 13;353(9156):878-82. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09075-8.
- Maravic M, Taupin P, Landais P, Roux C. Decrease of inpatient mortality for hip fracture in France. Joint Bone Spine. 2011 Oct;78(5):506-9. doi: 10.1016/j.jbspin.2010.11.006. Epub 2010 Dec 22.
- Liu H, Paige NM, Goldzweig CL, Wong E, Zhou A, Suttorp MJ, Munjas B, Orwoll E, Shekelle P. Screening for osteoporosis in men: a systematic review for an American College of Physicians guideline. Ann Intern Med. 2008 May 6;148(9):685-701. doi: 10.7326/0003-4819-148-9-200805060-00009.
- Ferlin A, Schipilliti M, Di Mambro A, Vinanzi C, Foresta C. Osteoporosis in Klinefelter's syndrome. Mol Hum Reprod. 2010 Jun;16(6):402-10. doi: 10.1093/molehr/gaq026. Epub 2010 Mar 27.
- Eulry F, Bauduceau B, Lechevalier D, Magnin J, Flageat J, Gautier D. [Early spinal bone loss in Klinefelter syndrome. X-ray computed tomographic evaluation in 16 cases]. Rev Rhum Ed Fr. 1993 Apr;60(4):287-91. French.
- Choi HR, Lim SK, Lee MS. Site-specific effect of testosterone on bone mineral density in male hypogonadism. J Korean Med Sci. 1995 Dec;10(6):431-5. doi: 10.3346/jkms.1995.10.6.431.
- Foresta C, Ruzza G, Mioni R, Meneghello A, Baccichetti C. Testosterone and bone loss in Klinefelter syndrome. Horm Metab Res. 1983 Jan;15(1):56-7. doi: 10.1055/s-2007-1018630. No abstract available.
- Luisetto G, Mastrogiacomo I, Bonanni G, Pozzan G, Botteon S, Tizian L, Galuppo P. Bone mass and mineral metabolism in Klinefelter's syndrome. Osteoporos Int. 1995;5(6):455-61. doi: 10.1007/BF01626608.
- Hieronimus S, Lussiez V, Le Duff F, Ferrari P, Bstandig B, Fenichel P. Klinefelter's syndrome and bone mineral density: is osteoporosis a constant feature? Ann Endocrinol (Paris). 2011 Feb;72(1):14-8. doi: 10.1016/j.ando.2010.10.002. Epub 2010 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
31 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
31 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
15 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
15 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Hipogonadismo
- Osteoporosis
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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